糖尿病を持たずに生活している人の呼気揮発性有機化合物の日中の概日リズム (VOCircle)
2023年12月14日 更新者：University of Bern
1型および2型糖尿病に罹患していない人および罹患している人における呼気中の揮発性有機化合物の日中の概日リズム：探索的研究
呼気された揮発性有機化合物は、日内変動を特定することを目的として、日中に測定されます。
この研究には、糖尿病のない人々、1型糖尿病のある人々、2型糖尿病のある人々の3つのサブグループが含まれています。
この研究には合計60人が募集される。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cléo Nicolier
- 電話番号：+41 31 664 22 77
- メール：cleo.nicolier@unibe.ch
研究場所
-
-
-
Bern、スイス、3010
- 募集
- University of Bern
-
コンタクト：
- Witthauer Lilian, Prof.Dr.
- 電話番号：+41 31 664 22 77
- メール：lilian.witthauer@unibe.ch
-
主任研究者：
- Witthauer Lilian, Prof.Dr.
-
副調査官：
- Balmer Maria Luisa, Prof.Dr.
-
副調査官：
- Nicolier Cléo
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
以下のサブグループに属する 60 人の参加者: サブグループ 1: 糖尿病でない人 サブグループ 2: T1D と診断された人 サブグループ 3: T2D と診断された人
説明
包含基準
サブグループ 1:
- 18歳以上
- HbA1c 6.5%未満
- 書面によるインフォームドコンセント
サブグループ 2:
- 18歳以上
- MDI（毎日複数回注射）またはCSII（持続皮下インスリン注入療法）療法を1年以上行っているT1D（1型糖尿病）
- 書面によるインフォームドコンセント
サブグループ 3
- 18歳以上
- 経口抗糖尿病薬またはインスリン療法を伴うT2D（2型糖尿病）
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準
- 妊娠中または授乳中
- 喫煙（最後にタバコを吸ったのは6か月以内）
- 肺および腸の慢性疾患の診断（腸疾患（IBD）、喘息、COPD（慢性閉塞性肺疾患）、肺がんなど）
- セリアック病
- 乳糖および果糖不耐症
- 急性疾患の診断（ウイルスまたは細菌感染など）
- 1日当たりアルコール4単位を超える飲酒習慣がある
- 現在の吸入薬治療
- 過去4か月以内に抗生物質による治療を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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糖尿病でない人
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参加者には標準化された朝食が提供されます。
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1型糖尿病の人
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参加者には標準化された朝食が提供されます。
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2 型糖尿病の人
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参加者には標準化された朝食が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ギャラリープロットとしての経時的なVOCパターン
時間枠：学習手順中（約8時間）
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選択した VOC ピークからの経時的なギャラリー プロット (保持指数、ドリフト時間、イオン電流の 3D 視覚化)。
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学習手順中（約8時間）
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箱ひげ図としての長期にわたる VOC パターン
時間枠：学習手順中（約8時間）
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選択した VOC ピークの経時的な箱ひげ図。
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学習手順中（約8時間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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毛細血管血糖
時間枠：学習手順中（約8時間）
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毛細血管血糖とVOCの相関関係
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学習手順中（約8時間）
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呼気腸内微生物叢中のVOC間の相関
時間枠：1日目
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呼気中のVOCと腸内細菌叢の種の存在量との相関関係
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1日目
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呼気口腔微生物叢中のVOC間の相関
時間枠：1日目
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呼気中のVOCと口腔微生物叢の種の存在量との相関関係
|
1日目
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VOCとサブグループ間の相関関係
時間枠：1日目または8時間
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ウィルコクソンの符号付き順位検定は、VOC のパターンがサブグループ間で異なるかどうかを調査するために使用されます。サブグループ間では、糖尿病のない人々、T1D を抱えて暮らす人々、T2D を抱えて暮らす人々が異なります。
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1日目または8時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lilian Witthauer, Prof.Dr.、University of Bern
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月7日
一次修了 (推定)
2024年6月30日
研究の完了 (推定)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月2日
最初の投稿 (実際)
2023年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月14日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。