- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05985941
Prospektiv Multi-omics observationsundersøgelse af gynækologiske sjældne patologiske tumorer
3. august 2023 opdateret af: RenJi Hospital
Målet med denne observationsundersøgelse er at tegne de karakteristiske kort over genomik, transkriptom, proteomik, metabolomik osv. hos 600 patienter med gynækologisk sjældne patologiske typer af maligne tumorer.
Derefter planlægges det at udforske den molekylære mekanisme og finde nogle nye mål for diagnose og behandling samt designe og etablere databasesystemet for ovennævnte sjældne tumorer.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
600
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med sjældne gynækologiske tumorer, der blev opereret på tre hospitaler, herunder Renji Hospital tilknyttet Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Sun Yat-sen Memorial Hospital tilknyttet Sun Yat-sen University og First Affiliated Hospital of University of Science and Technology i Kina , blev diagnosticeret som klarcellet karcinom (ovarie, livmoder), neuralt småcellet karcinom (ovarie, livmoder), karcinosarkom eller sarkom (ovarie, uterus), cervikal gastrisk adenocarcinom, ovariekimcelletumor, ovarie kønsstrengs stromale tumorer, trofoblastiske tumorer , eller perivaskulær epithelioid celle tumorer (PECOMA), blandt andre.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1) Patologisk diagnose: klarcellet karcinom (ovarie, livmoder), småcellet nervekarcinom (ovarie, livmoder), carcinosarkom eller sarkom (ovarie, uterus), cervikal gastrisk adenocarcinom, ovariekimcelletumor, ovarie-kønsstrengstromal tumor, trofoblastisk tumor, perivaskulær epithelioid celletumor (PECOMA) og andre sjældne gynækologiske tumorer; 2) Modtaget patologiske resultater fra tumorkirurgi; 3)Patienten deltog frivilligt i dette forskningsprojekt med god compliance og var i stand til at gennemføre tilmeldingen i henhold til de eksperimentelle krav; 4) Underskriv den informerede samtykkeformular og samtykke til indsamling og brug af deres data og samtykke til genomik, transkriptom og andre tests.
Ekskluderingskriterier:
- 1)Patienter med ondartede tumorer i andre dele af kroppen; 2) Lider af ukontrollerbare neurologiske sygdomme, psykiatriske sygdomme eller psykiatriske lidelser; 3) Dårlig compliance og manglende evne til at samarbejde og beskrive behandlingsrespondere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multi-omics funktionskort
Tidsramme: August 2023 til maj 2028
|
Tegn de karakteristiske kort over billeddannende omics, genomics, transkriptomer, proteomics, patologiske omics, metabolomics, etc. af patienter med gynækologiske sjældne patologiske typer af maligne tumorer, og udforsk den molekylære mekanisme, og find nogle nye mål for diagnose og behandling.
|
August 2023 til maj 2028
|
|
Database system
Tidsramme: August 2023 til maj 2028
|
Design og etablering af databasesystemet for ovennævnte gynækologiske sjældne patologiske typer af tumorer.
|
August 2023 til maj 2028
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelationsanalyse
Tidsramme: August 2023 til maj 2028
|
Integrer de karakteristiske kort over billeddiagnostik, genomik, transkriptom, proteomik, patologisk omik, metabonomi osv. for at studere deres mulige relevans.
|
August 2023 til maj 2028
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2023
Først opslået (Faktiske)
14. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LY2023-110-A
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sjældne gynækologiske tumorer
-
Istituto Ortopedico GaleazziAfsluttetSmerte | Søvn | Artroplastiske komplikationer | Hospitalsindlæggelse | RARItalien
-
Sorrento Therapeutics, Inc.Trukket tilbageSolid tumor | Recidiverende solid tumor | Refraktær tumor
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksenForenede Stater
-
National Health Research Institutes, TaiwanNational Cheng-Kung University HospitalRekruttering
-
Elpiscience Biopharma, Ltd.Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.AfsluttetNeoplasmer | Solid tumor | Ondartet tumorKina
-
RemeGen Co., Ltd.AfsluttetMetastatisk fast tumor | Lokalt avanceret solid tumor | Ikke-operabel fast tumorAustralien
-
Avelos Therapeutics Inc.RekrutteringSolid tumor | Solid tumorkræft | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksen | Tumor, fast | Solid tumor i avanceret scene | Faste tumorer, der er ildfast til standardterapiKorea, Republikken