El efecto del ciclo menstrual en los resultados de la prueba de ejercicio en cinta rodante con niveles de troponina cardíaca altamente sensibles después del ejercicio en mujeres

Se sabe que el estrógeno tiene efectos vasodilatadores directos sobre las arterias coronarias. Las fases foliculares temprana y tardía del ciclo menstrual en mujeres premenopáusicas se caracterizan por niveles bajos y altos de estrógeno, respectivamente. La Fase Folicular Temprana comienza el primer día del ciclo menstrual y finaliza cuando el estradiol comienza a aumentar. Se caracteriza por un aumento de LH y FSH y niveles bajos constantes de estradiol. La fase folicular tardía se inicia con el aumento de estradiol y finaliza en su pico preovulatorio. Se incluirán en el estudio mujeres premenopáusicas (entre 18 y 40 años de edad), que se presenten en las consultas externas de cardiología del Hospital de la ciudad de Göztepe con dolor torácico típico/atípico y una indicación para la prueba de ejercicio en cinta rodante (ETT). La ETT se realizará en las fases foliculares temprana y tardía del ciclo menstrual, por separado.

Cuarenta (40) pacientes que cumplan con estas condiciones serán incluidos en el estudio.

El ciclo menstrual de la paciente será cuestionado en la entrevista de selección. Se incluirán en el estudio pacientes premenopáusicas de entre 18 y 40 años de edad que aún tengan ciclos menstruales regulares. Se medirán los niveles hormonales, incluidos el estradiol III, la hormona estimulante del folículo (FSH), la hormona luteinizante (LH), la progesterona (Elecsys) para confirmar el ciclo menstrual antes de cada TET. La ETT se realizará en las fases foliculares temprana y tardía del ciclo menstrual, por separado. La troponina I cardíaca de alta sensibilidad (hs cTnI) (Roche) se medirá antes y después de la TET.

El punto final primario será el índice ST/HR (frecuencia cardíaca) (μV/bpm) en ETT. El índice ST/HR (μV/bpm) lo genera automáticamente la cinta de correr General Electronic GE Healthcare T2100-ST y el sistema de prueba de esfuerzo CASE 6.73.

Los criterios de valoración secundarios serán el cambio en hs cTnI entre el ETT antes y después, la capacidad máxima de ejercicio (puntuación MET), la pendiente ST/HR (μV/bpm), la depresión máxima horizontal o descendente del segmento ST (mm) con el ejercicio. Los puntos finales secundarios que no sean cTnI son generados automáticamente por la cinta de correr General Electronic GE Healthcare T2100-ST y el sistema de prueba de esfuerzo CASE 6.73.

La hipótesis nula es que no hay diferencia en el índice ST/FC (μV/bpm) entre las fases menstruales. Se calcula la potencia para probar la hipótesis alternativa en la que existe una diferencia del 50 % entre el índice ETT ST/HR (μV/bpm). En una muestra de estudio pareada, con un error tipo I del 5 % y un error tipo II del 20 %, el tamaño de la muestra se calcula en 34 pacientes.