Мультимодальное УЗИ при воспалительных заболеваниях кишечника (CELESTIAL)

Предыстория: Клиническая ремиссия больше не считается подходящей терапевтической целью для воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК), и другие параметры, такие как эндоскопическая и трансмуральная ремиссия, теперь признаны прогностическими факторами («глубокая ремиссия»). Правильный мониторинг ответа на лечение имеет решающее значение для быстрого адекватного терапевтического алгоритма во избежание осложнений. Роль УЗИ кишечника в мониторинге лечения в последнее время вызывает все больший интерес благодаря его неинвазивности, экономической эффективности и значительной доступности. Кроме того, новые ультразвуковые инструменты, в частности динамическое ультразвуковое исследование с контрастным усилением (D-CEUS) и эластография сдвиговой волны (SWE), могут предоставить дополнительную полезную информацию, такую ​​как количественная оценка интрамуральной микровакуляризации кишечника и жесткости тканей.

Основная цель: оценить роль D-CEUS и SWE в прогнозировании глубокой ремиссии через 12 месяцев после начала лечения ВЗК.

Второстепенные цели:

• Оценить взаимосвязь между клинической активностью и параметрами CEUS/эластографии.
• Оценить взаимосвязь между эндоскопической активностью и параметрами CEUS/эластографии.
• Оценить взаимосвязь между индексами воспаления и CEUS/эластографией.

Исследовательские цели:

• Оценить взаимосвязь между параметрами CEUS/эластографии и сывороточными биомаркерами фиброза.
• Оценить взаимосвязь между параметрами CEUS/эластографии и фекальной микробиотой у подгруппы пациентов. Дизайн исследования: проспективное, интервенционное, одноцентровое исследование. Методы: 50 последовательных пациентов с болезнью Крона или язвенным колитом, нуждающихся в начале биологического лечения в соответствии с международными рекомендациями, и с пораженным сегментом кишечника, обнаруживаемым с помощью ультразвука в В-режиме, будут зарегистрированы в отделении внутренней медицины и гастроэнтерологии поликлиники Джемелли. Критериями исключения будут индукция биологической терапии в качестве профилактики после операции по поводу болезни Крона, отсутствие визуализации пораженного кишечного тракта (например, ожирение), диагноз неопределенного колита, сердечная недостаточность, известная аллергия на ультразвуковые контрастные вещества, беременность и кормление грудью. Колоноскопия, анализы крови и ультразвуковые исследования (УЗИ в В-режиме, эластография и CEUS) будут проводиться в соответствии с обычной клинической практикой. Данные, полученные в результате этих процедур, будут записаны и проанализированы специально для исследования. Единственными процедурами, специфичными для исследования, являются сбор образцов кала для оценки микробиоты, образцов мочи для оценки метаболомики и дополнительного образца крови для оценки биомаркеров фиброза, которые были взяты во время набора. Дополнительный образец крови будет взят из того же периферического венозного доступа, который используется для забора крови в обычной клинической практике. Эластография подвздошной кишки и CEUS будут выполняться до начала лечения и через 2/3, 8 и 16 недель, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев. Если это показано клинической оценкой, некоторые пациенты будут повторно обследованы через 3 недели. Клиническая оценка будет включать индекс Харви-Брэдшоу или оценку Мейо, количество клеток крови, СРБ и СОЭ в соответствии с клинической практикой. Будет сделан дополнительный забор крови для оценки биомаркера фиброза. В частности, мы будем делать множественный анализ (Bio-Plex, Biorad) на IL-1ra, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, IL-9, IL- 10, ИЛ-12, ИЛ-13, ИЛ-15, ИЛ-17, эотаксин, основной FGF, G-CSF, GM-CSF, IFN-g, IP-10, MCP-1, MIP-1a, PDGF-bb , MIP-1b, RANTES, TNF-a, VEGF, TL-1a, TGF-b, IL-33, ST2. Данные о клиническом исходе (т. операции, госпитализации, потребность в стероидах…) и биомаркеры фиброза будут собираться в течение 36 месяцев после начала исследования.