- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05985941
Prospektiivinen Multi-omics Havaintotutkimus gynekologisista harvinaisista patologisista kasvaimista
torstai 3. elokuuta 2023 päivittänyt: RenJi Hospital
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on piirtää genomiikan, transkription, proteomiikan, metabolomiikan jne. tunnusomaiset kartat 600 potilaalle, joilla on gynekologisesti harvinaisia patologisia pahanlaatuisia kasvaimia.
Sitten on tarkoitus tutkia molekyylimekanismia ja löytää uusia kohteita diagnoosille ja hoidolle sekä suunnitella ja perustaa tietokantajärjestelmä yllä mainituista harvinaisista kasvaimista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on harvinaisia gynekologisia kasvaimia, joille tehtiin leikkaus kolmessa sairaalassa, mukaan lukien Renji-sairaala Shanghai Jiaotongin yliopiston lääketieteelliseen korkeakouluun, Sun Yat-senin muistosairaala Sun Yat-senin yliopistoon ja Kiinan tiede- ja teknologiayliopiston ensimmäinen osasairaala , diagnosoitiin kirkassolusyöväksi (munasarja, kohtu), hermosolujen piensolusyöpä (munasarja, kohtu), karsinosarkooma tai sarkooma (munasarja, kohtu), kohdunkaulan mahan adenokarsinooma, munasarjojen sukusolukasvain, munasarjojen sukunuoran stroomakasvaimia, trofoblastisia kasvaimia tai perivaskulaariset epiteelisolukasvaimet (PECOMA), muun muassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) Patologinen diagnoosi: kirkassolusyöpä (munasarja, kohtu), hermopienisolusyöpä (munasarja, kohtu), karsinosarkooma tai sarkooma (munasarja, kohtu), kohdunkaulan mahalaukun adenokarsinooma, munasarjan sukusolukasvain, munasarjan sukunuoran stroomakasvain, trofoblastinen kasvain, perivaskulaarinen epiteelisolukasvain (PECOMA) ja muut harvinaiset gynekologiset kasvaimet; 2) saadut patologiset tulokset kasvainleikkauksesta; 3)Potilas osallistui vapaaehtoisesti tähän tutkimusprojektiin hyvin noudattaen ja pystyi suorittamaan ilmoittautumisen kokeellisten vaatimusten mukaisesti; 4) Allekirjoita tietoinen suostumuslomake ja suostumus tietojensa keräämiseen ja käyttöön sekä suostumus genomiikka-, transkriptio- ja muihin testeihin.
Poissulkemiskriteerit:
- 1) potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia muissa kehon osissa; 2) kärsit hallitsemattomista neurologisista sairauksista, psykiatrisista sairauksista tai psykiatrisista häiriöistä; 3) Huono noudattaminen ja kyvyttömyys tehdä yhteistyötä ja kuvata hoitoon reagoivia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Multi-omics-ominaisuuskartta
Aikaikkuna: Elokuu 2023 – toukokuu 2028
|
Piirrä tyypilliset kartat kuvantamisen omiikasta, genomiikasta, transkriptomista, proteomiikasta, patologisesta omiikasta, metabolomiikasta jne. potilaille, joilla on gynekologisesti harvinaisia patologisia pahanlaatuisia kasvaimia, ja tutkia molekyylimekanismia löytääkseen uusia kohteita diagnoosille ja hoidolle.
|
Elokuu 2023 – toukokuu 2028
|
|
Tietokantajärjestelmä
Aikaikkuna: Elokuu 2023 – toukokuu 2028
|
Suunnittele ja luo tietokantajärjestelmä edellä mainituista gynekologisista harvinaisista patologisista kasvaintyypeistä.
|
Elokuu 2023 – toukokuu 2028
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatioanalyysi
Aikaikkuna: Elokuu 2023 – toukokuu 2028
|
Integroi kuvantamisen omiikan, genomiikan, transkription, proteomiikan, patologisen omiikan, metabonomiikan jne. tyypilliset kartat tutkiaksesi niiden mahdollista merkitystä.
|
Elokuu 2023 – toukokuu 2028
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. toukokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LY2023-110-A
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .