Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio osservazionale multi-omico prospettico di tumori patologici rari ginecologici

3 agosto 2023 aggiornato da: RenJi Hospital
L'obiettivo di questo studio osservazionale è tracciare le mappe caratteristiche di genomica, trascrittoma, proteomica, metabolomica, ecc. in 600 pazienti con rari tipi patologici ginecologici di tumori maligni. Quindi si prevede di esplorare il meccanismo molecolare e trovare alcuni nuovi bersagli per la diagnosi e il trattamento, e progettare e stabilire il sistema di database dei suddetti tumori rari.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

600

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con tumori ginecologici rari sottoposti a intervento chirurgico in tre ospedali, tra cui il Renji Hospital affiliato alla Shanghai Jiaotong University School of Medicine, il Sun Yat-sen Memorial Hospital affiliato alla Sun Yat-sen University e il First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China , sono stati diagnosticati come carcinoma a cellule chiare (ovaio, utero), carcinoma a piccole cellule neurali (ovaio, utero), carcinosarcoma o sarcoma (ovaio, utero), adenocarcinoma gastrico cervicale, tumore ovarico a cellule germinali, tumori stromali del cordone sessuale ovarico, tumori trofoblastici , o tumori a cellule epitelioidi perivascolari (PECOMA), tra gli altri.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1) Diagnosi patologica: carcinoma a cellule chiare (ovaio, utero), carcinoma a piccole cellule nervose (ovaio, utero), carcinosarcoma o sarcoma (ovaio, utero), adenocarcinoma gastrico cervicale, tumore ovarico a cellule germinali, tumore stromale del cordone sessuale ovarico, trofoblastico tumore, tumore a cellule epitelioidi perivascolari (PECOMA) e altri rari tumori ginecologici; 2) Ha ricevuto risultati patologici dalla chirurgia del tumore; 3) Il paziente ha partecipato volontariamente a questo progetto di ricerca con buona compliance ed è stato in grado di completare l'arruolamento secondo i requisiti sperimentali; 4) Firmare il modulo di consenso informato e acconsentire alla raccolta e all'utilizzo dei propri dati e acconsentire a genomica, trascrittoma e altri test.

Criteri di esclusione:

  • 1) Pazienti con tumori maligni in altre parti del corpo; 2) soffre di malattie neurologiche incontrollabili, malattie psichiatriche o disturbi psichiatrici; 3) Scarsa compliance e incapacità di collaborare e descrivere i rispondenti al trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mappa delle funzionalità multi-omiche
Lasso di tempo: Da agosto 2023 a maggio 2028
Disegna le mappe caratteristiche di imaging omica, genomica, trascrittoma, proteomica, omica patologica, metabolomica, ecc. di pazienti con rari tipi patologici ginecologici di tumori maligni, ed esplora il meccanismo molecolare trovando così alcuni nuovi bersagli per la diagnosi e il trattamento.
Da agosto 2023 a maggio 2028
Sistema di banche dati
Lasso di tempo: Da agosto 2023 a maggio 2028
Progettare e stabilire il sistema di database dei suddetti tipi di tumori patologici rari ginecologici.
Da agosto 2023 a maggio 2028

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi di correlazione
Lasso di tempo: Da agosto 2023 a maggio 2028
Integrare le mappe caratteristiche di imaging omica, genomica, trascrittoma, proteomica, omica patologica, metabonomica, ecc. per studiarne la possibile rilevanza.
Da agosto 2023 a maggio 2028

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RenJi Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LY2023-110-A

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumori ginecologici rari

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi