Badanie furmonertynibu jako terapii neoadjuwantowej w stadium operacyjnym Ⅱ-ⅢB NSCLC z wrażliwym na EGFR mutantem
21 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital
Leczenie neoadjuwantowe mesylanu furmonertynibu w resekcyjnym stadium Ⅱ-ⅢB u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z receptorem naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) wrażliwą mutacją: perspektywiczne, wieloośrodkowe, otwarte, faza Ⅱ Badanie jednoramienne
EGFR-TKI ugruntował swoją pozycję jako leczenie pierwszego rzutu zaawansowanego raka płuca z mutacjami wrażliwymi na EGFR, a badanie ADAURA dodało jego wskazania do stosowania jako pooperacyjna terapia uzupełniająca we wczesnym i średnim stadium raka płuca.Jednakże, dane kliniczne dotyczące neoadiuwantowej terapii EGFR-TKI są nadal niekompletne. Trwające obecnie badanie kliniczne II fazy, CTONG1103, porównujące skuteczność pierwszej generacji EGFR-TKI erlotynibu i gemcytabiny w skojarzeniu z cisplatyną jako terapii neoadjuwantowej w niedrobnokomórkowym raku płuca w stadium IIIA-N2 z mutacją EGFR, nie przyniosło znacząco dodatnie wyniki obiektywnego wskaźnika remisji (ORR).
Furmonertynib jest inhibitorem kinazy tyrozynowej (TKI) receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) trzeciej generacji, którego celem są mutacje receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR). Furmonertynib wykazuje zdecydowaną skuteczność i korzystne bezpieczeństwo w pierwszej linii mutacji wrażliwych na EGFR i mutacji EGFR T790M w leczenie drugiej i późnej linii zaawansowanego NSCLC. Celem tego badania było zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa leczenia neoadiuwantowego furmonertynibem w resekcyjnym niedrobnokomórkowym raku płuca w stadium II-IIIB wrażliwym na EGFR mutanta. Planuje się rekrutację pacjentów z pięciu ośrodków w Chinach. Kwalifikujący się pacjenci będą otrzymywać leczenie neoadiuwantowe furmonertynibem przez 8 tygodni w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa leczenia neoadiuwantowego furmonertynibem.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niedostarczone
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: di ge
- Numer telefonu: 86-18202188606
- E-mail: gedi@zs-hospital.sh.cn
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200032
- Rekrutacyjny
- 180 Fenglin Road
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1) Wyraź świadomą zgodę przed jakimikolwiek procedurami związanymi z badaniem
- 2) co najmniej 18 lat, nie więcej niż 75 lat
- 3) Rozpoznanie histologiczne lub cytologiczne niedrobnokomórkowego raka płuca w ciągu 60 dni
- 4) ECOG PS od 0 do 1 podczas badania przesiewowego bez klinicznie istotnego pogorszenia w ciągu ostatnich 2 tygodni
- 5) NSCLC w stadium II-IIIB, który ma być resekcyjny, zgodnie z oceną badacza (stopień zaawansowania 8 thUICCTNM), przy czym stopień zaawansowania IIIB obejmuje tylko pacjentów z cT3N2M0
- 6) Zgodnie z RECIST 1.1, pacjenci mają co najmniej jedną mierzalną zmianę guza (najdłuższa oś ≥10 mm)
- 7）Pozytywna mutacja EGFR (delecje eksonu 19 lub egzonu 21 L858R, z lub bez innych mutacji EGFR)
- 8) Bez wcześniejszego leczenia przeciwnowotworowego
- 9) Z odpowiednią funkcją narządów hematologicznych, wątroby i nerek
- 10) Stosując odpowiednią i skuteczną antykoncepcję, mężczyźni powinni stosować prezerwatywy; kobiety powinny powstrzymać się od karmienia piersią i mieć negatywny wynik testu ciążowego przed pierwszym podaniem badanego leku, jeśli jest to w wieku rozrodczym
Kryteria wyłączenia:
- 1) Podwójny lub wielokrotny pierwotny NSCLC
- 2) Wszelkie wcześniejsze leczenie przeciwnowotworowe
- 3) Z wywiadem innego nowotworu złośliwego, z wyjątkiem radykalnie usuniętych guzów bez nawrotu przez 5 lat lub dłużej
- 4) Historia śródmiąższowej choroby płuc lub ze względnymi czynnikami ryzyka
- 5) Choroby lub stany kliniczne z poważnymi nieprawidłowościami funkcji przewodu pokarmowego, które mogą zakłócać przyjmowanie, transport lub wchłanianie badanego leku, np. niezdolność do przyjmowania leków doustnie, niekontrolowane nudności i wymioty
- 6) Stosowanie silnych inhibitorów CYP3A4 w ciągu 7 dni lub silnych induktorów CYP3A4 w ciągu 21 dni przed włączeniem; stosowanie tradycyjnej medycyny chińskiej o działaniu przeciwnowotworowym w ciągu 21 dni przed rejestracją
- 7) Z ciężką lub niekontrolowaną chorobą ogólnoustrojową, taką jak niekontrolowane nadciśnienie, cukrzyca, przewlekła niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego w ciągu 1 roku, aktywny krwotok, aktywny HBV/HCV/HIV lub inne infekcje wymagające leczenia infuzyjnego
- 8) Wydłużenie odstępu QTc w EKG lub ze względnymi czynnikami ryzyka
- 9) psychopata i/lub choroba psychiczna
- 10) Istniejące wcześniej lub współistniejące skazy krwotoczne
- 11) Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- 12) Alergia na badane leki lub jakikolwiek składnik
- 13) Inne warunki, które w opinii badacza powodują, że udział w tym badaniu jest niewłaściwy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Furmonertynib (AST2818) 80 mg grupa QD
Wszyscy pacjenci włączeni do tego badania będą otrzymywać furmonertynib w dawce 80 mg przez 8 tygodni w ramach terapii neoadjuwantowej przed operacją.
|
Furmonertynib 80 mg QD doustnie 8 tygodni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik obiektywnych odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Około 8 tygodni po podaniu pierwszej dawki badanego leku
|
Zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, po 8 tygodniach leczenia neoadjuwantowego furmonertynibem w badaniach TK oceniano odsetek pacjentów w częściowej i całkowitej remisji.
|
Około 8 tygodni po podaniu pierwszej dawki badanego leku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główna odpowiedź patologiczna (MPR)
Ramy czasowe: Około 12 tygodni po pierwszej dawce badanego leku
|
Odsetek wyciętych próbek z ≤10% resztkowych komórek nowotworowych oceniany na podstawie patologii próbki chirurgicznej
|
Około 12 tygodni po pierwszej dawce badanego leku
|
|
Wskaźnik całkowitej odpowiedzi patologicznej (pCR)
Ramy czasowe: Około 12 tygodni po pierwszej dawce badanego leku
|
Odsetek pacjentów z odpowiedzią patologiczną w usuniętym guzie.
|
Około 12 tygodni po pierwszej dawce badanego leku
|
|
Patologiczny wskaźnik obniżania węzłów chłonnych
Ramy czasowe: Około 12 tygodni po pierwszej dawce badanego leku
|
Neoadiuwant potwierdzony patologiczną oceną guzów i innych tkanek usuniętych podczas operacji Odsetek pacjentów z obniżoną regulacją z węzłów chłonnych do ujemnych po leczeniu
|
Około 12 tygodni po pierwszej dawce badanego leku
|
|
Wskaźnik opóźnionych operacji
Ramy czasowe: Około 12 tygodni po pierwszej dawce badanego leku
|
Odsetek operacji wykonanych 2 tygodnie po ostatniej dawce furmonertynibu z powodu działań niepożądanych leku i innych przyczyn.
|
Około 12 tygodni po pierwszej dawce badanego leku
|
|
Szybkość resekcji R0
Ramy czasowe: Około 12 tygodni po pierwszej dawce badanego leku
|
Odsetek pacjentów po resekcji R0.
|
Około 12 tygodni po pierwszej dawce badanego leku
|
|
Procent minimalnie inwazyjnej otwartej klatki piersiowej w połowie rotacji
Ramy czasowe: Około 12 tygodni po pierwszej dawce badanego leku
|
Odsetek operacji minimalnie inwazyjnych przekształconych w otwarte klatki piersiowej z różnych powodów
|
Około 12 tygodni po pierwszej dawce badanego leku
|
|
Częstość występowania niepożądanych zdarzeń związanych z lekiem (AE)
Ramy czasowe: Około 12 tygodni po pierwszej dawce badanego leku
|
Niekorzystne zdarzenia kliniczne w przebiegu leczenia farmakologicznego
|
Około 12 tygodni po pierwszej dawce badanego leku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chen W, Zheng R, Baade PD, Zhang S, Zeng H, Bray F, Jemal A, Yu XQ, He J. Cancer statistics in China, 2015. CA Cancer J Clin. 2016 Mar-Apr;66(2):115-32. doi: 10.3322/caac.21338. Epub 2016 Jan 25.
- Goldstraw P, Chansky K, Crowley J, Rami-Porta R, Asamura H, Eberhardt WE, Nicholson AG, Groome P, Mitchell A, Bolejack V; International Association for the Study of Lung Cancer Staging and Prognostic Factors Committee, Advisory Boards, and Participating Institutions; International Association for the Study of Lung Cancer Staging and Prognostic Factors Committee Advisory Boards and Participating Institutions. The IASLC Lung Cancer Staging Project: Proposals for Revision of the TNM Stage Groupings in the Forthcoming (Eighth) Edition of the TNM Classification for Lung Cancer. J Thorac Oncol. 2016 Jan;11(1):39-51. doi: 10.1016/j.jtho.2015.09.009.
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2020. CA Cancer J Clin. 2020 Jan;70(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21590. Epub 2020 Jan 8.
- Zhong WZ, Chen KN, Chen C, Gu CD, Wang J, Yang XN, Mao WM, Wang Q, Qiao GB, Cheng Y, Xu L, Wang CL, Chen MW, Kang X, Yan W, Yan HH, Liao RQ, Yang JJ, Zhang XC, Zhou Q, Wu YL. Erlotinib Versus Gemcitabine Plus Cisplatin as Neoadjuvant Treatment of Stage IIIA-N2 EGFR-Mutant Non-Small-Cell Lung Cancer (EMERGING-CTONG 1103): A Randomized Phase II Study. J Clin Oncol. 2019 Sep 1;37(25):2235-2245. doi: 10.1200/JCO.19.00075. Epub 2019 Jun 13.
- NSCLC Meta-analysis Collaborative Group. Preoperative chemotherapy for non-small-cell lung cancer: a systematic review and meta-analysis of individual participant data. Lancet. 2014 May 3;383(9928):1561-71. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62159-5. Epub 2014 Feb 25.
- Gomez DR, Blumenschein GR Jr, Lee JJ, Hernandez M, Ye R, Camidge DR, Doebele RC, Skoulidis F, Gaspar LE, Gibbons DL, Karam JA, Kavanagh BD, Tang C, Komaki R, Louie AV, Palma DA, Tsao AS, Sepesi B, William WN, Zhang J, Shi Q, Wang XS, Swisher SG, Heymach JV. Local consolidative therapy versus maintenance therapy or observation for patients with oligometastatic non-small-cell lung cancer without progression after first-line systemic therapy: a multicentre, randomised, controlled, phase 2 study. Lancet Oncol. 2016 Dec;17(12):1672-1682. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30532-0. Epub 2016 Oct 24.
- Woodburn JR. The epidermal growth factor receptor and its inhibition in cancer therapy. Pharmacol Ther. 1999 May-Jun;82(2-3):241-50. doi: 10.1016/s0163-7258(98)00045-x.
- Ramalingam SS, Vansteenkiste J, Planchard D, Cho BC, Gray JE, Ohe Y, Zhou C, Reungwetwattana T, Cheng Y, Chewaskulyong B, Shah R, Cobo M, Lee KH, Cheema P, Tiseo M, John T, Lin MC, Imamura F, Kurata T, Todd A, Hodge R, Saggese M, Rukazenkov Y, Soria JC; FLAURA Investigators. Overall Survival with Osimertinib in Untreated, EGFR-Mutated Advanced NSCLC. N Engl J Med. 2020 Jan 2;382(1):41-50. doi: 10.1056/NEJMoa1913662. Epub 2019 Nov 21.
