Multimodal ultralyd ved inflammatoriske tarmsygdomme (CELESTIAL)

Baggrund: Klinisk remission anses ikke længere for at være et passende terapeutisk mål for inflammatoriske tarmsygdomme (IBD), og andre parametre såsom endoskopisk og transmural remission er nu anerkendt som prognostiske faktorer ("dyb remission"). Korrekt overvågning af behandlingsrespons er afgørende for hurtigt adækvate terapeutiske algoritmer for at undgå komplikationer. Intestinal ultralyds rolle i behandlingsovervågning har for nylig vundet stigende interesse takket være dens ikke-invasivitet, omkostningseffektivitet og stort set tilgængelighed. Desuden kan nye ultralydsværktøjer, især dynamisk kontrastforstærket ultralyd (D-CEUS) og shear wave elastography (SWE) give yderligere nyttig information, såsom en kvantitativ vurdering af tarm intramural mikrovakularisering og vævsstivhed.

Primært mål: at evaluere rollen af ​​D-CEUS og SWE i at forudsige dyb remission 12 måneder efter behandlingsinduktion i IBD.

Sekundære mål:

• At evaluere sammenhængen mellem klinisk aktivitet og CEUS/elastografiparametre
• At evaluere sammenhængen mellem endoskopisk aktivitet og CEUS/elastografiparametre
• At evaluere sammenhængen mellem inflammationsindekser og CEUS/elastografi

Udforskende mål:

• At evaluere forholdet mellem CEUS/elastografiparametre og serumbiomarkører for fibrose
• For at evaluere forholdet mellem CEUS/elastografiparametre og fækal mikrobiota i en undergruppe af patienter Studiedesign: Prospektiv, interventionel, enkeltcenterundersøgelse. Metoder: 50 på hinanden følgende patienter med Crohns sygdom eller Colitis ulcerosa, der skal påbegynde biologisk behandling i henhold til internationale retningslinjer og med et påvirket tarmsegment, der kan påvises i B-mode ultralyd, vil blive indskrevet i afdelingen for intern medicin og gastroenterologi i Policlinico Gemelli. Eksklusionskriterier vil være induktion af biologisk terapi i profylakse efter operation ved Crohns sygdom, manglende visualisering af påvirket tarmkanal (f. fedme), diagnosticering af ubestemt colitis, hjertesvigt, kendt allergi over for ultralydskontrastmidler, graviditet og amning. Koloskopier, blodprøver og ultralydsevalueringer (B-mode ultralyd, elastografi og CEUS) vil blive udført i henhold til normal klinisk praksis. Data opnået fra disse procedurer vil blive registreret og analyseret specifikt til undersøgelsen. De eneste undersøgelsesspecifikke procedurer er indsamling af fækale prøver til mikrobiota-evaluering, urinprøver til metabolomics-evaluering og en ekstra blodprøve til evaluering af fibrose-biomarkører, begge indsamlet på rekrutteringstidspunktet. Den ekstra blodprøve vil blive taget fra den samme perifere venøse adgangsvej, som bruges til blodprøvetagning i normal klinisk praksis. Ileal elastografi og CEUS vil blive udført før behandlingsstart og efter 2/3, 8 og 16 uger, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder. Hvis indiceret ved klinisk vurdering, vil nogle patienter blive revurderet efter 3 uger. Klinisk vurdering vil omfatte Harvey-Bradshaw-indeks eller Mayo-score, antal blodlegemer, CRP og ESR i henhold til klinisk praksis. Der vil blive taget en yderligere blodprøve til evaluering af fibrosebiomarkør. Vi vil især lave multiple analyser (Bio-Plex, Biorad ) for IL-1ra, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, IL-9, IL- 10, IL-12, IL-13, IL-15, IL-17, Eotaxin, basisk FGF, G-CSF, GM-CSF, IFN-g, IP-10, MCP-1, MIP-1a, PDGF-bb MIP-lb, RANTES, TNF-a, VEGF, TL-la, TGF-b, IL-33, ST2. Data om det kliniske resultat (dvs. operation, hospitalsindlæggelser, behov for steroider...) og biomarkører for fibrose vil blive indsamlet op til 36 måneder efter starten af ​​undersøgelsen.