- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05985941
부인과 희귀 병리 종양의 전향적 다중 오믹스 관찰 연구
2023년 8월 3일 업데이트: RenJi Hospital
본 관찰 연구의 목적은 부인과 희귀병리 악성종양 환자 600명을 대상으로 유전체학, 전사체, 단백체학, 대사체학 등의 특징적인 지도를 그리는 것이다.
그런 다음 분자 메커니즘을 탐색하고 진단 및 치료를 위한 몇 가지 새로운 대상을 찾고 위의 희귀 종양의 데이터베이스 시스템을 설계 및 구축할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
600
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
상하이교통대학교 의과대학 부속 런지병원, 중산대학교 부속 중산기념병원, 중국과학기술대학교 제1부속병원 등 3개 병원에서 수술을 받은 희귀 부인과 종양 환자 , 투명 세포 암종 (난소, 자궁), 신경 소세포 암종 (난소, 자궁), 암 육종 또는 육종 (난소, 자궁), 자궁 경부 위 선암종, 난소 생식 세포 종양, 난소 성삭 간질 종양, 영양막 종양으로 진단되었습니다. , 또는 혈관주위 상피양 세포 종양(PECOMA) 등이 있습니다.
설명
포함 기준:
- 1)병리학적 진단 : 투명세포암종(난소, 자궁), 신경소세포암종(난소, 자궁), 암육종 또는 육종(난소, 자궁), 자궁경부 위선암, 난소 생식세포 종양, 난소 성삭 간질종양, 영양막 종양, 혈관주위 상피양 세포 종양(PECOMA) 및 기타 드문 부인과 종양; 2)종양 수술로 병리학적 결과를 받은 경우; 3) 환자는 자발적으로 본 연구 프로젝트에 순응하여 참여했으며 실험 요구 사항에 따라 등록을 완료할 수 있었습니다. 4)정보에 입각한 동의서에 서명하고 데이터 수집 및 사용에 동의하며 유전체학, 전사체 및 기타 테스트에 동의합니다.
제외 기준:
- 1)신체의 다른 부위에 악성종양이 있는 환자 2) 제어할 수 없는 신경계 질환, 정신 질환 또는 정신 질환을 앓고 있는 자 3) 순응도가 낮고 치료 반응자를 협력하고 설명하지 못합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다중 오믹스 기능 맵
기간: 2023년 8월 ~ 2028년 5월
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부인과 희귀병리 악성 종양 환자의 영상 오믹스, 유전체학, 전사체, 단백체학, 병리학적 오믹스, 대사체학 등의 특징적인 지도를 그리고 분자 메커니즘을 탐색하여 진단 및 치료를 위한 새로운 표적을 찾는다.
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2023년 8월 ~ 2028년 5월
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데이터베이스 시스템
기간: 2023년 8월 ~ 2028년 5월
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상기 부인과 희귀병리종양의 데이터베이스 시스템 설계 및 구축.
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2023년 8월 ~ 2028년 5월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상관 분석
기간: 2023년 8월 ~ 2028년 5월
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Imaging omics, genomics, transcriptome, proteomics, pathological omics, metabonomics 등의 특성 맵을 통합하여 가능한 관련성을 연구합니다.
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2023년 8월 ~ 2028년 5월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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