Dagens dygnsrytm i utandade flyktiga organiska föreningar hos människor som lever utan och diabetes (VOCircle)
1 december 2025 uppdaterad av: University of Bern
Dagtidsrytmen i utandade flyktiga organiska föreningar hos människor som lever utan och med diabetes av typ 1 och 2: en utforskande studie
Utandade flyktiga organiska föreningar kommer att mätas under dagtid med målet att identifiera dygnsvariabilitet.
Studien omfattar tre undergrupper: personer utan diabetes, personer med typ 1-diabetes och personer med typ 2-diabetes.
Totalt kommer 60 personer att rekryteras till studien.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lilian Witthauer
- Telefonnummer: +41 31 664 22 77
- E-post: lilian.witthauer@unibe.ch
Studieorter
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Rekrytering
- University of Bern
-
Kontakt:
- Witthauer Lilian, Prof.Dr.
- Telefonnummer: +41 31 664 22 77
- E-post: lilian.witthauer@unibe.ch
-
Huvudutredare:
- Witthauer Lilian, Prof.Dr.
-
Underutredare:
- Nicolier Cléo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
60 deltagare med följande undergrupper: Undergrupp 1: Personer utan diabetes Undergrupp 2: Personer med diagnosen T1D Undergrupp 3: Personer med diagnosen T2D
Beskrivning
Inklusionskriterier
Undergrupp 1:
- 18 år eller äldre
- HbA1c under 6,5 %
- Skriftligt informerat samtycke
Undergrupp 2:
- 18 år eller äldre
- T1D (typ 1-diabetes) med MDI (flera dagliga injektioner) eller CSII-behandling (kontinuerlig subkutan insulininfusionsterapi) >1 år
- Skriftligt informerat samtycke
Undergrupp 3
- 18 år eller äldre
- T2D (typ 2-diabetes) med oral antidiabetisk medicin eller insulinbehandling
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier
- Graviditet eller amning
- Rökning (senaste cigaretten för mindre än 6 månader sedan)
- Varje kronisk lung- och tarmsjukdomsdiagnos (såsom tarmsjukdom (IBD); astma; KOL (kronisk obstruktiv lungsjukdom); lungcancer, ...)
- Glutenintolerans
- Laktos- och fruktosintolerans
- Varje akut sjukdomsdiagnos (som virus- eller bakterieinfektion)
- Dricksvana på mer än fyra enheter alkohol per dag
- Aktuella behandlingar för inhalationsläkemedel
- Antibiotisk behandling under de senaste 4 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Människor utan diabetes
|
Deltagarna får en standardiserad måltid till frukost
|
|
Personer med typ 1-diabetes
|
Deltagarna får en standardiserad måltid till frukost
|
|
Personer med typ 2-diabetes
|
Deltagarna får en standardiserad måltid till frukost
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VOC Mönster över tid som galleritomter
Tidsram: Under studieproceduren (cirka 8 timmar)
|
Galleriplottar (3D-visualisering av retentionsindex, drifttid, jonström) från utvalda VOC-toppar över tiden.
|
Under studieproceduren (cirka 8 timmar)
|
|
VOC-mönster över tid som boxplots
Tidsram: Under studieproceduren (cirka 8 timmar)
|
Boxplottar från utvalda VOC-toppar över tid.
|
Under studieproceduren (cirka 8 timmar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kapillärt blodsocker
Tidsram: Under studieproceduren (cirka 8 timmar)
|
Korrelation mellan kapillärt blodsocker och VOC
|
Under studieproceduren (cirka 8 timmar)
|
|
Korrelation mellan flyktiga organiska föreningar i tarmmikrobiota i andedräkt
Tidsram: dag 1
|
Korrelation mellan VOC i andedräkt och överflöd av arter av tarmmikrobiota
|
dag 1
|
|
Korrelation mellan flyktiga organiska föreningar i orala andningsmikrobiota
Tidsram: dag 1
|
Korrelation mellan flyktiga organiska föreningar i andedräkt och oral mikrobiota-arter
|
dag 1
|
|
Korrelation mellan VOC och undergrupper
Tidsram: dag 1 eller 8 timmar
|
Wilcoxon signed-rank test kommer att användas för att undersöka om mönstren i VOC skiljer sig mellan undergrupper: personer utan diabetes, personer som lever med T1D och personer som lever med T2D
|
dag 1 eller 8 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lilian Witthauer, Prof.Dr., University of Bern
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
9 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VOCircle
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .