Prospectieve multi-omics observationele studie van gynaecologische zeldzame pathologische tumoren
3 augustus 2023 bijgewerkt door: RenJi Hospital
Het doel van deze observationele studie is om de karakteristieke kaarten van genomics, transcriptoom, proteomics, metabolomics, etc. te tekenen bij 600 patiënten met gynaecologische zeldzame pathologische soorten kwaadaardige tumoren.
Vervolgens is het de bedoeling om het moleculaire mechanisme te onderzoeken en enkele nieuwe doelen voor diagnose en behandeling te vinden, en om het databasesysteem van de bovengenoemde zeldzame tumoren te ontwerpen en op te zetten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
600
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met zeldzame gynaecologische tumoren die een operatie ondergingen in drie ziekenhuizen, waaronder het Renji Hospital verbonden aan de Shanghai Jiaotong University School of Medicine, het Sun Yat-sen Memorial Hospital verbonden aan de Sun Yat-sen University en het First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China , werden gediagnosticeerd als heldercellig carcinoom (eierstok, baarmoeder), neuraal kleincellig carcinoom (eierstok, baarmoeder), carcinosarcoom of sarcoom (eierstok, baarmoeder), adenocarcinoom van de baarmoederhals, kiemceltumor van de eierstokken, stromale tumoren van het geslachtskoord van de eierstokken, trofoblastische tumoren of perivasculaire epithelioïde celtumoren (PECOMA), onder andere.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1) Pathologische diagnose: heldercellig carcinoom (eierstok, baarmoeder), zenuw kleincellig carcinoom (eierstok, baarmoeder), carcinosarcoom of sarcoom (eierstok, baarmoeder), cervicaal maagadenocarcinoom, eierstokkiemceltumor, ovariële geslachtskoord stromale tumor, trofoblastisch tumor, perivasculaire epithelioïde celtumor (PECOMA) en andere zeldzame gynaecologische tumoren; 2) Ontvangen pathologische resultaten van tumorchirurgie; 3) De patiënt nam vrijwillig deel aan dit onderzoeksproject met goede naleving en was in staat om de inschrijving te voltooien volgens de experimentele vereisten; 4) Onderteken het formulier voor geïnformeerde toestemming en geef toestemming voor het verzamelen en gebruiken van hun gegevens, en geef toestemming voor genomica-, transcriptoom- en andere tests.
Uitsluitingscriteria:
- 1) Patiënten met kwaadaardige tumoren in andere delen van het lichaam; 2) Lijdend aan oncontroleerbare neurologische aandoeningen, psychiatrische aandoeningen of psychiatrische stoornissen; 3) Slechte naleving en onvermogen om samen te werken en de behandelingsresponders te beschrijven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Multi-omics functiekaart
Tijdsspanne: Augustus 2023 tot mei 2028
|
Teken de karakteristieke kaarten van beeldvormende omics, genomics, transcriptoom, proteomics, pathologische omics, metabolomics, etc. van patiënten met gynaecologische zeldzame pathologische typen kwaadaardige tumoren, en verken het moleculaire mechanisme en vind zo enkele nieuwe doelen voor diagnose en behandeling.
|
Augustus 2023 tot mei 2028
|
|
Database systeem
Tijdsspanne: Augustus 2023 tot mei 2028
|
Ontwerp en realiseer het databasesysteem van de bovenstaande gynaecologische zeldzame pathologische typen tumoren.
|
Augustus 2023 tot mei 2028
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie analyse
Tijdsspanne: Augustus 2023 tot mei 2028
|
Integreer de karakteristieke kaarten van beeldvormende omics, genomics, transcriptoom, proteomics, pathologische omics, metabonomics, enz. om hun mogelijke relevantie te bestuderen.
|
Augustus 2023 tot mei 2028
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- LY2023-110-A
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .