이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

여성의 운동 후 심장 트로포닌 민감도가 높은 러닝머신 운동검사 결과에 월경주기가 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2026년 3월 25일 업데이트: Mehmet Agirbasli MD, Istanbul Medeniyet University
위양성 결과는 운동 트레드밀 테스트(ETT) 후 여성에서 일반적으로 관찰됩니다. 폐경 전 여성의 러닝머신 운동 테스트 결과에 대한 월경주기적 변화의 영향은 명확하게 정의되지 않았습니다. 이 연구의 주요 목적은 폐경 전 여성의 러닝머신 운동 검사에서 위양성 검사 결과의 생물학적 원인을 조사하는 것입니다. 에스트로겐은 관상동맥에 직접적인 혈관확장 효과가 있는 것으로 알려져 있다. 월경 주기의 초기 및 후기 난포기는 각각 낮은 에스트로겐 수치와 높은 에스트로겐 수치를 특징으로 합니다. 초기 여포기는 생리 주기의 첫날에 시작하여 에스트라디올이 증가하기 시작할 때 끝납니다. LH와 FSH가 증가하고 에스트라디올 수치가 지속적으로 낮은 것이 특징입니다. 후기 난포기는 에스트라디올의 증가로 시작하여 배란 전 피크에서 끝납니다. 이 연구의 가설은 ETT 결과가 월경 전 여성의 난포기 초기와 후기에서 변할 것이라는 것입니다. 전형적인/비정형 흉통과 ETT 적응증으로 Göztepe City Hospital의 심장 외래 환자 클리닉에 지원하는 18-40세 사이의 폐경 전 여성이 연구에 포함됩니다. ETT는 월경 주기의 초기 및 후기 난포 단계에서 별도로 수행됩니다.

연구 개요

상세 설명

에스트로겐은 관상동맥에 직접적인 혈관확장 효과가 있는 것으로 알려져 있다. 폐경 전 여성의 월경 주기의 초기 및 후기 난포기는 각각 낮은 에스트로겐 수치와 높은 에스트로겐 수치를 특징으로 합니다. 초기 여포기는 생리 주기의 첫날에 시작하여 에스트라디올이 증가하기 시작할 때 끝납니다. LH와 FSH가 증가하고 에스트라디올 수치가 지속적으로 낮은 것이 특징입니다. 후기 난포기는 에스트라디올의 증가로 시작하여 배란 전 피크에서 끝납니다. 전형적인/비정형 흉통으로 Göztepe 시립 병원의 심장 외래 진료소에 지원하고 운동 트레드밀 테스트(ETT)에 대한 적응증을 가진 폐경 전 여성(18-40세)이 연구에 포함됩니다. ETT는 월경 주기의 초기 및 후기 난포 단계에서 별도로 수행됩니다.

이러한 조건을 충족하는 40명의 환자가 연구에 포함될 것입니다.

환자의 월경주기는 스크리닝 인터뷰에서 질문됩니다. 18~40세 사이의 폐경 전 여성 환자 중 여전히 규칙적인 월경 주기가 있는 환자가 연구에 포함될 예정입니다. Estradiol III, 난포 자극 호르몬(FSH), 황체 형성 호르몬(LH), 프로게스테론(Elecsys)을 포함한 호르몬 수치를 측정하여 각 ETT 전에 월경 주기를 확인합니다. ETT는 월경 주기의 초기 및 후기 난포 단계에서 별도로 수행됩니다. 심장 고감도 트로포닌 I(hs cTnI)(Roche)는 ETT 전후에 측정됩니다.

일차 종점은 ETT의 ST/HR(심박수) 지수(μV/bpm)입니다. ST/HR 지수(μV/bpm)는 General Electronic GE Healthcare T2100-ST 트레드밀 및 CASE 6.73 스트레스 테스트 시스템에서 자동으로 생성됩니다.

2차 종점은 ETT 전과 후 사이의 hs cTnI의 변화, 최대 운동 능력(MET 점수), ST/HR 기울기(μV/bpm), 운동에 따른 최대 수평 또는 하향 경사 ST 세그먼트 함몰(mm)입니다. cTnI 이외의 보조 끝점은 General Electronic GE Healthcare T2100-ST Treadmill & CASE 6.73 스트레스 테스트 시스템에 의해 자동으로 생성됩니다.

귀무 가설은 월경 단계 사이에 ST/HR 지수(μV/bpm)에 차이가 없다는 것입니다. 검정력은 ETT ST/HR 지수(μV/bpm) 사이에 50%의 차이가 있다는 대립 가설을 증명하기 위해 계산됩니다. 짝을 이룬 연구 표본에서 제1종 오류가 5%이고 제2종 오류가 20%인 경우 표본 크기는 34명의 환자로 계산됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

47

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34722
        • Istanbul Medeniyet University Hospital, Goztepe

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

전형적인/비정형 흉통으로 Göztepe City Hospital의 심장 외래 진료소에 지원하고 운동 테스트의 일상적인 양성 기준에 따라 운동 트레드밀 테스트 결과가 양성인 18-60세 사이의 폐경 전 기간의 환자는 연구에 포함.

설명

포함 기준:

  1. 운동검사에서 허혈이 의심되는 환자
  2. 연령은 ≥18입니다.
  3. 폐경기 전 여성 환자
  4. 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 환자

제외 기준:

  1. 관상동맥질환 또는 심근경색 병력이 있는 환자
  2. 이차성 고혈압, 조절되지 않는 고혈압
  3. 말초 동맥 질환
  4. 중증 심장판막질환 환자
  5. 심장 부정맥
  6. 심부전
  7. 암 환자
  8. 중증 신장(신부전 3기 이상) 만성 간질환
  9. 연구 참여를 이해하고 수용할 수 있는 의식 수준 또는 정신 능력이 없는 자
  10. 임신
  11. 외부 호르몬 요법이나 호르몬 수치를 변화시키는 약물, 즉 경구 피임약을 사용하는 자
  12. 급성 심낭염, 심근염 또는 심낭염
  13. 패혈증, 전신 감염
  14. 폐경기 또는 폐경기의 징후와 증상이 있는 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
폐경 전 여성의 초기 및 후기 난포기에서의 운동 트레드밀 검사
연구 대상은 2023년 2월부터 2023년 7월 사이에 흉통으로 외래에 내원한 폐경 전 여성들로 구성됩니다.
운동 부하 검사는 일상적인 임상 검사 과정의 일부로 계획되어 있습니다.
환자의 월경 주기 이력은 상세히 수집됩니다.
조기 및 후기 난포기는 이력에서 결정됩니다.
각 환자에게 두 번의 별도 운동 부하 검사가 시행됩니다.
조기 난포기 운동 부하 검사는 월경 출혈이 지속되는 월경 출혈 3일차에 계획됩니다.
후기 난포기 운동 부하 검사는 월경 출혈 종료 후 3일차에 계획됩니다.
월경 주기의 단계를 확인하기 위해 각 운동 부하 검사 전에 호르몬 수치를 측정합니다.
연구 대상군은 흉통으로 외래 진료를 신청한 폐경 전 여성들로 구성됩니다.
ETT는 일상적인 진단 검사로 처방됩니다.
각 참가자에게 두 번의 ETT가 수행됩니다.
초기 난포기 ETT는 월경 출혈이 계속되는 월경 출혈 3일째에 계획되며,
후기 난포기 ETT는 월경 출혈이 끝난 후 3일째에 계획됩니다.
월경 주기의 단계를 확인하기 위해 각 ETT 전에 호르몬 수치를 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ST/HR 지수 (μV/Bpm)
기간: 월경 주기의 초기 및 후기 난포기에 수행된 운동 트레드밀 테스트 동안 각각 약 15분
ST/HR 지수(μV/bpm)는 운동 트레드밀 테스트(ETT) 종료 시 General Electronic GE Healthcare T2100-ST 트레드밀 및 CASE 6.73 스트레스 테스트 시스템에 의해 자동으로 생성됩니다.
월경 주기의 초기 및 후기 난포기에 수행된 운동 트레드밀 테스트 동안 각각 약 15분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동부하검사(ETT) 후 고감도 심장 트로포닌 T (ng/L)
기간: 월경 주기의 초기 및 후기 난포기 단계에서 수행된 운동 트레드밀 검사 중 각각 약 1시간
운동 트레드밀 검사 전후에 월경 주기의 초기 및 후기 난포기 단계에서 로슈 키트를 사용하여 고감도 심장 트로포닌 T 수치(hs-cTnT)를 측정합니다.
월경 주기의 초기 및 후기 난포기 단계에서 수행된 운동 트레드밀 검사 중 각각 약 1시간
최대 운동 능력 (METs 점수)
기간: 월경 주기의 초기 및 후기 난포기 단계에서 수행된 운동 트레드밀 검사 중 각각 약 15분
최대 운동 능력(METs 점수)은 운동 트레드밀 검사(ETT) 종료 시 General Electronic GE Healthcare T2100-ST 트레드밀 및 CASE 6.73 스트레스 테스트 시스템에 의해 자동으로 생성됩니다.
월경 주기의 초기 및 후기 난포기 단계에서 수행된 운동 트레드밀 검사 중 각각 약 15분
ST/HR 기울기 (μV/Bpm)
기간: 월경 주기의 초기 및 후기 난포기 단계에서 수행된 운동 트레드밀 테스트 동안 각각 약 15분
ST/HR 기울기(μV/bpm)는 운동 트레드밀 테스트(ETT) 종료 시 General Electronic GE Healthcare T2100-ST 트레드밀 및 CASE 6.73 스트레스 테스트 시스템에 의해 자동 생성됩니다.
월경 주기의 초기 및 후기 난포기 단계에서 수행된 운동 트레드밀 테스트 동안 각각 약 15분
운동 트레드밀 검사 중 최대 수평 또는 하향 경사 ST 분절 우울(mm)
기간: 월경 주기의 조기 및 후기 난포기 단계에서 수행된 운동 트레드밀 검사 동안 각각 약 15분
최대 수평 또는 하향 경사 ST 분절 저하(mm)는 운동 트레드밀 검사(ETT) 종료 시 General Electronic GE Healthcare T2100-ST 트레드밀 & CASE 6.73 스트레스 테스트 시스템에 의해 자동으로 생성됩니다.
월경 주기의 조기 및 후기 난포기 단계에서 수행된 운동 트레드밀 검사 동안 각각 약 15분
운동 트레드밀 테스트 전 에스트로겐 수치.
기간: 월경 주기의 초기 및 후기 난포기 단계에서 수행된 운동 러닝머신 검사 약 1시간 전
월경 주기의 초기 및 후기 난포기 단계에서 운동 부하 검사(ETT) 1시간 전에 에스트로겐 수치를 측정합니다.
월경 주기의 초기 및 후기 난포기 단계에서 수행된 운동 러닝머신 검사 약 1시간 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Sukru Sadık Öner, MD PhD, Istanbul Medeniyet University City Hospital Goztepe

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 11일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023/0129

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

결과는 저널 기사로 게재됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다