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Prospektive Multi-Omics-Beobachtungsstudie zu gynäkologischen seltenen pathologischen Tumoren

3. August 2023 aktualisiert von: RenJi Hospital
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die charakteristischen Karten der Genomik, des Transkriptoms, der Proteomik, der Metabolomik usw. bei 600 Patienten mit gynäkologisch seltenen pathologischen Arten bösartiger Tumoren zu zeichnen. Anschließend ist geplant, den molekularen Mechanismus zu erforschen und einige neue Ziele für Diagnose und Behandlung zu finden sowie das Datenbanksystem der oben genannten seltenen Tumoren zu entwerfen und zu etablieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

600

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit seltenen gynäkologischen Tumoren, die in drei Krankenhäusern operiert wurden, darunter das Renji Hospital der Shanghai Jiaotong University School of Medicine, das Sun Yat-sen Memorial Hospital der Sun Yat-sen University und das First Affiliated Hospital der University of Science and Technology of China wurden als klarzelliges Karzinom (Eierstock, Gebärmutter), neurales kleinzelliges Karzinom (Eierstock, Gebärmutter), Karzinosarkom oder Sarkom (Eierstock, Gebärmutter), zervikales Magenadenokarzinom, Eierstockkeimzelltumor, Stromatumoren des Eierstockgeschlechtsstrangs und trophoblastische Tumoren diagnostiziert oder perivaskuläre epitheloide Zelltumoren (PECOMA), unter anderem.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1)Pathologische Diagnose: Klarzellkarzinom (Eierstock, Gebärmutter), kleinzelliges Nervenkarzinom (Eierstock, Gebärmutter), Karzinosarkom oder Sarkom (Eierstock, Gebärmutter), zervikales Magenadenokarzinom, Eierstockkeimzelltumor, Stromatumor des Eierstockgeschlechtsstrangs, Trophoblast Tumor, perivaskulärer Epithelzelltumor (PECOMA) und andere seltene gynäkologische Tumoren; 2) Pathologische Ergebnisse einer Tumoroperation erhalten; 3) Der Patient nahm freiwillig und mit guter Compliance an diesem Forschungsprojekt teil und konnte die Einschreibung gemäß den experimentellen Anforderungen abschließen; 4) Unterzeichnen Sie das Einverständnisformular und stimmen Sie der Erhebung und Verwendung ihrer Daten sowie der Genomik, dem Transkriptom und anderen Tests zu.

Ausschlusskriterien:

  • 1) Patienten mit bösartigen Tumoren in anderen Körperteilen; 2) an unkontrollierbaren neurologischen Erkrankungen, psychiatrischen Erkrankungen oder psychiatrischen Störungen leiden; 3) Schlechte Compliance und Unfähigkeit zur Zusammenarbeit und Beschreibung der auf die Behandlung ansprechenden Personen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Multi-Omics-Feature-Map
Zeitfenster: August 2023 bis Mai 2028
Zeichnen Sie die charakteristischen Karten der bildgebenden Omics, Genomics, Transkriptome, Proteomics, pathologischen Omics, Metabolomics usw. von Patienten mit gynäkologischen seltenen pathologischen Arten bösartiger Tumoren und erforschen Sie den molekularen Mechanismus und finden Sie so einige neue Ziele für Diagnose und Behandlung.
August 2023 bis Mai 2028
Datenbanksystem
Zeitfenster: August 2023 bis Mai 2028
Entwerfen und etablieren Sie das Datenbanksystem der oben genannten seltenen pathologischen gynäkologischen Tumorarten.
August 2023 bis Mai 2028

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelationsanalyse
Zeitfenster: August 2023 bis Mai 2028
Integrieren Sie die charakteristischen Karten der bildgebenden Omics, Genomik, Transkriptom, Proteomik, pathologischen Omics, Metabonomics usw., um ihre mögliche Relevanz zu untersuchen.
August 2023 bis Mai 2028

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RenJi Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • LY2023-110-A

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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