Tachosilin pitkän aikavälin vaikutusten arviointi
Kantaja-aineeseen sidotun fibriinitiivisteen (TachoSil®) intraoperatiivisen käytön pitkäaikaisvaikutusten arviointi. Oliko meidän pakko jatkaa sen käyttöä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Miehiä oli 33 (82,5 %) ja 7 (17,5 %). 32–87-vuotiaat naiset, joiden keski-ikä on 67,8 vuotta.
Leikkausaiheet olivat hepatosellulaarinen syöpä 23 (57,5 %), hydatidikysta 3 (7,5 %), maksan adenooma 1 (2,5 %), maksavaurio 2 (5,0 %), kolekystiitti 2 (5,0 %), 3 (7,5 %), pernan repeämä tai verenvuoto trauman vuoksi 1 (2,5 %), neuroendokriininen kasvain ja haiman trauma 1 (2,5 %), mahahaava 3 (7,5 %), ja paksusuolensyöpä 1 (2,5 %).
Maksakirurgisia toimenpiteitä tehtiin 29: 4 vasenta lobektomiaa, 2 oikeanpuoleista hepatektomiaa, 9 segmenttipoistoa, 2 bi-segmentektomiaa, 8 rajoitettua resektiota ja 1 enukleaatio Couinaud-luokituksen mukaisesti (23); 2 osittaista kystoopericistectomiaa, 1 yksinkertainen maksan traumaattisen lohkon ompelu sappitarkastuksen jälkeen; 2 kolekystektomiaa, 3 kokonaispernan poistoa, 1 haiman hännän kasvaimen enukleaatio, 1 haiman traumaattisen hännän hemostaasi, 3 mahahaavan ompeleita ja 1 paksusuolen syövän resektio.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- leikkauksen tyyppi, indikaatio leikkaukseen, sairauden tyyppi
Poissulkemiskriteerit:
- kuolleet potilaat, ei saatavilla päivystykseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
40 potilasta
Miehiä oli 33 (82,5 %) ja 7 (17,5 %).
32–87-vuotiaat naiset, joiden keski-ikä on 67,8 vuotta.
|
TachoSil®, kantajaan sidottu fibriinitiiviste (CBFS), on hemostaattinen kudostiiviste, joka koostuu kollageenisienestä, joka on valmistettu hevosen jänteistä ja joka on päällystetty toiselta puolelta kuivatulla ihmisen fibrinogeenilla ja ihmisen trombiinilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fibroottinen reaktio
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Arvioinnissa keskityttiin CBFS:llä käsitellyn alueen yksilöimiseen, kattavaan analyysiin hoidetun alueen mitoista, jos se oli näkyvissä, ja evoluutioon keskittyen fibroosin, skleroosin, kokoelmien, kystojen tai pseudokystojen esiintymiseen.
Fibroottisen reaktion muodostuminen liittyi jäljelle jääneen kudoksen läsnäoloon CT:ssä seurannan aikana.
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IDC-003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .