El ritmo circadiano diurno en compuestos orgánicos volátiles exhalados en personas sin diabetes y sin diabetes (VOCircle)
1 de diciembre de 2025 actualizado por: University of Bern
El ritmo circadiano diurno en compuestos orgánicos volátiles exhalados en personas que viven sin y con diabetes tipo 1 y 2: un estudio exploratorio
Los compuestos orgánicos volátiles exhalados se medirán durante el día con el objetivo de identificar la variabilidad circadiana.
El estudio incluye tres subgrupos: personas sin diabetes, personas con diabetes tipo 1 y personas con diabetes tipo 2.
Un total de 60 personas serán reclutadas para el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lilian Witthauer
- Número de teléfono: +41 31 664 22 77
- Correo electrónico: lilian.witthauer@unibe.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bern, Suiza, 3010
- Reclutamiento
- University of Bern
-
Contacto:
- Witthauer Lilian, Prof.Dr.
- Número de teléfono: +41 31 664 22 77
- Correo electrónico: lilian.witthauer@unibe.ch
-
Investigador principal:
- Witthauer Lilian, Prof.Dr.
-
Sub-Investigador:
- Nicolier Cléo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
60 participantes con los siguientes subgrupos: Subgrupo 1: Personas sin diabetes Subgrupo 2: Personas diagnosticadas con DT1 Subgrupo 3: Personas diagnosticadas con DT2
Descripción
Criterios de inclusión
Subgrupo 1:
- 18 años o más
- HbA1c por debajo del 6,5 %
- Consentimiento informado por escrito
Subgrupo 2:
- 18 años o más
- DT1 (diabetes tipo 1) con terapia MDI (inyección diaria múltiple) o CSII (terapia de infusión subcutánea continua de insulina) >1 año
- Consentimiento informado por escrito
Subgrupo 3
- 18 años o más
- DT2 (diabetes tipo 2) con medicación antidiabética oral o terapia con insulina
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión
- Embarazo o lactancia
- Tabaquismo (último cigarrillo hace menos de 6 meses)
- Cualquier diagnóstico de enfermedad pulmonar e intestinal crónica (como enfermedad intestinal intestinal (EII); asma; EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica); cáncer de pulmón, …)
- Enfermedad celíaca
- Intolerancia a la lactosa y la fructosa
- Cualquier diagnóstico de enfermedad aguda (como una infección viral o bacteriana)
- Hábito de beber más de cuatro unidades de alcohol por día
- Tratamientos actuales de medicamentos inhalados
- Tratamiento antibiótico en los 4 meses previos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Personas sin diabetes
|
Los participantes recibirán una comida estandarizada para el desayuno.
|
|
Personas con diabetes tipo 1
|
Los participantes recibirán una comida estandarizada para el desayuno.
|
|
Personas con diabetes tipo 2
|
Los participantes recibirán una comida estandarizada para el desayuno.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Patrones VOC a lo largo del tiempo como gráficos de galería
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de estudio (aproximadamente 8 horas)
|
Gráficos de galería (visualización 3D del índice de retención, tiempo de deriva, corriente de iones) de picos de VOC seleccionados a lo largo del tiempo.
|
Durante el procedimiento de estudio (aproximadamente 8 horas)
|
|
Patrones de COV a lo largo del tiempo como diagramas de caja
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de estudio (aproximadamente 8 horas)
|
Gráficos de caja de picos de VOC seleccionados a lo largo del tiempo.
|
Durante el procedimiento de estudio (aproximadamente 8 horas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Glucosa en sangre capilar
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de estudio (aproximadamente 8 horas)
|
Correlación entre glucosa en sangre capilar y COV
|
Durante el procedimiento de estudio (aproximadamente 8 horas)
|
|
Correlación entre los COV en la microbiota intestinal del aliento
Periodo de tiempo: día 1
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Correlación entre los COV en el aliento y la abundancia de especies de microbiota intestinal
|
día 1
|
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Correlación entre los COV en la microbiota oral del aliento
Periodo de tiempo: día 1
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Correlación entre los COV en el aliento y la abundancia de especies de microbiota bucal
|
día 1
|
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Correlación entre COV y subgrupos
Periodo de tiempo: día 1 u 8 horas
|
Se usará la prueba de rango con signo de Wilcoxon para explorar si los patrones en los COV difieren entre los subgrupos: personas sin diabetes, personas que viven con DT1 y personas que viven con DT2
|
día 1 u 8 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lilian Witthauer, Prof.Dr., University of Bern
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VOCircle
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .