Rytm dobowy dnia w wydychanych lotnych związkach organicznych u osób żyjących bez cukrzycy i chorych na cukrzycę (VOCircle)
1 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University of Bern
Rytm okołodobowy w ciągu dnia w wydychanych lotnych związkach organicznych u osób żyjących bez i z cukrzycą typu 1 i 2: badanie eksploracyjne
Wydychane lotne związki organiczne będą mierzone w ciągu dnia w celu określenia zmienności okołodobowej.
Badanie obejmuje trzy podgrupy: osoby bez cukrzycy, osoby z cukrzycą typu 1 oraz osoby z cukrzycą typu 2.
Do badania zostanie zatrudnionych łącznie 60 osób.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lilian Witthauer
- Numer telefonu: +41 31 664 22 77
- E-mail: lilian.witthauer@unibe.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- Rekrutacyjny
- University of Bern
-
Kontakt:
- Witthauer Lilian, Prof.Dr.
- Numer telefonu: +41 31 664 22 77
- E-mail: lilian.witthauer@unibe.ch
-
Główny śledczy:
- Witthauer Lilian, Prof.Dr.
-
Pod-śledczy:
- Nicolier Cléo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
60 uczestników z następującymi podgrupami: Podgrupa 1: Osoby bez cukrzycy Podgrupa 2: Osoby z rozpoznaniem T1D Podgrupa 3: Osoby z rozpoznaniem T2D
Opis
Kryteria przyjęcia
Podgrupa 1:
- Wiek 18 lat lub starszy
- HbA1c poniżej 6,5%
- Pisemna świadoma zgoda
Podgrupa 2:
- Wiek 18 lat lub starszy
- T1D (cukrzyca typu 1) z terapią MDI (wielokrotne wstrzyknięcia dziennie) lub CSII (terapia ciągłym podskórnym wlewem insuliny) przez ponad 1 rok
- Pisemna świadoma zgoda
Podgrupa 3
- Wiek 18 lat lub starszy
- T2D (cukrzyca typu 2) z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub terapią insuliną
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia
- Ciąża lub karmienie piersią
- Palenie (ostatni papieros mniej niż 6 miesięcy temu)
- Każda przewlekła diagnoza chorób płuc i jelit (takich jak choroba jelit (IBD); astma; POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc); rak płuc, …)
- Celiakia
- Nietolerancja laktozy i fruktozy
- Każda ostra diagnoza choroby (taka jak infekcja wirusowa lub bakteryjna)
- Nawyk picia więcej niż czterech jednostek alkoholu dziennie
- Obecne leczenie lekami wziewnymi
- Leczenie antybiotykami w ciągu ostatnich 4 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby bez cukrzycy
|
Uczestnicy otrzymają wystandaryzowany posiłek na śniadanie
|
|
Osoby z cukrzycą typu 1
|
Uczestnicy otrzymają wystandaryzowany posiłek na śniadanie
|
|
Osoby z cukrzycą typu 2
|
Uczestnicy otrzymają wystandaryzowany posiłek na śniadanie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzory LZO w czasie jako wykresy galerii
Ramy czasowe: Podczas procedury badawczej (około 8 godzin)
|
Wykresy galerii (wizualizacja 3D wskaźnika retencji, czasu dryfu, prądu jonowego) z wybranych pików LZO w czasie.
|
Podczas procedury badawczej (około 8 godzin)
|
|
Wzorce LZO w czasie jako wykresy skrzynkowe
Ramy czasowe: Podczas procedury badawczej (około 8 godzin)
|
Wykresy pudełkowe z wybranych pików VOC w czasie.
|
Podczas procedury badawczej (około 8 godzin)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza we krwi kapilarnej
Ramy czasowe: Podczas procedury badawczej (około 8 godzin)
|
Korelacja między glukozą we krwi włośniczkowej a LZO
|
Podczas procedury badawczej (około 8 godzin)
|
|
Korelacja między LZO w mikroflorze jelitowej oddechu
Ramy czasowe: dzień 1
|
Korelacja między lotnymi związkami organicznymi w wydychanym powietrzu a obfitością gatunków mikroflory jelitowej
|
dzień 1
|
|
Korelacja między LZO w mikroflorze jamy ustnej oddechu
Ramy czasowe: dzień 1
|
Korelacja między LZO w wydychanym powietrzu a obfitością gatunków mikroflory jamy ustnej
|
dzień 1
|
|
Korelacja między LZO a podgrupami
Ramy czasowe: dzień 1 lub 8 godz
|
Test rang podpisanych Wilcoxona zostanie wykorzystany do zbadania, czy wzorce LZO różnią się między podgrupami: osoby bez cukrzycy, osoby żyjące z T1D i osoby żyjące z T2D
|
dzień 1 lub 8 godz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lilian Witthauer, Prof.Dr., University of Bern
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VOCircle
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .