Estudo Observacional Prospectivo Multiômico de Tumores Patológicos Raros Ginecológicos
3 de agosto de 2023 atualizado por: RenJi Hospital
O objetivo deste estudo observacional é desenhar os mapas característicos de genômica, transcriptoma, proteômica, metabolômica, etc. em 600 pacientes com tipos patológicos ginecológicos raros de tumores malignos.
Em seguida, planeja-se explorar o mecanismo molecular e encontrar alguns novos alvos para diagnóstico e tratamento, além de projetar e estabelecer o sistema de banco de dados dos tumores raros acima.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
600
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com tumores ginecológicos raros que foram submetidos a cirurgia em três hospitais, incluindo o Hospital Renji afiliado à Escola de Medicina da Universidade Jiaotong de Xangai, o Hospital Memorial Sun Yat-sen afiliado à Universidade Sun Yat-sen e o Primeiro Hospital Afiliado da Universidade de Ciência e Tecnologia da China , foram diagnosticados como carcinoma de células claras (ovário, útero), carcinoma neural de pequenas células (ovário, útero), carcinossarcoma ou sarcoma (ovário, útero), adenocarcinoma gástrico cervical, tumor de células germinativas ovarianas, tumores estromais de cordão sexual ovariano, tumores trofoblásticos , ou tumores de células epitelióides perivasculares (PECOMA), entre outros.
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) Diagnóstico patológico: carcinoma de células claras (ovário, útero), carcinoma de pequenas células nervosas (ovário, útero), carcinossarcoma ou sarcoma (ovário, útero), adenocarcinoma gástrico cervical, tumor de células germinativas ovarianas, tumor estromal de cordão sexual ovariano, trofoblástico tumor, tumor de células epitelioides perivasculares (PECOMA) e outros tumores ginecológicos raros; 2)Recebeu resultados patológicos de cirurgia de tumor; 3) O paciente participou voluntariamente deste projeto de pesquisa com boa adesão e foi capaz de concluir a inscrição de acordo com os requisitos experimentais; 4) Assine o termo de consentimento informado e consinta com a coleta e uso de seus dados, e consinta com a realização de exames de genômica, transcriptoma e outros.
Critério de exclusão:
- 1)Pacientes com tumores malignos em outras partes do corpo; 2)Sofrendo de doenças neurológicas incontroláveis, doenças psiquiátricas ou transtornos psiquiátricos; 3) Baixa adesão e incapacidade de cooperar e descrever os respondedores ao tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mapa de características multi-ômicas
Prazo: Agosto de 2023 a maio de 2028
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Desenhe os mapas característicos de imagens ômicas, genômicas, transcriptômicas, proteômicas, ômicas patológicas, metabolômicas, etc. de pacientes com tipos patológicos ginecológicos raros de tumores malignos e explore o mecanismo molecular, encontrando assim alguns novos alvos para diagnóstico e tratamento.
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Agosto de 2023 a maio de 2028
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Sistema de banco de dados
Prazo: Agosto de 2023 a maio de 2028
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Projetar e estabelecer o sistema de banco de dados dos tipos patológicos raros de tumores ginecológicos acima.
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Agosto de 2023 a maio de 2028
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise de correlação
Prazo: Agosto de 2023 a maio de 2028
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Integrar os mapas característicos de ômica de imagem, genômica, transcriptoma, proteômica, ômica patológica, metabonômica, etc. para estudar sua possível relevância.
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Agosto de 2023 a maio de 2028
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LY2023-110-A
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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