Échographie multimodale dans les maladies inflammatoires de l'intestin (CELESTIAL)

Contexte : La rémission clinique n'est plus considérée comme une cible thérapeutique appropriée pour les maladies inflammatoires de l'intestin (MICI) et d'autres paramètres tels que la rémission endoscopique et transmurale sont désormais reconnus comme des facteurs pronostiques (« rémission profonde »). Un suivi correct de la réponse au traitement est crucial pour des algorithmes thérapeutiques rapidement adéquats évitant les complications. Le rôle de l'échographie intestinale dans le suivi des traitements a récemment suscité un intérêt croissant grâce à son caractère non invasif, sa rentabilité et sa grande disponibilité. De plus, de nouveaux outils échographiques, en particulier les ultrasons dynamiques à contraste amélioré (D-CEUS) et l'élastographie par ondes de cisaillement (SWE) peuvent fournir d'autres informations utiles, telles qu'une estimation quantitative de la microvacularisation intramurale intestinale et de la rigidité des tissus.

Objectif principal : évaluer le rôle du D-CEUS et du SWE dans la prédiction de la rémission profonde à 12 mois après l'induction du traitement dans les MII.

Objectifs secondaires :

• Évaluer la relation entre l'activité clinique et les paramètres ECUS/élastographie
• Évaluer la relation entre l'activité endoscopique et les paramètres ECUS/élastographie
• Évaluer la relation entre les indices d'inflammation et ECUS/élastographie

Objectifs exploratoires :

• Évaluer la relation entre les paramètres CEUS/élastographie et les biomarqueurs sériques de la fibrose
• Évaluer la relation entre les paramètres CEUS/élastographie et le microbiote fécal dans un sous-ensemble de patients Conception de l'étude : étude prospective, interventionnelle, monocentrique. Méthodes : 50 patients consécutifs atteints de la maladie de Crohn ou de colite ulcéreuse devant commencer un traitement biologique conformément aux directives internationales et présentant un segment intestinal affecté détectable en échographie en mode B seront inscrits dans l'unité de médecine interne et de gastroentérologie de la Policlinico Gemelli. Les critères d'exclusion seront l'induction d'un traitement biologique en prophylaxie après une intervention chirurgicale dans la maladie de Crohn, le manque de visualisation du tractus intestinal affecté (par ex. obésité), diagnostic de colite indéterminée, insuffisance cardiaque, allergie connue aux agents de contraste échographiques, grossesse et allaitement. Les coloscopies, les tests sanguins et les évaluations échographiques (échographie en mode B, élastographie et CEUS) seront effectués conformément à la pratique clinique normale. Les données obtenues à partir de ces procédures seront enregistrées et analysées spécifiquement pour l'étude. Les seules procédures spécifiques à l'étude sont la collecte d'échantillons fécaux pour l'évaluation du microbiote, d'échantillons d'urine pour l'évaluation métabolomique et d'un échantillon sanguin supplémentaire pour l'évaluation des biomarqueurs de la fibrose, tous deux collectés au moment du recrutement. L'échantillon de sang supplémentaire sera prélevé à partir de la même voie d'accès veineuse périphérique utilisée pour le prélèvement sanguin dans la pratique clinique normale. Une élastographie iléale et ECUS seront réalisées avant le début du traitement et après 2/3, 8 et 16 semaines, 6 mois, 12 mois, 24 mois et 36 mois. Si indiqué par l'évaluation clinique, certains patients seront réévalués après 3 semaines. L'évaluation clinique comprendra l'indice Harvey-Bradshaw ou le score Mayo, la numération globulaire, la CRP et la VS, conformément à la pratique clinique. Un prélèvement sanguin supplémentaire sera effectué pour l'évaluation des biomarqueurs de la fibrose. En particulier, nous ferons des analyses multiples (Bio-Plex, Biorad) pour IL-1ra, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, IL-9, IL- 10, IL-12, IL-13, IL-15, IL-17, éotaxine, FGF basique, G-CSF, GM-CSF, IFN-g, IP-10, MCP-1, MIP-1a, PDGF-bb , MIP-1b, RANTES, TNF-a, VEGF, TL-1a, TGF-b, IL-33, ST2. Données sur le résultat clinique (c.-à-d. chirurgie, hospitalisations, besoin de stéroïdes…) et des biomarqueurs de fibrose seront collectés jusqu'à 36 mois après le début de l'étude.