Tachosil의 장기적 효과 평가
2023년 8월 2일 업데이트: Isidoro Di Carlo, MD, PhD, FACS, University of Catania
Carrier-bound Fibrin Sealant(TachoSil®)의 수술 중 사용의 장기 효과 평가. 계속 사용해야 했습니까?
이 연구는 적용 후 몇 년 동안 환자를 추적하여 복부 수술 후 캐리어 결합 섬유소 밀봉제(CBFS)의 장기적인 효과를 분석하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
남자가 33명(82.5%), 7명(17.5%) 32-87세의 여성, 평균 연령은 67.8세.
수술 적응증은 간세포암 23종(57.5%), 포상기태 3종(7.5%), 간 선종 1(2.5%), 간 외상 2(5.0%), 담낭염 2(5.0%), 3(7.5%), 외상 1(2.5%), 신경내분비 종양 및 췌장 외상 1(2.5%), 소화성 위궤양 3(7.5%)에 대한 비장 파열 또는 출혈, 및 결장암 1(2.5%).
간 수술은 29예였다: 좌측 폐엽 절제술 4예, 우측 간 절제술 2예, 분절 절제술 9예, 이분절 절제술 2예, 제한적 절제술 8예, Couinaud 분류에 따른 적출술 1예(23); 2개의 부분 낭포절제술, 1개의 담도 검사 후 간 외상성 엽의 단순 봉합; 담낭절제술 2건, 전체 비장절제술 3건, 췌장 꼬리 종양 적출술 1건, 외상성 췌장 꼬리 지혈술 1건, 위궤양 봉합술 3건, 대장암 절제술 1건.
설명
포함 기준:
- 수술의 종류, 수술의 적응증, 질환의 종류
제외 기준:
- 사망한 환자, 통화 불가.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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40명의 환자
남자가 33명(82.5%), 7명(17.5%)
32-87세의 여성, 평균 연령은 67.8세.
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CBFS(담체 결속 피브린 실란트)인 TachoSil®은 말 힘줄로 만든 콜라겐 스폰지로 구성된 지혈 조직 실란트이며 한쪽 면이 건조된 인간 피브리노겐과 인간 트롬빈으로 코팅되어 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬유성 반응
기간: 10 년
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평가는 CBFS로 치료된 부위의 개별화, 보이는 경우 치료 부위의 크기에 대한 종합적인 분석, 섬유증, 경화증, 집합체, 낭종 또는 가성낭종의 존재에 초점을 맞춘 진화에 중점을 두었습니다.
섬유화 반응의 형성은 추적관찰 동안 CT상 잔류 조직의 존재와 관련이 있었다.
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IDC-003
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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