妇科罕见病理肿瘤的前瞻性多组学观察研究
2023年8月3日 更新者：RenJi Hospital
本观察性研究的目标是绘制600例妇科罕见病理类型恶性肿瘤患者的基因组学、转录组学、蛋白质组学、代谢组学等特征图谱。
下一步计划探索分子机制并寻找新的诊断和治疗靶点，并设计和建立上述罕见肿瘤的数据库系统。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
600
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
上海交通大学医学院附属仁济医院、中山大学附属孙逸仙纪念医院、中国科学技术大学第一附属医院等3家医院接受手术的罕见妇科肿瘤患者，诊断为透明细胞癌（卵巢、子宫）、神经小细胞癌（卵巢、子宫）、癌肉瘤或肉瘤（卵巢、子宫）、宫颈胃腺癌、卵巢生殖细胞肿瘤、卵巢性索间质瘤、滋养细胞肿瘤，或血管周围上皮样细胞肿瘤（PECOMA）等。
描述
纳入标准：
- 1）病理诊断：透明细胞癌（卵巢、子宫）、神经小细胞癌（卵巢、子宫）、癌肉瘤或肉瘤（卵巢、子宫）、宫颈胃腺癌、卵巢生殖细胞肿瘤、卵巢性索间质瘤、滋养层细胞癌肿瘤、血管周围上皮样细胞瘤（PECOMA）等罕见妇科肿瘤； 2）获得肿瘤手术的病理结果； 3）患者自愿参加本研究项目，依从性良好，能够按照实验要求完成入组； 4）签署知情同意书并同意收集和使用其数据，并同意进行基因组学、转录组学等测试。
排除标准：
- 1)身体其他部位患有恶性肿瘤的患者； 2）患有无法控制的神经系统疾病、精神疾病或精神障碍； 3）依从性差，无法合作和描述治疗反应者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
多组学特征图
大体时间：2023年8月至2028年5月
|
绘制妇科罕见病理类型恶性肿瘤患者的影像组学、基因组学、转录组学、蛋白质组学、病理组学、代谢组学等特征图谱，探讨其分子机制，从而寻找新的诊疗靶点。
|
2023年8月至2028年5月
|
|
数据库系统
大体时间：2023年8月至2028年5月
|
设计并建立上述妇科罕见病理类型肿瘤的数据库系统。
|
2023年8月至2028年5月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
相关性分析
大体时间：2023年8月至2028年5月
|
整合影像组学、基因组学、转录组学、蛋白质组学、病理组学、代谢组学等的特征图谱，研究它们可能的相关性。
|
2023年8月至2028年5月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年8月1日
初级完成 (估计的)
2028年5月1日
研究完成 (估计的)
2028年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月3日
首次发布 (实际的)
2023年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月3日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.