Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Døgnrytmen på dagtid i utåndede flyktige organiske forbindelser hos mennesker som lever uten og diabetes (VOCircle)

1. desember 2025 oppdatert av: University of Bern

Dagtidsrytmen i utåndede flyktige organiske forbindelser hos mennesker som lever uten og med diabetes type 1 og 2: en utforskende studie

Utåndede flyktige organiske forbindelser vil bli målt på dagtid med mål om å identifisere døgnvariasjon. Studien omfatter tre undergrupper: personer uten diabetes, personer med diabetes type 1 og personer med diabetes type 2. Totalt 60 personer skal rekrutteres til studiet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sveits
      • Bern, Sveits, 3010
        • Rekruttering
        • University of Bern
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Witthauer Lilian, Prof.Dr.
        • Underetterforsker:
          • Nicolier Cléo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

60 deltakere med følgende undergrupper: Undergruppe 1: Personer uten diabetes Undergruppe 2: Personer diagnostisert med T1D Undergruppe 3: Personer diagnostisert med T2D

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Undergruppe 1:

  • Alder 18 eller eldre
  • HbA1c under 6,5 %
  • Skriftlig informert samtykke

Undergruppe 2:

  • Alder 18 eller eldre
  • T1D (type 1 diabetes) med MDI (flere daglige injeksjoner) eller CSII (kontinuerlig subkutan insulininfusjonsterapi) behandling >1 år
  • Skriftlig informert samtykke

Undergruppe 3

  • Alder 18 eller eldre
  • T2D (type 2 diabetes) med oral antidiabetisk medisin eller insulinbehandling
  • Skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier

  • Graviditet eller amming
  • Røyking (siste sigarett for mindre enn 6 måneder siden)
  • Enhver kronisk lunge- og tarmsykdomsdiagnose (som tarmsykdom (IBD); astma; KOLS (kronisk obstruktiv lungesykdom); lungekreft, ...)
  • Cøliaki
  • Laktose- og fruktoseintoleranse
  • Enhver akutt sykdomsdiagnose (som virus- eller bakterieinfeksjon)
  • Drikkevaner på mer enn fire enheter alkohol per dag
  • Nåværende behandlinger for inhalasjonsmedisiner
  • Antibiotisk behandling de siste 4 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mennesker uten diabetes
Annen: Standardisert måltid
Deltakerne får et standardisert måltid til frokost
Personer med type 1 diabetes
Annen: Standardisert måltid
Deltakerne får et standardisert måltid til frokost
Personer med type 2 diabetes
Annen: Standardisert måltid
Deltakerne får et standardisert måltid til frokost

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VOC-mønstre over tid som galleriplott
Tidsramme: Under studieprosedyren (ca. 8 timer)
Galleriplott (3D-visualisering av retensjonsindeks, drifttid, ionestrøm) fra utvalgte VOC-topper over tid.
Under studieprosedyren (ca. 8 timer)
VOC-mønstre over tid som boxplot
Tidsramme: Under studieprosedyren (ca. 8 timer)
Boksplott fra utvalgte VOC-topper over tid.
Under studieprosedyren (ca. 8 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kapillært blodsukker
Tidsramme: Under studieprosedyren (ca. 8 timer)
Korrelasjon mellom kapillært blodsukker og VOC
Under studieprosedyren (ca. 8 timer)
Korrelasjon mellom VOC i pustetarmmikrobiota
Tidsramme: dag 1
Korrelasjon mellom VOC i pusten og forekomst av tarmmikrobiotaarter
dag 1
Korrelasjon mellom VOC i pust oral mikrobiota
Tidsramme: dag 1
Korrelasjon mellom VOC i pusten og overflod av orale mikrobiotaarter
dag 1
Korrelasjon mellom VOC og undergrupper
Tidsramme: dag 1 eller 8 timer
Wilcoxon signed-rank test vil bli brukt til å utforske om mønstrene i VOC er forskjellig mellom undergrupper: personer uten diabetes, personer som lever med T1D og personer som lever med T2D
dag 1 eller 8 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Bern

Samarbeidspartnere

DCB Research AG
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lilian Witthauer, Prof.Dr., University of Bern

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VOCircle

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere