Оценка долгосрочных эффектов тахосила
Оценка долгосрочных эффектов интраоперационного использования фибринового герметика, связанного с носителем (TachoSil®). Мы должны были продолжать использовать его?
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Мужчин было 33 (82,5%) и 7 (17,5%). женщины в возрасте 32-87 лет, средний возраст 67,8 лет.
Показаниями к операции были гепатоцеллюлярная карцинома 23 (57,5%), эхинококковая киста 3 (7,5%), аденома печени 1 (2,5%), травма печени 2 (5,0%), холецистит 2 (5,0%), 3 (7,5%), разрыв селезенки или кровотечение при травме 1 (2,5%), нейроэндокринная опухоль и травма поджелудочной железы 1 (2,5%), язвенная болезнь желудка 3 (7,5%), и рак толстой кишки 1 (2,5%).
Было проведено 29 операций на печени: 4 лобэктомии слева, 2 правоэктомии печени, 9 сегментэктомий, 2 бисегментэктомии, 8 ограниченных резекций и 1 энуклеация по классификации Couinaud (23); 2 частичные цистоперицистэктомии, 1 простой шов травматической доли печени после билиарной проверки; 2 холецистэктомии, 3 тотальные спленэктомии, 1 энуклеация опухоли хвоста поджелудочной железы, 1 гемостаз травматического хвоста поджелудочной железы, 3 шва язвы желудка и 1 резекция рака толстой кишки.
Описание
Критерии включения:
- вид операции, показания к операции, тип заболевания
Критерий исключения:
- мертвых пациентов, недоступных по вызову.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
40 пациентов
Мужчин было 33 (82,5%) и 7 (17,5%).
женщины в возрасте 32-87 лет, средний возраст 67,8 лет.
|
TachoSil®, связанный с носителем фибриновый герметик (CBFS), представляет собой кровоостанавливающий тканевый герметик, состоящий из коллагеновой губки, изготовленной из сухожилий лошади, покрытой с одной стороны высушенным человеческим фибриногеном и человеческим тромбином.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
фиброзная реакция
Временное ограничение: 10 лет
|
Оценка была сосредоточена на индивидуализации области, обработанной CBFS, всестороннем анализе размеров обработанной области, если она видна, и эволюции, уделяя особое внимание наличию фиброза, склероза, скоплений, кист или псевдокист.
Формирование фиброзной реакции было связано с наличием остаточной ткани на КТ при динамическом наблюдении.
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IDC-003
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .