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Der zirkadiane Tagesrhythmus in ausgeatmeten flüchtigen organischen Verbindungen bei Menschen, die ohne Diabetes leben (VOCircle)

1. Dezember 2025 aktualisiert von: University of Bern

Der zirkadiane Tagesrhythmus in ausgeatmeten flüchtigen organischen Verbindungen bei Menschen, die ohne und mit Typ-1- und Typ-2-Diabetes leben: eine explorative Studie

Ausgeatmete flüchtige organische Verbindungen werden tagsüber gemessen, um die zirkadiane Variabilität zu ermitteln. Die Studie umfasst drei Untergruppen: Menschen ohne Diabetes, Menschen mit Typ-1-Diabetes und Menschen mit Typ-2-Diabetes. Insgesamt werden 60 Personen für die Studie rekrutiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Rekrutierung
        • University of Bern
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Witthauer Lilian, Prof.Dr.
        • Unterermittler:
          • Nicolier Cléo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

60 Teilnehmer mit den folgenden Untergruppen: Untergruppe 1: Menschen ohne Diabetes Untergruppe 2: Menschen mit der Diagnose T1D Untergruppe 3: Menschen mit der Diagnose T2D

Beschreibung

Einschlusskriterien

Untergruppe 1:

  • Alter 18 oder älter
  • HbA1c unter 6,5 %
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Untergruppe 2:

  • Alter 18 oder älter
  • T1D (Typ-1-Diabetes) mit MDI-Therapie (mehrfache tägliche Injektion) oder CSII-Therapie (kontinuierliche subkutane Insulininfusionstherapie) > 1 Jahr
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Untergruppe 3

  • Alter 18 oder älter
  • T2D (Typ-2-Diabetes) mit oralen Antidiabetika oder Insulintherapie
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien

  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Rauchen (letzte Zigarette vor weniger als 6 Monaten)
  • Jede Diagnose einer chronischen Lungen- und Darmerkrankung (z. B. Darmerkrankung (IBD); Asthma; COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung); Lungenkrebs, …)
  • Zöliakie
  • Laktose- und Fruktoseintoleranz
  • Jede akute Krankheitsdiagnose (z. B. virale oder bakterielle Infektion)
  • Trinkgewohnheit von mehr als vier Einheiten Alkohol pro Tag
  • Aktuelle Behandlungen mit inhalativen Medikamenten
  • Antibiotikabehandlung in den letzten 4 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Menschen ohne Diabetes
Sonstiges: Standardisierte Mahlzeit
Die Teilnehmer erhalten zum Frühstück eine standardisierte Mahlzeit
Menschen mit Typ-1-Diabetes
Sonstiges: Standardisierte Mahlzeit
Die Teilnehmer erhalten zum Frühstück eine standardisierte Mahlzeit
Menschen mit Typ-2-Diabetes
Sonstiges: Standardisierte Mahlzeit
Die Teilnehmer erhalten zum Frühstück eine standardisierte Mahlzeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VOC-Muster im Zeitverlauf als Galerieplots
Zeitfenster: Während des Studienablaufs (ca. 8 Stunden)
Galeriediagramme (3D-Visualisierung von Retentionsindex, Driftzeit, Ionenstrom) ausgewählter VOC-Peaks im Zeitverlauf.
Während des Studienablaufs (ca. 8 Stunden)
VOC-Muster im Zeitverlauf als Boxplots
Zeitfenster: Während des Studienablaufs (ca. 8 Stunden)
Boxplots ausgewählter VOC-Peaks im Zeitverlauf.
Während des Studienablaufs (ca. 8 Stunden)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kapillarer Blutzucker
Zeitfenster: Während des Studienablaufs (ca. 8 Stunden)
Korrelation zwischen kapillarem Blutzucker und VOCs
Während des Studienablaufs (ca. 8 Stunden)
Korrelation zwischen VOCs in der Darmmikrobiota der Atemluft
Zeitfenster: Tag 1
Korrelation zwischen VOCs im Atem und der Artenhäufigkeit der Darmmikrobiota
Tag 1
Korrelation zwischen VOCs in der oralen Mikrobiota der Atemluft
Zeitfenster: Tag 1
Korrelation zwischen VOCs in der Atemluft und der Häufigkeit oraler Mikrobiota-Arten
Tag 1
Korrelation zwischen VOCs und Untergruppen
Zeitfenster: Tag 1 oder 8 Stunden
Mithilfe des Wilcoxon-Signed-Rank-Tests wird untersucht, ob sich die Muster der VOCs zwischen den Untergruppen unterscheiden: Menschen ohne Diabetes, Menschen mit Typ-1-Diabetes und Menschen mit Typ-2-Diabetes
Tag 1 oder 8 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bern

Mitarbeiter

DCB Research AG
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Ermittler

  • Hauptermittler: Lilian Witthauer, Prof.Dr., University of Bern

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VOCircle

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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