Päivän vuorokausirytmi uloshengitetyissä haihtuvissa orgaanisissa yhdisteissä ilman elämää ja diabetesta (VOCircle)
maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: University of Bern
Päivän vuorokausirytmi uloshengitetyissä haihtuvissa orgaanisissa yhdisteissä ihmisillä, jotka elävät ilman tyypin 1 ja 2 diabetesta ja joilla on diabetes: tutkiva tutkimus
Uloshengitettyjen haihtuvien orgaanisten yhdisteiden määrä mitataan päiväsaikaan tavoitteena tunnistaa vuorokausivaihtelu.
Tutkimus sisältää kolme alaryhmää: ihmiset, joilla ei ole diabetesta, ihmiset, joilla on tyypin 1 diabetes ja ihmiset, joilla on tyypin 2 diabetes.
Tutkimukseen rekrytoidaan yhteensä 60 henkilöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lilian Witthauer
- Puhelinnumero: +41 31 664 22 77
- Sähköposti: lilian.witthauer@unibe.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Rekrytointi
- University of Bern
-
Ottaa yhteyttä:
- Witthauer Lilian, Prof.Dr.
- Puhelinnumero: +41 31 664 22 77
- Sähköposti: lilian.witthauer@unibe.ch
-
Päätutkija:
- Witthauer Lilian, Prof.Dr.
-
Alatutkija:
- Nicolier Cléo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
60 osallistujaa seuraavissa alaryhmissä: Alaryhmä 1: Ihmiset, joilla ei ole diabetesta Alaryhmä 2: Ihmiset, joilla on diagnosoitu T1D Alaryhmä 3: Ihmiset, joilla on diagnosoitu T2D
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Alaryhmä 1:
- Ikä 18 tai vanhempi
- HbA1c alle 6,5 %
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Alaryhmä 2:
- Ikä 18 tai vanhempi
- T1D (tyypin 1 diabetes) MDI- (useita päivittäisiä injektiota) tai CSII-hoitoa (jatkuva ihonalainen insuliiniinfuusiohoito) yli vuoden
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Alaryhmä 3
- Ikä 18 tai vanhempi
- T2D (tyypin 2 diabetes) suun kautta otettavalla diabeteslääkkeellä tai insuliinihoidolla
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit
- Raskaus tai imetys
- Tupakointi (viimeinen savuke alle 6 kuukautta sitten)
- Mikä tahansa krooninen keuhkosairaus ja suolistosairaus (kuten suolistosairaus (IBD); astma; keuhkoahtaumatauti (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus); keuhkosyöpä jne.)
- Keliakia
- Laktoosi- ja fruktoosi-intoleranssi
- Mikä tahansa akuutti sairaus (kuten virus- tai bakteeri-infektio)
- Yli neljä alkoholiyksikköä päivässä juomistapa
- Nykyiset inhaloitavien lääkkeiden hoidot
- Antibioottihoito viimeisten 4 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ihmiset, joilla ei ole diabetesta
|
Osallistujat saavat aamiaiseksi standardoidun aterian
|
|
Ihmiset, joilla on tyypin 1 diabetes
|
Osallistujat saavat aamiaiseksi standardoidun aterian
|
|
Ihmiset, joilla on tyypin 2 diabetes
|
Osallistujat saavat aamiaiseksi standardoidun aterian
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VOC-kuviot ajan mittaan galleriakuvana
Aikaikkuna: Tutkimusprosessin aikana (noin 8 tuntia)
|
Galleriapiirrokset (retentioindeksin, ryömimäajan, ionivirran 3D-visualisointi) valituista VOC-piikkeistä ajan myötä.
|
Tutkimusprosessin aikana (noin 8 tuntia)
|
|
VOC-kuviot ajan myötä boxplotteina
Aikaikkuna: Tutkimusprosessin aikana (noin 8 tuntia)
|
Laatikkokaavioita valituista VOC-piikkeistä ajan kuluessa.
|
Tutkimusprosessin aikana (noin 8 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kapillaariveren glukoosi
Aikaikkuna: Tutkimusprosessin aikana (noin 8 tuntia)
|
Kapillaariveren glukoosin ja VOC-yhdisteiden välinen korrelaatio
|
Tutkimusprosessin aikana (noin 8 tuntia)
|
|
VOC-yhdisteiden välinen korrelaatio hengityksen suoliston mikrobiotassa
Aikaikkuna: päivä 1
|
Hengityksen VOC-yhdisteiden ja suoliston mikrobiston lajien runsauden välinen korrelaatio
|
päivä 1
|
|
VOC-yhdisteiden välinen korrelaatio hengityksen suun mikrobiotassa
Aikaikkuna: päivä 1
|
Korrelaatio hengityksen VOC-yhdisteiden ja suun mikrobiston lajien runsauden välillä
|
päivä 1
|
|
VOC-yhdisteiden ja alaryhmien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: päivä 1 tai 8 tuntia
|
Wilcoxonin signed-rank-testillä tutkitaan, eroavatko VOC-mallit alaryhmien välillä: ihmiset, joilla ei ole diabetesta, ihmiset, joilla on T1D ja ihmiset, joilla on T2D
|
päivä 1 tai 8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lilian Witthauer, Prof.Dr., University of Bern
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VOCircle
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .