Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dagtimernes døgnrytme i udåndede flygtige organiske forbindelser hos mennesker, der lever uden og diabetes (VOCircle)

1. december 2025 opdateret af: University of Bern

Dagtimernes døgnrytme i udåndede flygtige organiske forbindelser hos mennesker, der lever uden og med type 1- og type 2-diabetes: en eksplorativ undersøgelse

Udåndede flygtige organiske forbindelser vil blive målt i dagtimerne med det formål at identificere cirkadisk variabilitet. Undersøgelsen omfatter tre undergrupper: mennesker uden diabetes, personer med type 1-diabetes og personer med type 2-diabetes. I alt vil 60 personer blive rekrutteret til undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Rekruttering
        • University of Bern
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Witthauer Lilian, Prof.Dr.
        • Underforsker:
          • Nicolier Cléo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

60 deltagere med følgende undergrupper: Undergruppe 1: Mennesker uden diabetes Undergruppe 2: Mennesker diagnosticeret med T1D Undergruppe 3: Personer diagnosticeret med T2D

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Undergruppe 1:

  • Alder 18 eller ældre
  • HbA1c under 6,5 %
  • Skriftligt informeret samtykke

Undergruppe 2:

  • Alder 18 eller ældre
  • T1D (Type 1-diabetes) med MDI (flere daglige injektioner) eller CSII (Kontinuerlig subkutan insulininfusionsterapi) behandling >1 år
  • Skriftligt informeret samtykke

Undergruppe 3

  • Alder 18 eller ældre
  • T2D (Type 2-diabetes) med oral antidiabetisk medicin eller insulinbehandling
  • Skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier

  • Graviditet eller amning
  • Rygning (sidste cigaret for mindre end 6 måneder siden)
  • Enhver kronisk lunge- og tarmsygdomsdiagnose (såsom tarmsygdom (IBD); astma; KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom); lungekræft, …)
  • Cøliaki
  • Laktose- og fruktoseintolerance
  • Enhver akut sygdomsdiagnose (såsom viral eller bakteriel infektion)
  • Drikkevaner på mere end fire enheder alkohol om dagen
  • Nuværende behandlinger for inhalationsmedicin
  • Antibiotisk behandling i de foregående 4 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mennesker uden diabetes
Andet: Standardiseret måltid
Deltagerne får et standardiseret måltid til morgenmad
Mennesker med type 1-diabetes
Andet: Standardiseret måltid
Deltagerne får et standardiseret måltid til morgenmad
Mennesker med type 2-diabetes
Andet: Standardiseret måltid
Deltagerne får et standardiseret måltid til morgenmad

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VOC-mønstre over tid som galleriplot
Tidsramme: Under studieproceduren (ca. 8 timer)
Galleriplot (3D-visualisering af retentionsindeks, drifttid, ionstrøm) fra udvalgte VOC-toppe over tid.
Under studieproceduren (ca. 8 timer)
VOC-mønstre over tid som boxplot
Tidsramme: Under studieproceduren (ca. 8 timer)
Boksplot fra udvalgte VOC-toppe over tid.
Under studieproceduren (ca. 8 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kapillær blodsukker
Tidsramme: Under studieproceduren (ca. 8 timer)
Korrelation mellem kapillær blodsukker og VOC'er
Under studieproceduren (ca. 8 timer)
Korrelation mellem VOC'er i åndedrættets tarmmikrobiota
Tidsramme: dag 1
Korrelation mellem VOC'er i åndedræt og forekomst af tarmmikrobiotaarter
dag 1
Korrelation mellem VOC'er i åndedræts oral mikrobiota
Tidsramme: dag 1
Korrelation mellem VOC'er i åndedræt og overflod af orale mikrobiotaarter
dag 1
Korrelation mellem VOC'er og undergrupper
Tidsramme: dag 1 eller 8 timer
Wilcoxon signed-rank test vil blive brugt til at undersøge, om mønstrene i VOC'er adskiller sig mellem undergrupper: mennesker uden diabetes, mennesker, der lever med T1D og mennesker, der lever med T2D
dag 1 eller 8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bern

Samarbejdspartnere

DCB Research AG
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lilian Witthauer, Prof.Dr., University of Bern

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2023

Først opslået (Faktiske)

9. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VOCircle

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner