Проспективное мультиомное обсервационное исследование гинекологических редких патологических опухолей
3 августа 2023 г. обновлено: RenJi Hospital
Целью данного обсервационного исследования является составление характеристических карт геномики, транскриптома, протеомики, метаболомики и др. у 600 пациенток с гинекологическими редкими патологическими типами злокачественных новообразований.
Затем планируется изучить молекулярный механизм и найти новые мишени для диагностики и лечения, а также спроектировать и создать систему базы данных вышеупомянутых редких опухолей.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
600
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с редкими гинекологическими опухолями, прооперированные в трех больницах, включая больницу Ренджи при Шанхайском медицинском университете Цзяотун, Мемориальную больницу Сунь Ятсена при Университете Сунь Ятсена и Первую дочернюю больницу Университета науки и технологий Китая. , были диагностированы как светлоклеточная карцинома (яичник, матка), нейральная мелкоклеточная карцинома (яичник, матка), карциносаркома или саркома (яичник, матка), аденокарцинома шейки матки, герминогенная опухоль яичников, стромальные опухоли полового тяжа яичников, трофобластические опухоли или периваскулярные эпителиоидно-клеточные опухоли (PECOMA), среди прочего.
Описание
Критерии включения:
- 1) Патологоанатомический диагноз: светлоклеточная карцинома (яичник, матка), мелкоклеточная карцинома нерва (яичник, матка), карциносаркома или саркома (яичник, матка), аденокарцинома шейки матки, герминогенная опухоль яичников, стромальная опухоль полового тяжа яичников, трофобластическая опухоль, периваскулярная эпителиоидно-клеточная опухоль (ПЕКОМА) и другие редкие гинекологические опухоли; 2)Полученные патологические результаты хирургии опухоли; 3) пациент добровольно участвовал в этом исследовательском проекте с хорошим согласием и смог завершить регистрацию в соответствии с экспериментальными требованиями; 4) Подписать форму информированного согласия и дать согласие на сбор и использование своих данных, а также согласие на геномные, транскриптомные и другие тесты.
Критерий исключения:
- 1) Больные со злокачественными опухолями в других частях тела; 2) страдающих неконтролируемыми неврологическими заболеваниями, психическими заболеваниями или психическими расстройствами; 3) Плохая комплаентность и неспособность сотрудничать и описывать лиц, ответивших на лечение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Карта функций мультиомики
Временное ограничение: С августа 2023 г. по май 2028 г.
|
Нарисуйте характерные карты визуализации омики, геномики, транскриптома, протеомики, патологической омики, метаболомики и т. д. у пациентов с гинекологическими редкими патологическими типами злокачественных опухолей и изучите молекулярный механизм, найдя новые мишени для диагностики и лечения.
|
С августа 2023 г. по май 2028 г.
|
|
Система базы данных
Временное ограничение: С августа 2023 г. по май 2028 г.
|
Спроектировать и создать систему баз данных перечисленных выше гинекологических редких патологических видов опухолей.
|
С августа 2023 г. по май 2028 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляционный анализ
Временное ограничение: С августа 2023 г. по май 2028 г.
|
Интегрируйте характерные карты омики изображений, геномики, транскриптома, протеомики, патологической омики, метабономики и т. д., чтобы изучить их возможную актуальность.
|
С августа 2023 г. по май 2028 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LY2023-110-A
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .