Evaluación de los efectos a largo plazo de Tachosil
Evaluación de los efectos a largo plazo del uso intraoperatorio de un sellador de fibrina unido a un transportador (TachoSil®). ¿Tuvimos que seguir usándolo?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Hubo 33 (82,5%) hombres y 7 (17,5%) mujeres de 32 a 87 años, con una edad media de 67,8 años.
Las indicaciones de cirugía fueron carcinoma hepatocelular 23 (57,5%), quiste hidatídico 3 (7,5%), adenoma hepático 1 (2,5 %), traumatismo hepático 2 (5,0 %), colecistitis 2 (5,0 %), 3 (7,5 %), rotura esplénica o sangrado por traumatismo 1 (2,5%), tumor neuroendocrino y traumatismo de páncreas 1 (2,5%), úlcera gástrica péptica 3 (7,5%), y cáncer de colon 1 (2,5%).
Se realizaron 29 procedimientos quirúrgicos hepáticos: 4 lobectomías izquierdas, 2 hepatectomías derechas, 9 segmentectomías, 2 bisegmentectomías, 8 resecciones limitadas y 1 enucleación según la clasificación de Couinaud (23); 2 cistopericistectomías parciales, 1 sutura simple del lóbulo hepático traumático tras control biliar; 2 colecistectomías, 3 esplenectomías totales, 1 enucleación de tumor de cola de páncreas, 1 hemostasia de cola de páncreas traumática, 3 suturas de úlcera de estómago y 1 resección de cáncer de colon.
Descripción
Criterios de inclusión:
- tipo de cirugía, indicación de cirugía, tipo de enfermedad
Criterio de exclusión:
- pacientes muertos, no disponible de guardia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
40 pacientes
Hubo 33 (82,5%) hombres y 7 (17,5%)
mujeres de 32 a 87 años, con una edad media de 67,8 años.
|
TachoSil®, un sellador de fibrina unido a un portador (CBFS), es un sellador de tejido hemostático compuesto por una esponja de colágeno, hecha de tendones de caballo, recubierta por un lado con fibrinógeno humano seco y trombina humana.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
reacción fibrótica
Periodo de tiempo: 10 años
|
La evaluación se centró en la individualización del área tratada con CBFS, el análisis integral de las dimensiones del área tratada si era visible y la evolución, centrándose en la presencia de fibrosis, esclerosis, colecciones, quistes o seudoquistes.
La formación de una reacción fibrótica se relacionó con la presencia de tejido residual en la TC durante el seguimiento.
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IDC-003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .