Évaluation des effets à long terme du Tachosil
Évaluation des effets à long terme de l'utilisation peropératoire d'une colle de fibrine liée au transporteur (TachoSil®). Nous devions continuer à l'utiliser ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Il y avait 33 (82,5 %) hommes et 7 (17,5 %) femmes âgées de 32 à 87 ans, avec un âge moyen de 67,8 ans.
Les indications chirurgicales étaient le carcinome hépatocellulaire 23 (57,5%), le kyste hydatique 3 (7,5%), adénome hépatique 1 (2,5 %), traumatisme hépatique 2 (5,0 %), cholécystite 2 (5,0 %), 3 (7,5 %), rupture splénique ou hémorragie pour traumatisme 1 (2,5 %), tumeur neuroendocrinienne et traumatisme du pancréas 1 (2,5 %), ulcère gastro-duodénal 3 (7,5 %), et cancer du côlon 1 (2,5 %).
Il y a eu 29 interventions chirurgicales hépatiques : 4 lobectomies gauches, 2 hépatectomies droites, 9 segmentectomies, 2 bi-segmentectomies, 8 résections limitées et 1 énucléation selon la classification de Couinaud (23) ; 2 cystopericistectomies partielles, 1 suture simple du lobe traumatique du foie après contrôle biliaire ; 2 cholécystectomies, 3 splénectomies totales, 1 énucléation de tumeur de la queue du pancréas, 1 hémostase de la queue traumatique du pancréas, 3 sutures d'ulcère de l'estomac, et 1 résection d'un cancer du côlon.
La description
Critère d'intégration:
- type de chirurgie, indication de chirurgie, type de maladie
Critère d'exclusion:
- patients décédés, non disponibles sur appel.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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40 malades
Il y avait 33 (82,5 %) hommes et 7 (17,5 %)
femmes âgées de 32 à 87 ans, avec un âge moyen de 67,8 ans.
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TachoSil®, une colle de fibrine liée au support (CBFS), est une colle tissulaire hémostatique composée d'une éponge de collagène, fabriquée à partir de tendons de cheval, enduite sur une face de fibrinogène humain séché et de thrombine humaine.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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réaction fibrotique
Délai: 10 années
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L'évaluation a porté sur l'individuation de la zone traitée par CBFS, l'analyse complète des dimensions de la zone traitée si visible, et l'évolution, en se concentrant sur la présence de fibrose, de sclérose, de collections, de kystes ou de pseudokystes.
La formation d'une réaction fibrotique était liée à la présence de tissu résiduel au scanner au cours du suivi.
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IDC-003
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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