Bedömning av långtidseffekter av Tachosil
Bedömning av långtidseffekter av intraoperativ användning av ett bärarbundet fibrintätningsmedel (TachoSil®). Var vi tvungna att fortsätta använda den?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Det fanns 33 (82,5 %) män och 7 (17,5 %) kvinnor i åldrarna 32-87 år, med en medelålder på 67,8 år.
Indikationerna för operation var hepatocellulärt karcinom 23 (57,5%), hydatidcysta 3 (7,5%), leveradenom 1 (2,5%), levertrauma 2 (5,0%), kolecystit 2 (5,0%), 3 (7,5%), mjältruptur eller blödning för trauma 1 (2,5 %), neuroendokrina tumörer och trauma i bukspottkörteln 1 (2,5 %), magsår 3 (7,5 %), och tjocktarmscancer 1 (2,5%).
Det gjordes 29 leverkirurgiska ingrepp: 4 vänster lobektomier, 2 höger hepatektomier, 9 segmentektomier, 2 bi-segmentektomier, 8 begränsade resektioner och 1 enukleation efter Couinaud-klassificeringen (23); 2 partiella cystopericistectomies, 1 enkel sutur av den traumatiska leverloben efter gallkontroll; 2 kolecystektomier, 3 totalsplenektomier, 1 enukleering av tumör i bukspottkörtelns svans, 1 hemostas av den traumatiska svansen av bukspottkörteln, 3 suturer av magsår och 1 tjocktarmscancerresektion.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- typ av operation, indikation för operation, typ av sjukdom
Exklusions kriterier:
- döda patienter, ej tillgänglig jour.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
40 patienter
Det fanns 33 (82,5 %) män och 7 (17,5 %)
kvinnor i åldrarna 32-87 år, med en medelålder på 67,8 år.
|
TachoSil®, en bärarbunden fibrinförsegling (CBFS), är en hemostatisk vävnadsförsegling som består av en kollagensvamp, gjord av hästsenor, belagd på ena sidan med torkat humant fibrinogen och humant trombin.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fibrotisk reaktion
Tidsram: 10 år
|
Utvärderingen fokuserade på individualisering av det område som behandlats med CBFS, omfattande analys av dimensionerna av det behandlade området om det är synligt, och evolution, med fokus på närvaron av fibros, skleros, samlingar, cystor eller pseudocystor.
Bildandet av en fibrotisk reaktion var relaterad till närvaron av kvarvarande vävnad på CT under uppföljningen.
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IDC-003
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .