糖尿病患者呼出的挥发性有机化合物的白天昼夜节律 (VOCircle)
2025年12月1日 更新者：University of Bern
没有和患有 1 型和 2 型糖尿病的人呼出的挥发性有机化合物的白天昼夜节律：一项探索性研究
将在白天测量呼出的挥发性有机化合物，目的是确定昼夜节律变化。
该研究包括三个亚组：无糖尿病患者、1 型糖尿病患者和 2 型糖尿病患者。
该研究总共将招募60人。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lilian Witthauer
- 电话号码：+41 31 664 22 77
- 邮箱：lilian.witthauer@unibe.ch
学习地点
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-
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Bern、瑞士、3010
- 招聘中
- University of Bern
-
接触：
- Witthauer Lilian, Prof.Dr.
- 电话号码：+41 31 664 22 77
- 邮箱：lilian.witthauer@unibe.ch
-
首席研究员：
- Witthauer Lilian, Prof.Dr.
-
副研究员：
- Nicolier Cléo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
60 名参与者分为以下亚组： 亚组 1：非糖尿病患者 亚组 2：诊断为 T1D 患者 亚组 3：诊断为 T2D 患者
描述
纳入标准
分组 1：
- 18 岁或以上
- HbA1c 低于 6.5%
- 书面知情同意书
分组 2：
- 18 岁或以上
- T1D（1 型糖尿病）采用 MDI（每日多次注射）或 CSII（持续皮下胰岛素输注疗法）治疗 >1 年
- 书面知情同意书
分组3
- 18 岁或以上
- 采用口服降糖药物或胰岛素治疗的 T2D（2 型糖尿病）
- 书面知情同意书
排除标准
- 怀孕或哺乳
- 吸烟（最后一次吸烟少于 6 个月前）
- 任何慢性肺部和肠道疾病诊断（例如肠道疾病 (IBD)、哮喘、COPD（慢性阻塞性肺病）、肺癌……）
- 乳糜泻
- 乳糖和果糖不耐受
- 任何急性疾病诊断（例如病毒或细菌感染）
- 每天饮酒超过四个单位酒精的习惯
- 目前的吸入药物治疗
- 过去4个月内接受过抗生素治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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没有糖尿病的人
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参与者将获得标准化早餐
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1 型糖尿病患者
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参与者将获得标准化早餐
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2 型糖尿病患者
|
参与者将获得标准化早餐
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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随时间变化的 VOC 模式（画廊图）
大体时间：研究过程中（约8小时）
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选定 VOC 峰随时间变化的图库图（保留指数、漂移时间、离子电流的 3D 可视化）。
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研究过程中（约8小时）
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VOC 模式随时间变化的箱线图
大体时间：研究过程中（约8小时）
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选定 VOC 峰值随时间变化的箱线图。
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研究过程中（约8小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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毛细血管血糖
大体时间：研究过程中（约8小时）
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毛细血管血糖与VOCs的相关性
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研究过程中（约8小时）
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呼吸肠道菌群中VOCs之间的相关性
大体时间：第一天
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呼吸中的挥发性有机化合物与肠道微生物物种丰度之间的相关性
|
第一天
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呼吸口腔微生物群中 VOC 之间的相关性
大体时间：第一天
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呼吸中的挥发性有机化合物与口腔微生物群物种丰度之间的相关性
|
第一天
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VOC 和子组之间的相关性
大体时间：第 1 天或 8 小时
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Wilcoxon 符号秩检验将用于探索 VOC 模式在不同亚组之间是否存在差异：没有糖尿病的人、1 型糖尿病患者和 2 型糖尿病患者
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第 1 天或 8 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lilian Witthauer, Prof.Dr.、University of Bern
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月7日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月2日
首次发布 (实际的)
2023年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月1日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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