Prospektywne multi-omiczne badanie obserwacyjne rzadkich patologicznych guzów ginekologicznych
3 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: RenJi Hospital
Celem tego badania obserwacyjnego jest sporządzenie charakterystycznych map genomiki, transkryptomu, proteomiki, metabolomiki itp. u 600 pacjentek z rzadkimi patologicznymi typami nowotworów złośliwych ginekologicznych.
Następnie planowane jest zbadanie mechanizmu molekularnego i znalezienie nowych celów diagnostycznych i terapeutycznych oraz zaprojektowanie i utworzenie systemu baz danych ww. rzadkich nowotworów.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
600
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki z rzadkimi guzami ginekologicznymi, które przeszły operację w trzech szpitalach, w tym w Renji Hospital stowarzyszonym z Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Sun Yat-sen Memorial Hospital stowarzyszonym z Sun Yat-sen University oraz First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China zdiagnozowano raka jasnokomórkowego (jajnika, macicy), nerwobólowego raka drobnokomórkowego (jajnika, macicy), mięsaka lub mięsaka (jajnika, macicy), gruczolakoraka szyjki macicy, guza zarodkowego jajnika, guza podścieliska sznura płciowego jajnika, guza trofoblastycznego lub okołonaczyniowych nowotworów komórek nabłonkowych (PECOMA), między innymi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1) Rozpoznanie patologiczne: rak jasnokomórkowy (jajnika, macicy), rak drobnokomórkowy nerwu (jajnika, macicy), carcinosarcoma lub mięsak (jajnika, macicy), gruczolakorak szyjki macicy, guz zarodkowy jajnika, guz podścieliska ze sznura płciowego jajnika, guz trofoblastyczny guz, okołonaczyniowy guz nabłonkowaty (PECOMA) i inne rzadkie guzy ginekologiczne; 2) Otrzymane patologiczne wyniki operacji guza; 3)Pacjent dobrowolnie uczestniczył w tym projekcie badawczym z dobrym przestrzeganiem i był w stanie ukończyć rekrutację zgodnie z wymaganiami eksperymentalnymi; 4) Podpisać formularz świadomej zgody i wyrazić zgodę na gromadzenie i wykorzystywanie swoich danych oraz zgodę na badania genomiczne, transkryptomiczne i inne.
Kryteria wyłączenia:
- 1)Pacjenci z nowotworami złośliwymi w innych częściach ciała; 2) Cierpienie na niekontrolowane choroby neurologiczne, choroby psychiczne lub zaburzenia psychiczne; 3) Słaba zgodność i niezdolność do współpracy i opisania osób reagujących na leczenie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mapa funkcji multi-omiki
Ramy czasowe: Od sierpnia 2023 do maja 2028
|
Narysuj charakterystyczne mapy omiki obrazowej, genomiki, transkryptomu, proteomiki, omiki patologicznej, metabolomiki itp. Pacjentek z rzadkimi patologicznymi typami nowotworów złośliwych w ginekologii i zbadaj mechanizm molekularny, znajdując w ten sposób nowe cele do diagnozy i leczenia.
|
Od sierpnia 2023 do maja 2028
|
|
System baz danych
Ramy czasowe: Od sierpnia 2023 do maja 2028
|
Zaprojektować i stworzyć system baz danych ww. rzadkich typów patologicznych nowotworów ginekologicznych.
|
Od sierpnia 2023 do maja 2028
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza korelacji
Ramy czasowe: Od sierpnia 2023 do maja 2028
|
Zintegruj charakterystyczne mapy omiki obrazowania, genomiki, transkryptomu, proteomiki, omiki patologicznej, metabonomiki itp., aby zbadać ich możliwe znaczenie.
|
Od sierpnia 2023 do maja 2028
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- LY2023-110-A
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .