Tachosil 的长期效果评估
2023年8月2日 更新者：Isidoro Di Carlo, MD, PhD, FACS、University of Catania
术中使用载体结合纤维蛋白密封剂 (TachoSil®) 的长期影响评估。我们必须继续使用它吗？
本研究旨在通过对应用后数年的患者进行随访，分析载体结合纤维蛋白密封剂 (CBFS) 在腹部手术后的长期影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
其中男性 33 名（82.5%），男性 7 名（17.5%） 女性年龄32-87岁，平均年龄67.8岁。
手术指征为肝细胞癌23例（57.5%）、包虫囊肿3例（7.5%）、 肝腺瘤 1 (2.5%)、肝外伤 2 (5.0%)、胆囊炎 2 (5.0%)、3 (7.5%)、 脾破裂或外伤出血 1 例（2.5%），神经内分泌肿瘤和胰腺外伤 1 例（2.5%），消化性胃溃疡 3 例（7.5%）， 和结肠癌 1（2.5%）。
共有 29 例肝外科手术：4 例左肝切除术、2 例右肝切除术、9 例肝段切除术、2 例双段切除术、8 例有限切除术和 1 例按照 Couinaud 分类的摘除术 (23)； 2例部分膀胱周膜切除术，1例胆道检查后简单缝合外伤肝叶；胆囊切除2例，全脾切除3例，胰尾肿瘤摘除1例，胰尾外伤止血1例，胃溃疡缝合3例，结肠癌切除1例。
描述
纳入标准：
- 手术类型、手术指征、疾病类型
排除标准：
- 死亡病人，无法值班。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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40名患者
其中男性 33 名（82.5%），男性 7 名（17.5%）
女性年龄32-87岁，平均年龄67.8岁。
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TachoSil® 是一种载体结合纤维蛋白密封剂 (CBFS)，是一种止血组织密封剂，由马腱制成的胶原蛋白海绵组成，一侧涂有干燥的人纤维蛋白原和人凝血酶。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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纤维化反应
大体时间：10年
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评估的重点是 CBFS 治疗区域的个性化、对治疗区域可见尺寸的综合分析以及演变，重点是纤维化、硬化、集合、囊肿或假性囊肿的存在。
纤维化反应的形成与随访期间CT上残留组织的存在有关。
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10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2023年5月1日
研究完成 (实际的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月2日
首次发布 (实际的)
2023年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月2日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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