절제 가능한 Ⅱ-Ⅲ기 B EGFR 민감성 변이 비소세포폐암의 선행 요법으로서 Furmonertinib의 연구

포함 기준:

• 1) 특정 연구 절차에 앞서 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
• 2) 만 18세 이상, 만 75세 이하
• 3) 60일 이내 비소세포폐암의 조직학적 또는 세포학적 진단
• 4) 이전 2주 동안 임상적으로 유의미한 악화 없이 스크리닝 시 ECOG PS 0~1
• 5) cT3N2M0 환자를 포함하는 병기 IIIB만을 포함하고 연구자가 평가한 바에 따라 절제 가능할 것으로 예상되는 병기 II-IIIB NSCLC(8 thUICCTNM 병기)
• 6) RECIST 1.1에 따라 측정 가능한 종양 병변이 하나 이상 있는 환자(가장 긴 축 ≥10mm)
• 7) EGFR 돌연변이 양성(다른 EGFR 돌연변이가 있거나 없는 엑손 19 결실 또는 엑손 21 L858R)
• 8) 사전 항종양 치료를 받지 않은 경우
• 9) 혈액, 간, 신장의 적절한 장기 기능을 가진 자
• 10) 적절하고 효과적인 피임법을 사용하여 남성 환자는 콘돔을 사용해야 합니다. 여성은 모유 수유를 삼가야 하며 가임 연령 내에 있는 경우 연구 약물의 첫 번째 투여 전에 음성 임신 검사를 받아야 합니다.

제외 기준:

• 1) 이중 또는 다중 원발성 NSCLC
• 2) 이전의 모든 항종양 치료
• 3) 5년 이상 재발하지 않은 근치 절제된 종양을 제외한 다른 악성 종양의 병력이 있는 자
• 4) 간질성 폐질환의 병력 또는 상대적 위험인자
• 5) 연구 약물의 섭취, 이동 또는 흡수를 방해할 수 있는 위장 기능의 심각한 이상이 있는 질병 또는 임상 상태(예: 경구 투약 불능, 조절되지 않는 오심 및 구토)
• 6) 등록 전 7일 이내에 강력한 CYP3A4 억제제 또는 강력한 CYP3A4 유도제를 21일 이내에 사용; 등록 전 21일 이내에 항종양 효과가 있는 한약 사용
• 7）조절되지 않는 고혈압, 진성 당뇨병, 만성 심부전, 불안정 협심증, 1년 이내의 심근경색, 활동성 출혈, 활동성 HBV/HCV/HIV 또는 기타 주입 치료가 필요한 감염과 같은 중증 또는 통제되지 않는 전신 질환이 있는 경우
• 8) ECG QTc의 연장 또는 상대적인 위험 요인이 있는 경우
• 9) 사이코패스 및/또는 정신 질환
• 10) 기존 또는 공존하는 출혈 장애
• 11)임신 또는 수유 중인 여성
• 12) 연구 약물 또는 구성 요소에 대한 알레르기
• 13) 연구자의 의견에 따라 본 시험에 참여하는 것이 부적절하다고 판단되는 기타 조건