염증성 장 질환에서의 다중 모드 초음파 (CELESTIAL)

배경: 임상적 관해는 더 이상 염증성 장 질환(IBD)에 대한 적절한 치료 표적으로 간주되지 않으며 내시경 및 벽간 관해와 같은 기타 매개변수는 이제 예후 인자("깊은 관해")로 인식됩니다. 치료 반응을 올바르게 모니터링하는 것은 합병증을 피하는 신속하고 적절한 치료 알고리즘에 매우 중요합니다. 치료 모니터링에서 장 초음파의 역할은 비침습성, 비용 효율성 및 광범위한 가용성 덕분에 최근 관심이 높아지고 있습니다. 또한, 새로운 초음파 도구, 특히 동적 조영증강 초음파(D-CEUS) 및 전단파 탄성조영술(SWE)은 장내 미세혈관화 및 조직 경직의 정량적 추정과 같은 추가 유용한 정보를 제공할 수 있습니다.

1차 목표: IBD에서 치료 유도로부터 12개월째에 깊은 관해를 예측하는 D-CEUS 및 SWE의 역할을 평가합니다.

보조 목표:

• 임상 활동과 CEUS/탄성조영술 매개변수 사이의 관계를 평가하기 위해
• 내시경 활동과 CEUS/탄성조영술 매개변수 사이의 관계를 평가하기 위해
• 염증 지수와 CEUS/탄력조영술 사이의 관계를 평가하기 위해

탐구 목표:

• CEUS/탄성조영술 매개변수와 섬유증의 혈청 바이오마커 사이의 관계를 평가하기 위해
• 일부 환자에서 CEUS/탄력조영술 매개변수와 분변 미생물군 사이의 관계를 평가하기 위해 연구 설계: 전향적, 중재적, 단일 센터 연구. 방법: 국제 지침에 따라 생물학적 치료를 시작해야 하고 B-모드 초음파에서 감지할 수 있는 영향을 받은 장 부분이 있는 50명의 연속적인 크론병 또는 궤양성 대장염 환자가 Policlinico Gemelli의 내과 및 위장병과에 등록됩니다. 제외 기준은 크론병 수술 후 예방을 위한 생물학적 요법의 유도, 영향을 받은 장의 시각화 부족(예: 비만), 미확인 대장염 진단, 심부전, 초음파 조영제에 대한 알려진 알레르기, 임신 및 수유. 대장내시경, 혈액 검사 및 초음파 평가(B-모드 초음파, 탄성 조영술 및 CEUS)는 정상적인 임상 실습에 따라 수행됩니다. 이러한 절차에서 얻은 데이터는 연구를 위해 특별히 기록되고 분석됩니다. 유일한 연구 특정 절차는 미생물군 평가를 위한 대변 샘플, 대사체학 평가를 위한 소변 샘플 및 섬유증 바이오마커 평가를 위한 추가 혈액 샘플 수집이며, 둘 다 모집 시 수집됩니다. 추가 혈액 샘플은 정상적인 임상 실습에서 혈액 샘플링에 사용되는 동일한 말초 정맥 접근 경로에서 채취됩니다. Ileal elastography 및 CEUS는 치료 시작 전과 2/3, 8 및 16주, 6개월, 12개월, 24개월 및 36개월 후에 수행됩니다. 임상 평가에서 지시된 경우 일부 환자는 3주 후에 재평가됩니다. 임상 평가에는 임상 실습에 따라 Harvey-Bradshaw 지수 또는 Mayo 점수, 혈구 수, CRP 및 ESR이 포함됩니다. 섬유증 바이오마커 평가를 위해 추가 혈액 샘플링이 수행됩니다. 특히 IL-1ra, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, IL-9, IL-에 대한 다중 분석(Bio-Plex, Biorad 10, IL-12, IL-13, IL-15, IL-17, 에오탁신, 염기성 FGF, G-CSF, GM-CSF, IFN-g, IP-10, MCP-1, MIP-1a, PDGF-bb , MIP-1b, RANTES, TNF-a, VEGF, TL-1a, TGF-b, IL-33, ST2. 임상 결과에 대한 데이터(즉, 수술, 입원, 스테로이드 필요…) 및 섬유증의 바이오마커는 연구 시작 후 최대 36개월까지 수집됩니다.