Prospektiv multi-omics observasjonsstudie av gynekologiske sjeldne patologiske svulster
3. august 2023 oppdatert av: RenJi Hospital
Målet med denne observasjonsstudien er å tegne de karakteristiske kartene over genomikk, transkriptom, proteomikk, metabolomikk, etc. hos 600 pasienter med gynekologisk sjeldne patologiske typer ondartede svulster.
Deretter er det planlagt å utforske den molekylære mekanismen og finne noen nye mål for diagnose og behandling, og designe og etablere databasesystemet for de ovennevnte sjeldne svulstene.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
600
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med sjeldne gynekologiske svulster som ble operert på tre sykehus, inkludert Renji Hospital tilknyttet Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Sun Yat-sen Memorial Hospital tilknyttet Sun Yat-sen University og First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China , ble diagnostisert som klarcellet karsinom (ovarie, livmor), nevralt småcellet karsinom (ovarie, livmor), karsinosarkom eller sarkom (ovarie, uterus), cervical gastrisk adenokarsinom, ovarie kjønnscelletumor, ovarie kjønnsstreng stromale svulster, trofoblastiske svulster , eller perivaskulære epiteloidcelletumorer (PECOMA), blant andre.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1) Patologisk diagnose: klarcellet karsinom (ovarie, livmor), småcellet nervekarsinom (ovarie, uterus), karsinosarkom eller sarkom (ovarie, uterus), cervical gastrisk adenokarsinom, ovarie kjønnscelletumor, ovarie kjønnsstrengstromal tumor, trofoblastisk tumor, perivaskulær epiteloidcelletumor (PECOMA) og andre sjeldne gynekologiske svulster; 2) Mottatt patologiske resultater fra tumorkirurgi; 3) Pasienten deltok frivillig i dette forskningsprosjektet med god etterlevelse og var i stand til å fullføre påmeldingen i henhold til de eksperimentelle kravene; 4) Signer skjemaet for informert samtykke og samtykke til innsamling og bruk av dataene deres, og samtykke til genomikk, transkriptom og andre tester.
Ekskluderingskriterier:
- 1) Pasienter med ondartede svulster i andre deler av kroppen; 2) Lider av ukontrollerbare nevrologiske sykdommer, psykiatriske sykdommer eller psykiatriske lidelser; 3) Dårlig etterlevelse og manglende evne til å samarbeide og beskrive behandlere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multi-omics funksjonskart
Tidsramme: August 2023 til mai 2028
|
Tegn de karakteristiske kartene over bildediagnostikk, genomikk, transkriptom, proteomikk, patologisk omikk, metabolomikk, etc. for pasienter med gynekologiske sjeldne patologiske typer ondartede svulster, og utforsk den molekylære mekanismen for å finne noen nye mål for diagnose og behandling.
|
August 2023 til mai 2028
|
|
Databasesystem
Tidsramme: August 2023 til mai 2028
|
Design og etablere databasesystemet for de ovennevnte gynekologiske sjeldne patologiske typene svulster.
|
August 2023 til mai 2028
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjonsanalyse
Tidsramme: August 2023 til mai 2028
|
Integrer de karakteristiske kartene over avbildningsomikk, genomikk, transkriptom, proteomikk, patologisk omikk, metabonomikk, etc. for å studere deres mulige relevans.
|
August 2023 til mai 2028
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LY2023-110-A
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .