多模态超声在炎症性肠病中的应用 (CELESTIAL)

背景：临床缓解不再被认为是炎症性肠病（IBD）的适当治疗目标，内镜和透壁缓解等其他参数现在被认为是预后因素（“深度缓解”）。 正确监测治疗反应对于快速适当的治疗算法避免并发症至关重要。 由于肠道超声的非侵入性、成本效益和广泛可用性，其在治疗监测中的作用最近引起了越来越多的关注。 此外，新的超声检查工具，特别是动态对比增强超声（D-CEUS）和剪切波弹性成像（SWE）可以提供进一步有用的信息，例如肠壁内微血管化和组织硬度的定量估计。

主要目标：评估 D-CEUS 和 SWE 在预测 IBD 治疗诱导后 12 个月深度缓解中的作用。

次要目标：

• 评估临床活动与 CEUS/弹性成像参数之间的关系
• 评估内窥镜活动与 CEUS/弹性成像参数之间的关系
• 评估炎症指标与CEUS/弹性成像之间的关系

探索目标：

• 评估 CEUS/弹性成像参数与纤维化血清生物标志物之间的关系
• 评估部分患者的 CEUS/弹性成像参数与粪便微生物群之间的关系 研究设计：前瞻性、介入性、单中心研究。 方法：将 50 名连续的克罗恩病或溃疡性结肠炎患者纳入 Policlinico Gemelli 的内科和胃肠病科，这些患者需要根据国际指南开始生物治疗，并且 B 型超声可检测到受影响的肠段。 排除标准是克罗恩病手术后诱导生物治疗预防，缺乏受影响肠道的可视化（例如，肠道）。 肥胖）、未确定的结肠炎的诊断、心力衰竭、已知对超声造影剂过敏、怀孕和哺乳期。 结肠镜检查、血液检查和超声评估（B 型超声、弹性成像和 CEUS）将按照正常的临床实践进行。 从这些程序中获得的数据将被专门记录和分析用于研究。 唯一的研究特定程序是收集用于微生物群评估的粪便样本、用于代谢组学评估的尿液样本以及用于评估纤维化生物标志物的额外血液样本，两者均在招募时收集。 额外的血液样本将从正常临床实践中用于血液采样的相同外周静脉通路获取。 回肠弹性成像和CEUS将在开始治疗前以及2/3、8和16周、6个月、12个月、24个月和36个月后进行。 如果临床评估表明，一些患者将在 3 周后重新评估。 根据临床实践，临床评估将包括 Harvey-Bradshaw 指数或 Mayo 评分、血细胞计数、CRP 和 ESR。 将进行额外的血液采样以进行纤维化生物标志物评估。 特别是，我们将对 IL-1ra、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-7、IL-8、IL-9、IL- 进行多重分析（Bio-Plex、Biorad） 10、IL-12、IL-13、IL-15、IL-17、嗜酸细胞活化趋化因子、碱性 FGF、G-CSF、GM-CSF、IFN-g、IP-10、MCP-1、MIP-1a、PDGF-bb 、MIP-1b、RANTES、TNF-a、VEGF、TL -1a、TGF-b、IL-33、ST2。 有关临床结果的数据（即 手术、住院、需要类固醇……）和纤维化生物标志物将在研究开始后 36 个月内收集。