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Il ritmo circadiano diurno nei composti organici volatili espirati nelle persone che vivono senza diabete (VOCircle)

1 dicembre 2025 aggiornato da: University of Bern

Il ritmo circadiano diurno nei composti organici volatili espirati nelle persone che vivono senza e con diabete di tipo 1 e 2: uno studio esplorativo

I composti organici volatili esalati saranno misurati durante il giorno con l'obiettivo di identificare la variabilità circadiana. Lo studio include tre sottogruppi: persone senza diabete, persone con diabete di tipo 1 e persone con diabete di tipo 2. Un totale di 60 persone saranno reclutate per lo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Bern, Svizzera, 3010
        • Reclutamento
        • University of Bern
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Witthauer Lilian, Prof.Dr.
        • Sub-investigatore:
          • Nicolier Cléo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

60 partecipanti con i seguenti sottogruppi: Sottogruppo 1: Persone senza diabete Sottogruppo 2: Persone con diagnosi di T1D Sottogruppo 3: Persone con diagnosi di T2D

Descrizione

Criterio di inclusione

Sottogruppo 1:

  • Età 18 o più
  • HbA1c inferiore al 6,5%
  • Consenso informato scritto

Sottogruppo 2:

  • Età 18 o più
  • T1D (diabete di tipo 1) con terapia MDI (iniezione multipla giornaliera) o CSII (terapia continua di infusione sottocutanea di insulina) > 1 anno
  • Consenso informato scritto

Sottogruppo 3

  • Età 18 o più
  • T2D (diabete di tipo 2) con farmaci antidiabetici orali o terapia insulinica
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione

  • Gravidanza o allattamento
  • Fumo (ultima sigaretta meno di 6 mesi fa)
  • Qualsiasi diagnosi di malattie polmonari e intestinali croniche (come malattia intestinale intestinale (IBD); asma; BPCO (malattia polmonare ostruttiva cronica); cancro ai polmoni, …)
  • Celiachia
  • Intolleranza al lattosio e al fruttosio
  • Qualsiasi diagnosi di malattia acuta (come infezione virale o batterica)
  • Abitudine a bere più di quattro unità di alcol al giorno
  • Attuali trattamenti con farmaci per via inalatoria
  • Trattamento antibiotico nei 4 mesi precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Persone senza diabete
Altro: Pasto standardizzato
I partecipanti riceveranno un pasto standardizzato per colazione
Le persone con diabete di tipo 1
Altro: Pasto standardizzato
I partecipanti riceveranno un pasto standardizzato per colazione
Le persone con diabete di tipo 2
Altro: Pasto standardizzato
I partecipanti riceveranno un pasto standardizzato per colazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modelli VOC nel tempo come grafici della galleria
Lasso di tempo: Durante la procedura dello studio (circa 8 ore)
Grafici della galleria (visualizzazione 3D dell'indice di ritenzione, tempo di deriva, corrente ionica) da picchi VOC selezionati nel tempo.
Durante la procedura dello studio (circa 8 ore)
Pattern VOC nel tempo come boxplot
Lasso di tempo: Durante la procedura dello studio (circa 8 ore)
Box plot da picchi VOC selezionati nel tempo.
Durante la procedura dello studio (circa 8 ore)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glicemia capillare
Lasso di tempo: Durante la procedura dello studio (circa 8 ore)
Correlazione tra glicemia capillare e COV
Durante la procedura dello studio (circa 8 ore)
Correlazione tra COV nel microbiota intestinale del respiro
Lasso di tempo: giorno 1
Correlazione tra VOC nel respiro e abbondanza di specie di microbiota intestinale
giorno 1
Correlazione tra COV nel microbiota orale del respiro
Lasso di tempo: giorno 1
Correlazione tra VOC nel respiro e abbondanza di specie di microbiota orale
giorno 1
Correlazione tra COV e sottogruppi
Lasso di tempo: giorno 1 o 8 ore
Il test dei ranghi con segno di Wilcoxon verrà utilizzato per esplorare se i modelli nei VOC differiscono tra i sottogruppi: persone senza diabete, persone che vivono con T1D e persone che vivono con T2D
giorno 1 o 8 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bern

Collaboratori

DCB Research AG
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Investigatori

  • Investigatore principale: Lilian Witthauer, Prof.Dr., University of Bern

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VOCircle

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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