Het circadiane ritme overdag in uitgeademde vluchtige organische stoffen bij mensen die zonder leven en diabetes (VOCircle)
1 december 2025 bijgewerkt door: University of Bern
Het circadiane ritme overdag in uitgeademde vluchtige organische stoffen bij mensen die leven zonder en met diabetes type 1 en 2: een verkennend onderzoek
Uitgeademde vluchtige organische stoffen zullen overdag worden gemeten met als doel de circadiane variabiliteit te identificeren.
De studie omvat drie subgroepen: mensen zonder diabetes, mensen met diabetes type 1 en mensen met diabetes type 2.
Voor het onderzoek zullen in totaal 60 mensen worden aangeworven.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lilian Witthauer
- Telefoonnummer: +41 31 664 22 77
- E-mail: lilian.witthauer@unibe.ch
Studie Locaties
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3010
- Werving
- University of Bern
-
Contact:
- Witthauer Lilian, Prof.Dr.
- Telefoonnummer: +41 31 664 22 77
- E-mail: lilian.witthauer@unibe.ch
-
Hoofdonderzoeker:
- Witthauer Lilian, Prof.Dr.
-
Onderonderzoeker:
- Nicolier Cléo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
60 deelnemers met de volgende subgroepen: Subgroep 1: Mensen zonder diabetes Subgroep 2: Mensen met de diagnose T1D Subgroep 3: Mensen met de diagnose T2D
Beschrijving
Inclusiecriteria
Subgroep 1:
- 18 jaar of ouder
- HbA1c lager dan 6,5%
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Subgroep 2:
- 18 jaar of ouder
- T1D (diabetes type 1) met MDI (meervoudige dagelijkse injectie) of CSII (continue subcutane insuline-infusietherapie) therapie >1 jaar
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Subgroep 3
- 18 jaar of ouder
- T2D (diabetes type 2) met orale antidiabetica of insulinetherapie
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria
- Zwangerschap of borstvoeding
- Roken (laatste sigaret minder dan 6 maanden geleden)
- Elke diagnose van chronische long- en darmziekte (zoals intestinale darmziekte (IBD); astma; COPD (chronische obstructieve longziekte); longkanker, …)
- Coeliakie
- Lactose- en fructose-intolerantie
- Elke acute ziektediagnose (zoals virale of bacteriële infectie)
- Drinkgewoonte van meer dan vier eenheden alcohol per dag
- Huidige behandelingen met inhalatiegeneesmiddelen
- Antibioticabehandeling in de afgelopen 4 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Mensen zonder suikerziekte
|
Bij het ontbijt krijgen de deelnemers een gestandaardiseerde maaltijd
|
|
Mensen met diabetes type 1
|
Bij het ontbijt krijgen de deelnemers een gestandaardiseerde maaltijd
|
|
Mensen met diabetes type 2
|
Bij het ontbijt krijgen de deelnemers een gestandaardiseerde maaltijd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VOC-patronen in de loop van de tijd als galerijplots
Tijdsspanne: Tijdens de studieprocedure (ongeveer 8 uur)
|
Galerijplots (3D-visualisatie van retentie-index, drifttijd, ionenstroom) van geselecteerde VOS-pieken in de loop van de tijd.
|
Tijdens de studieprocedure (ongeveer 8 uur)
|
|
VOC Patronen in de tijd als boxplots
Tijdsspanne: Tijdens de studieprocedure (ongeveer 8 uur)
|
Boxplots van geselecteerde VOC-pieken in de tijd.
|
Tijdens de studieprocedure (ongeveer 8 uur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Capillaire bloedglucose
Tijdsspanne: Tijdens de studieprocedure (ongeveer 8 uur)
|
Correlatie tussen capillaire bloedglucose en VOS
|
Tijdens de studieprocedure (ongeveer 8 uur)
|
|
Correlatie tussen VOS in adem intestinale microbiota
Tijdsspanne: dag 1
|
Correlatie tussen VOC's in adem en overvloed aan darmmicrobiota-soorten
|
dag 1
|
|
Correlatie tussen VOS in adem orale microbiota
Tijdsspanne: dag 1
|
Correlatie tussen VOC's in adem en overvloed aan orale microbiota-soorten
|
dag 1
|
|
Correlatie tussen VOC's en subgroepen
Tijdsspanne: dag 1 of 8 uur
|
Wilcoxon-test met ondertekende rang zal worden gebruikt om te onderzoeken of de patronen in VOC's verschillen tussen subgroepen: mensen zonder diabetes, mensen met T1D en mensen met T2D
|
dag 1 of 8 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lilian Witthauer, Prof.Dr., University of Bern
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VOCircle
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .