Avaliação dos efeitos a longo prazo do Tachosil
Avaliação dos Efeitos a Longo Prazo do Uso Intraoperatório de um Selante de Fibrina (TachoSil®). Tivemos que continuar a usá-lo?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Havia 33 (82,5%) homens e 7 (17,5%) mulheres com idade entre 32 e 87 anos, com média de idade de 67,8 anos.
As indicações para cirurgia foram carcinoma hepatocelular 23 (57,5%), cisto hidático 3 (7,5%), adenoma hepático 1 (2,5%), trauma hepático 2 (5,0%), colecistite 2 (5,0%), 3 (7,5%), ruptura esplênica ou sangramento por trauma 1 (2,5%), tumor neuroendócrino e trauma do pâncreas 1 (2,5%), úlcera péptica gástrica 3 (7,5%), e câncer de cólon 1 (2,5%).
Foram 29 procedimentos cirúrgicos hepáticos: 4 lobectomias esquerdas, 2 hepatectomias direitas, 9 segmentectomias, 2 bissegmentectomias, 8 ressecções limitadas e 1 enucleação segundo a classificação de Couinaud (23); 2 cistopericistectomias parciais, 1 sutura simples do lobo traumático do fígado após checagem biliar; 2 colecistectomias, 3 esplenectomias totais, 1 enucleação de tumor da cauda do pâncreas, 1 hemostasia da cauda traumática do pâncreas, 3 suturas de úlcera do estômago e 1 ressecção de cancro do cólon.
Descrição
Critério de inclusão:
- tipo de cirurgia, indicação de cirurgia, tipo de doença
Critério de exclusão:
- pacientes mortos, não disponíveis na chamada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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40 pacientes
Havia 33 (82,5%) homens e 7 (17,5%)
mulheres com idade entre 32 e 87 anos, com média de idade de 67,8 anos.
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TachoSil®, um selante de fibrina ligado ao transportador (CBFS), é um selante de tecido hemostático composto por uma esponja de colágeno, feita de tendões de cavalo, revestida em um lado com fibrinogênio humano seco e trombina humana.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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reação fibrótica
Prazo: 10 anos
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A avaliação enfocou a individualização da área tratada com CBFS, análise abrangente das dimensões da área tratada se visível e evolução, com foco na presença de fibrose, esclerose, coleções, cistos ou pseudocistos.
A formação de reação fibrótica foi relacionada à presença de tecido residual na TC durante o seguimento.
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IDC-003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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