Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní multiomická observační studie gynekologických vzácných patologických nádorů

3. srpna 2023 aktualizováno: RenJi Hospital
Cílem této observační studie je nakreslit charakteristické mapy genomiky, transkriptomu, proteomiky, metabolomiky atd. u 600 pacientek s gynekologicky vzácnými patologickými typy maligních nádorů. Dále je plánováno prozkoumat molekulární mechanismus a najít nějaké nové cíle pro diagnostiku a léčbu a navrhnout a vytvořit databázový systém výše uvedených vzácných nádorů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

600

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se vzácnými gynekologickými nádory, kteří podstoupili operaci ve třech nemocnicích, včetně nemocnice Renji přidružené k lékařské fakultě Šanghajské univerzity Jiaotong, nemocnice Sun Yat-sen Memorial Hospital přidružené k univerzitě Sun Yat-sen a První přidružené nemocnice Čínské vědecké a technologické univerzity , byly diagnostikovány jako jasnobuněčný karcinom (vaječník, děloha), neurální malobuněčný karcinom (vaječník, děloha), karcinosarkom nebo sarkom (vaječník, děloha), cervikální adenokarcinom žaludku, tumor ze zárodečných buněk vaječníků, stromální tumory pohlavního provazce vaječníků, trofoblastické tumory nebo perivaskulární epiteloidní buněčné tumory (PECOMA), mimo jiné.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1) Patologická diagnóza: světlý buněčný karcinom (vaječník, děloha), nervový malobuněčný karcinom (vaječník, děloha), karcinosarkom nebo sarkom (vaječník, děloha), cervikální adenokarcinom žaludku, tumor ze zárodečných buněk vaječníků, stromální tumor pohlavního provazce vaječníků, trofoblastický nádor, nádor perivaskulárních epiteloidních buněk (PECOMA) a další vzácné gynekologické nádory; 2) Přijaté patologické výsledky z operace nádoru; 3)Pacient se dobrovolně účastnil tohoto výzkumného projektu s dobrou compliance a byl schopen dokončit zařazení podle experimentálních požadavků; 4) Podepište formulář informovaného souhlasu a souhlasíte se shromažďováním a používáním jejich dat a souhlasíte s genomickými, transkriptomovými a dalšími testy.

Kritéria vyloučení:

  • 1) Pacienti se zhoubnými nádory v jiných částech těla; 2) Trpící nekontrolovatelnými neurologickými nemocemi, psychiatrickými nemocemi nebo psychiatrickými poruchami; 3) Špatná kompliance a neschopnost spolupracovat a popsat pacienty reagující na léčbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mapa funkcí multi-omics
Časové okno: Srpen 2023 až květen 2028
Nakreslete charakteristické mapy zobrazovací omiky, genomiky, transkriptomu, proteomiky, patologické omiky, metabolomiky atd. pacientů s gynekologickými vzácnými patologickými typy zhoubných nádorů a prozkoumejte molekulární mechanismus a najděte tak nové cíle pro diagnostiku a léčbu.
Srpen 2023 až květen 2028
Databázový systém
Časové okno: Srpen 2023 až květen 2028
Navrhnout a založit databázový systém výše uvedených gynekologických vzácných patologických typů nádorů.
Srpen 2023 až květen 2028

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelační analýza
Časové okno: Srpen 2023 až květen 2028
Integrujte charakteristické mapy zobrazovací omiky, genomiky, transkriptomu, proteomiky, patologické omiky, metabonomiky atd. pro studium jejich možné relevance.
Srpen 2023 až květen 2028

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RenJi Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • LY2023-110-A

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzácné gynekologické nádory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit