Étude observationnelle multi-omique prospective des tumeurs pathologiques rares gynécologiques
3 août 2023 mis à jour par: RenJi Hospital
Le but de cette étude observationnelle est de dresser les cartes caractéristiques de la génomique, du transcriptome, de la protéomique, de la métabolomique, etc. chez 600 patientes atteintes de tumeurs malignes de types pathologiques rares gynécologiques.
Ensuite, il est prévu d'explorer le mécanisme moléculaire et de trouver de nouvelles cibles pour le diagnostic et le traitement, ainsi que de concevoir et d'établir le système de base de données des tumeurs rares ci-dessus.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
600
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de tumeurs gynécologiques rares qui ont subi une intervention chirurgicale dans trois hôpitaux, dont l'hôpital Renji affilié à l'école de médecine de l'université Jiaotong de Shanghai, l'hôpital commémoratif Sun Yat-sen affilié à l'université Sun Yat-sen et le premier hôpital affilié à l'université des sciences et technologies de Chine , ont été diagnostiqués comme étant un carcinome à cellules claires (ovaire, utérus), un carcinome neural à petites cellules (ovaire, utérus), un carcinosarcome ou un sarcome (ovaire, utérus), un adénocarcinome gastrique cervical, une tumeur des cellules germinales ovariennes, des tumeurs stromales des cordons sexuels ovariens, des tumeurs trophoblastiques , ou les tumeurs à cellules épithélioïdes périvasculaires (PECOMA), entre autres.
La description
Critère d'intégration:
- 1) Diagnostic pathologique : carcinome à cellules claires (ovaire, utérus), carcinome nerveux à petites cellules (ovaire, utérus), carcinosarcome ou sarcome (ovaire, utérus), adénocarcinome gastrique cervical, tumeur germinale ovarienne, tumeur stromale du cordon sexuel ovarien, trophoblastique tumeur, tumeur à cellules épithélioïdes périvasculaires (PECOMA) et autres tumeurs gynécologiques rares ; 2) Résultats pathologiques reçus d'une chirurgie tumorale ; 3) Le patient a volontairement participé à ce projet de recherche avec une bonne observance et a pu compléter l'inscription selon les exigences expérimentales ; 4)Signer le formulaire de consentement éclairé et consentir à la collecte et à l'utilisation de leurs données, et consentir à la génomique, au transcriptome et à d'autres tests.
Critère d'exclusion:
- 1) Patients atteints de tumeurs malignes dans d'autres parties du corps ; 2) Souffrant de maladies neurologiques incontrôlables, de maladies psychiatriques ou de troubles psychiatriques ; 3) Mauvaise observance et incapacité à coopérer et à décrire les intervenants du traitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Carte des fonctionnalités multi-omiques
Délai: Août 2023 à mai 2028
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Dessinez les cartes caractéristiques de l'imagerie-omique, de la génomique, du transcriptome, de la protéomique, de l'omique pathologique, de la métabolomique, etc. des patients atteints de types pathologiques rares gynécologiques de tumeurs malignes, et explorez le mécanisme moléculaire, trouvant ainsi de nouvelles cibles pour le diagnostic et le traitement.
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Août 2023 à mai 2028
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Système de base de données
Délai: Août 2023 à mai 2028
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Concevoir et établir le système de base de données des types de tumeurs pathologiques rares gynécologiques ci-dessus.
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Août 2023 à mai 2028
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de corrélation
Délai: Août 2023 à mai 2028
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Intégrer les cartes caractéristiques de l'imagerie omique, de la génomique, du transcriptome, de la protéomique, de l'omique pathologique, de la métabonomique, etc. pour étudier leur éventuelle pertinence.
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Août 2023 à mai 2028
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2023
Première publication (Réel)
14 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LY2023-110-A
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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