Ultrassom Multimodal nas Doenças Inflamatórias Intestinais (CELESTIAL)

Introdução: A remissão clínica deixou de ser considerada um alvo terapêutico adequado para as Doenças Inflamatórias Intestinais (DII) e outros parâmetros, como a remissão endoscópica e transmural, são agora reconhecidos como fatores prognósticos ("remissão profunda"). Monitorar corretamente a resposta ao tratamento é crucial para algoritmos terapêuticos rapidamente adequados, evitando complicações. O papel da ultrassonografia intestinal no monitoramento do tratamento recentemente ganhou interesse crescente graças à sua não invasão, custo-efetividade e ampla disponibilidade. Além disso, novas ferramentas ultrassonográficas, particularmente o ultrassom com contraste dinâmico (D-CEUS) e a elastografia por onda de cisalhamento (SWE), podem fornecer mais informações úteis, como uma estimativa quantitativa da microvacularização intramural do intestino e da rigidez do tecido.

Objetivo primário: avaliar o papel do D-CEUS e do SWE na previsão de remissão profunda aos 12 meses da indução do tratamento na DII.

Objetivos secundários:

• Avaliar a relação entre atividade clínica e parâmetros de CEUS/elastografia
• Avaliar a relação entre a atividade endoscópica e os parâmetros de CEUS/elastografia
• Avaliar a relação entre os índices de inflamação e CEUS/elastografia

Objetivos exploratórios:

• Avaliar a relação entre os parâmetros do CEUS/elastografia e os biomarcadores séricos de fibrose
• Avaliar a relação entre os parâmetros de CEUS/elastografia e a microbiota fecal em um subconjunto de pacientes Desenho do estudo: Estudo prospectivo, intervencional, de centro único. Métodos: 50 pacientes consecutivos com doença de Crohn ou retocolite ulcerativa que necessitam iniciar tratamento biológico de acordo com diretrizes internacionais e com segmento intestinal acometido detectável em ultrassom modo B serão inscritos na Unidade de Medicina Interna e Gastroenterologia do Policlínico Gemelli. Os critérios de exclusão serão indução de terapia biológica na profilaxia após cirurgia na doença de Crohn, falta de visualização do trato intestinal afetado (ex. obesidade), diagnóstico de colite indeterminada, insuficiência cardíaca, alergia conhecida a agentes de contraste de ultrassom, gravidez e lactação. Colonoscopias, exames de sangue e avaliações de ultrassom (ultrassonografia em modo B, elastografia e CEUS) serão realizados de acordo com a prática clínica normal. Os dados obtidos a partir desses procedimentos serão registrados e analisados ​​especificamente para o estudo. Os únicos procedimentos específicos do estudo são a coleta de amostras fecais para avaliação da microbiota, amostras de urina para avaliação metabolômica e uma amostra de sangue adicional para avaliação de biomarcadores de fibrose, ambas coletadas no momento do recrutamento. A amostra de sangue adicional será coletada da mesma via de acesso venoso periférico usada para coleta de sangue na prática clínica normal. Elastografia ileal e CEUS serão realizadas antes do início do tratamento e após 2/3, 8 e 16 semanas, 6 meses, 12 meses, 24 meses e 36 meses. Se indicado pela avaliação clínica, alguns pacientes serão reavaliados após 3 semanas. A avaliação clínica incluirá o índice de Harvey-Bradshaw ou pontuação de Mayo, contagem de células sanguíneas, PCR e ESR, conforme a prática clínica. Uma amostra de sangue adicional será feita para avaliação do biomarcador de fibrose. Em particular, faremos análises múltiplas (Bio-Plex, Biorad ) para IL-1ra, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, IL-9, IL- 10, IL-12, IL-13, IL-15, IL-17, Eotaxina, FGF básico, G-CSF, GM-CSF, IFN-g, IP-10, MCP-1, MIP-1a, PDGF-bb , MIP-1b, RANTES, TNF-a, VEGF, TL-1a, TGF-b, IL-33, ST2. Dados sobre o resultado clínico (ou seja, cirurgia, internações, necessidade de esteróides…) e biomarcadores de fibrose serão coletados até 36 meses após o início do estudo.