Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv Multi-omics observationsundersøgelse af gynækologiske sjældne patologiske tumorer

3. august 2023 opdateret af: RenJi Hospital
Målet med denne observationsundersøgelse er at tegne de karakteristiske kort over genomik, transkriptom, proteomik, metabolomik osv. hos 600 patienter med gynækologisk sjældne patologiske typer af maligne tumorer. Derefter planlægges det at udforske den molekylære mekanisme og finde nogle nye mål for diagnose og behandling samt designe og etablere databasesystemet for ovennævnte sjældne tumorer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

600

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med sjældne gynækologiske tumorer, der blev opereret på tre hospitaler, herunder Renji Hospital tilknyttet Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Sun Yat-sen Memorial Hospital tilknyttet Sun Yat-sen University og First Affiliated Hospital of University of Science and Technology i Kina , blev diagnosticeret som klarcellet karcinom (ovarie, livmoder), neuralt småcellet karcinom (ovarie, livmoder), karcinosarkom eller sarkom (ovarie, uterus), cervikal gastrisk adenocarcinom, ovariekimcelletumor, ovarie kønsstrengs stromale tumorer, trofoblastiske tumorer , eller perivaskulær epithelioid celle tumorer (PECOMA), blandt andre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) Patologisk diagnose: klarcellet karcinom (ovarie, livmoder), småcellet nervekarcinom (ovarie, livmoder), carcinosarkom eller sarkom (ovarie, uterus), cervikal gastrisk adenocarcinom, ovariekimcelletumor, ovarie-kønsstrengstromal tumor, trofoblastisk tumor, perivaskulær epithelioid celletumor (PECOMA) og andre sjældne gynækologiske tumorer; 2) Modtaget patologiske resultater fra tumorkirurgi; 3)Patienten deltog frivilligt i dette forskningsprojekt med god compliance og var i stand til at gennemføre tilmeldingen i henhold til de eksperimentelle krav; 4) Underskriv den informerede samtykkeformular og samtykke til indsamling og brug af deres data og samtykke til genomik, transkriptom og andre tests.

Ekskluderingskriterier:

  • 1)Patienter med ondartede tumorer i andre dele af kroppen; 2) Lider af ukontrollerbare neurologiske sygdomme, psykiatriske sygdomme eller psykiatriske lidelser; 3) Dårlig compliance og manglende evne til at samarbejde og beskrive behandlingsrespondere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Multi-omics funktionskort
Tidsramme: August 2023 til maj 2028
Tegn de karakteristiske kort over billeddannende omics, genomics, transkriptomer, proteomics, patologiske omics, metabolomics, etc. af patienter med gynækologiske sjældne patologiske typer af maligne tumorer, og udforsk den molekylære mekanisme, og find nogle nye mål for diagnose og behandling.
August 2023 til maj 2028
Database system
Tidsramme: August 2023 til maj 2028
Design og etablering af databasesystemet for ovennævnte gynækologiske sjældne patologiske typer af tumorer.
August 2023 til maj 2028

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationsanalyse
Tidsramme: August 2023 til maj 2028
Integrer de karakteristiske kort over billeddiagnostik, genomik, transkriptom, proteomik, patologisk omik, metabonomi osv. for at studere deres mulige relevans.
August 2023 til maj 2028

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LY2023-110-A

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sjældne gynækologiske tumorer

Abonner