Estudio observacional multiómico prospectivo de tumores patológicos raros ginecológicos
3 de agosto de 2023 actualizado por: RenJi Hospital
El objetivo de este estudio observacional es dibujar los mapas característicos de genómica, transcriptoma, proteómica, metabolómica, etc. en 600 pacientes con tipos patológicos raros ginecológicos de tumores malignos.
Luego, se planea explorar el mecanismo molecular y encontrar nuevos objetivos para el diagnóstico y el tratamiento, y diseñar y establecer el sistema de base de datos de los tumores raros mencionados anteriormente.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
600
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con tumores ginecológicos raros que se sometieron a cirugía en tres hospitales, incluido el Hospital Renji afiliado a la Facultad de Medicina de la Universidad Jiaotong de Shanghai, el Hospital Conmemorativo Sun Yat-sen afiliado a la Universidad Sun Yat-sen y el Primer Hospital Afiliado de la Universidad de Ciencia y Tecnología de China , fueron diagnosticados como carcinoma de células claras (ovario, útero), carcinoma neural de células pequeñas (ovario, útero), carcinosarcoma o sarcoma (ovario, útero), adenocarcinoma gástrico cervical, tumor de células germinales de ovario, tumores del estroma de los cordones sexuales de ovario, tumores trofoblásticos , o tumores de células epitelioides perivasculares (PECOMA), entre otros.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) Diagnóstico anatomopatológico: carcinoma de células claras (ovario, útero), carcinoma nervioso de células pequeñas (ovario, útero), carcinosarcoma o sarcoma (ovario, útero), adenocarcinoma gástrico cervical, tumor de células germinales de ovario, tumor del estroma de los cordones sexuales de ovario, trofoblástico tumor, tumor de células epitelioides perivasculares (PECOMA) y otros tumores ginecológicos raros; 2) Recibió resultados patológicos de cirugía tumoral; 3) El paciente participó voluntariamente en este proyecto de investigación con buen cumplimiento y pudo completar la inscripción de acuerdo con los requisitos experimentales; 4) Firmar el formulario de consentimiento informado y consentimiento para la recolección y uso de sus datos, y consentimiento para genómica, transcriptoma y otras pruebas.
Criterio de exclusión:
- 1) Pacientes con tumores malignos en otras partes del cuerpo; 2) Padecer de enfermedades neurológicas incontrolables, enfermedades psiquiátricas o trastornos psiquiátricos; 3) Cumplimiento deficiente e incapacidad para cooperar y describir a los respondedores al tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mapa de funciones multiómicas
Periodo de tiempo: Agosto 2023 a Mayo 2028
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Dibuje los mapas característicos de imágenes ómicas, genómicas, transcriptómicas, proteómicas, ómicas patológicas, metabolómicas, etc. de pacientes con tipos patológicos raros ginecológicos de tumores malignos, y explore el mecanismo molecular para encontrar nuevos objetivos para el diagnóstico y el tratamiento.
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Agosto 2023 a Mayo 2028
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Sistema de bases de datos
Periodo de tiempo: Agosto 2023 a Mayo 2028
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Diseñar y establecer el sistema de base de datos de los tipos patológicos raros de tumores ginecológicos mencionados anteriormente.
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Agosto 2023 a Mayo 2028
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de correlación
Periodo de tiempo: Agosto 2023 a Mayo 2028
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Integrar los mapas característicos de ómicas de imagen, genómica, transcriptoma, proteómica, ómica patológica, metabolómica, etc. para estudiar su posible relevancia.
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Agosto 2023 a Mayo 2028
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LY2023-110-A
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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