Prospektiv multiomics observationsstudie av gynekologiska sällsynta patologiska tumörer
3 augusti 2023 uppdaterad av: RenJi Hospital
Målet med denna observationsstudie är att rita de karakteristiska kartorna över genomik, transkriptom, proteomik, metabolomik, etc. hos 600 patienter med gynekologiskt sällsynta patologiska typer av maligna tumörer.
Sedan är det planerat att utforska den molekylära mekanismen och hitta några nya mål för diagnos och behandling, samt designa och etablera databassystemet för ovanstående sällsynta tumörer.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
600
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med sällsynta gynekologiska tumörer som opererades på tre sjukhus, inklusive Renji Hospital anslutet till Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Sun Yat-sen Memorial Hospital anslutet till Sun Yat-sen University och First Affiliated Hospital of University of Science and Technology i Kina , diagnostiserades som klarcellscancer (äggstock, livmoder), neural småcellig karcinom (äggstock, livmoder), karcinosarkom eller sarkom (äggstock, livmoder), cervikalt gastriskt adenokarcinom, äggstockstumör, könscellstumör i äggstockarna, stromatumörer i äggstockarna, trofoblastiska tumörer eller perivaskulära epiteloidcelltumörer (PECOMA), bland andra.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1) Patologisk diagnos: klarcellig karcinom (äggstock, livmoder), småcellig nervcancer (äggstock, livmoder), karcinosarkom eller sarkom (äggstock, livmoder), cervikalt gastriskt adenokarcinom, äggstockstumör, könscellstumör i äggstockarna, stromal tumör i äggstockarna, trofoblastisk tumör, perivaskulär epiteloid celltumör (PECOMA) och andra sällsynta gynekologiska tumörer; 2) Fick patologiska resultat från tumörkirurgi; 3) Patienten deltog frivilligt i detta forskningsprojekt med god följsamhet och kunde slutföra inskrivningen enligt de experimentella kraven; 4) Underteckna formuläret för informerat samtycke och samtycka till insamling och användning av deras data och samtycke till genomik, transkriptom och andra tester.
Exklusions kriterier:
- 1) Patienter med maligna tumörer i andra delar av kroppen; 2) Lider av okontrollerbara neurologiska sjukdomar, psykiatriska sjukdomar eller psykiatriska störningar; 3) Dålig följsamhet och oförmåga att samarbeta och beskriva behandlingssvarare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Multi-omics funktionskarta
Tidsram: Augusti 2023 till maj 2028
|
Rita de karakteristiska kartorna över avbildningsteknik, genomik, transkriptom, proteomik, patologisk omik, metabolomik, etc. för patienter med gynekologiskt sällsynta patologiska typer av maligna tumörer, och utforska den molekylära mekanismen för att hitta några nya mål för diagnos och behandling.
|
Augusti 2023 till maj 2028
|
|
Databassystem
Tidsram: Augusti 2023 till maj 2028
|
Designa och upprätta databassystemet för ovanstående gynekologiska sällsynta patologiska typer av tumörer.
|
Augusti 2023 till maj 2028
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelationsanalys
Tidsram: Augusti 2023 till maj 2028
|
Integrera de karakteristiska kartorna för avbildningsomik, genomik, transkriptom, proteomik, patologisk omik, metabonomik, etc. för att studera deras eventuella relevans.
|
Augusti 2023 till maj 2028
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- LY2023-110-A
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .