Исследование фурмонертиниба в качестве неоадъювантной терапии резектабельного НМРЛ с мутацией, чувствительной к EGFR Ⅱ-ⅢB

Критерии включения:

• 1）Предоставьте информированное согласие до проведения каких-либо конкретных процедур исследования
• 2) возраст не моложе 18 лет, не старше 75 лет
• 3) Гистологический или цитологический диагноз немелкоклеточного рака легкого в течение 60 дней.
• 4) ECOG PS от 0 до 1 при скрининге без клинически значимого ухудшения в предыдущие 2 недели.
• 5）НМРЛ стадии II-IIIB, который, как ожидается, будет операбельным, по оценке исследователя (стадия 8 thUICCTNM), при этом стадия IIIB включает только пациентов с cT3N2M0
• 6）Согласно RECIST 1.1, у пациентов имеется как минимум одно поддающееся измерению опухолевое поражение (самая длинная ось ≥10 мм)
• 7) положительная мутация EGFR (делеция экзона 19 или экзона 21 L858R, с другими мутациями EGFR или без них)
• 8) без предварительного противоопухолевого лечения
• 9) При адекватной функции органов гематологии, печени и почек
• 10）Используя адекватную и эффективную контрацепцию, пациенты мужского пола должны использовать презервативы; женщины должны воздерживаться от грудного вскармливания и иметь отрицательный результат теста на беременность до первого введения исследуемого препарата, если в течение детородного возраста

Критерий исключения:

• 1) Двойной или множественный первичный НМРЛ
• 2) Любое предшествующее противоопухолевое лечение
• 3) Наличие в анамнезе других злокачественных новообразований, за исключением радикально удаленных опухолей без рецидивов в течение 5 лет и более.
• 4）Интерстициальное заболевание легких в анамнезе или сопутствующие факторы риска
• 5) Заболевания или клинические состояния с тяжелыми нарушениями функции желудочно-кишечного тракта, которые могут препятствовать проглатыванию, транзиту или всасыванию исследуемого препарата, например, неспособность принимать лекарства перорально, неконтролируемая тошнота и рвота.
• 6）Использование сильных ингибиторов CYP3A4 в течение 7 дней или сильных индукторов CYP3A4 в течение 21 дня до зачисления; использование средств традиционной китайской медицины с противоопухолевым эффектом в течение 21 дня до зачисления
• 7）При тяжелых или неконтролируемых системных заболеваниях, таких как неконтролируемая артериальная гипертензия, сахарный диабет, хроническая сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда в течение 1 года, активное кровотечение, активный ВГВ/ВГС/ВИЧ или другие инфекции, требующие инфузионного лечения
• 8）Удлинение интервала QTc на ЭКГ или наличие относительных факторов риска
• 9) психопат и/или психическое заболевание
• 10) Ранее существовавшие или сопутствующие нарушения свертываемости крови
• 11) женщины во время беременности или кормления грудью
• 12) Аллергия на исследуемые препараты или любой компонент
• 13）Другие условия, которые, по мнению исследователя, делают участие в этом исследовании нецелесообразным.