- Kappers I, Klomp HM, Burgers JA, Van Zandwijk N, Haas RL, van Pel R. Neoadjuvant (induction) erlotinib response in stage IIIA non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 2008 Sep 1;26(25):4205-7. doi: 10.1200/JCO.2008.16.3709. No abstract available.
- De Luca A, Carotenuto A, Rachiglio A, Gallo M, Maiello MR, Aldinucci D, Pinto A, Normanno N. The role of the EGFR signaling in tumor microenvironment. J Cell Physiol. 2008 Mar;214(3):559-67. doi: 10.1002/jcp.21260.
- Zhou Q, Xu CR, Cheng Y, Liu YP, Chen GY, Cui JW, Yang N, Song Y, Li XL, Lu S, Zhou JY, Ma ZY, Yu SY, Huang C, Shu YQ, Wang Z, Yang JJ, Tu HY, Zhong WZ, Wu YL. Bevacizumab plus erlotinib in Chinese patients with untreated, EGFR-mutated, advanced NSCLC (ARTEMIS-CTONG1509): A multicenter phase 3 study. Cancer Cell. 2021 Sep 13;39(9):1279-1291.e3. doi: 10.1016/j.ccell.2021.07.005. Epub 2021 Aug 12.
- George J, Lim JS, Jang SJ, Cun Y, Ozretic L, Kong G, Leenders F, Lu X, Fernandez-Cuesta L, Bosco G, Muller C, Dahmen I, Jahchan NS, Park KS, Yang D, Karnezis AN, Vaka D, Torres A, Wang MS, Korbel JO, Menon R, Chun SM, Kim D, Wilkerson M, Hayes N, Engelmann D, Putzer B, Bos M, Michels S, Vlasic I, Seidel D, Pinther B, Schaub P, Becker C, Altmuller J, Yokota J, Kohno T, Iwakawa R, Tsuta K, Noguchi M, Muley T, Hoffmann H, Schnabel PA, Petersen I, Chen Y, Soltermann A, Tischler V, Choi CM, Kim YH, Massion PP, Zou Y, Jovanovic D, Kontic M, Wright GM, Russell PA, Solomon B, Koch I, Lindner M, Muscarella LA, la Torre A, Field JK, Jakopovic M, Knezevic J, Castanos-Velez E, Roz L, Pastorino U, Brustugun OT, Lund-Iversen M, Thunnissen E, Kohler J, Schuler M, Botling J, Sandelin M, Sanchez-Cespedes M, Salvesen HB, Achter V, Lang U, Bogus M, Schneider PM, Zander T, Ansen S, Hallek M, Wolf J, Vingron M, Yatabe Y, Travis WD, Nurnberg P, Reinhardt C, Perner S, Heukamp L, Buttner R, Haas SA, Brambilla E, Peifer M, Sage J, Thomas RK. Comprehensive genomic profiles of small cell lung cancer. Nature. 2015 Aug 6;524(7563):47-53. doi: 10.1038/nature14664. Epub 2015 Jul 13.
- Wu YL, Ahn MJ, Garassino MC, Han JY, Katakami N, Kim HR, Hodge R, Kaur P, Brown AP, Ghiorghiu D, Papadimitrakopoulou VA, Mok TSK. CNS Efficacy of Osimertinib in Patients With T790M-Positive Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer: Data From a Randomized Phase III Trial (AURA3). J Clin Oncol. 2018 Sep 10;36(26):2702-2709. doi: 10.1200/JCO.2018.77.9363. Epub 2018 Jul 30.
- Cross DA, Ashton SE, Ghiorghiu S, Eberlein C, Nebhan CA, Spitzler PJ, Orme JP, Finlay MR, Ward RA, Mellor MJ, Hughes G, Rahi A, Jacobs VN, Red Brewer M, Ichihara E, Sun J, Jin H, Ballard P, Al-Kadhimi K, Rowlinson R, Klinowska T, Richmond GH, Cantarini M, Kim DW, Ranson MR, Pao W. AZD9291, an irreversible EGFR TKI, overcomes T790M-mediated resistance to EGFR inhibitors in lung cancer. Cancer Discov. 2014 Sep;4(9):1046-61. doi: 10.1158/2159-8290.CD-14-0337. Epub 2014 Jun 3.
- Yarden Y, Sliwkowski MX. Untangling the ErbB signalling network. Nat Rev Mol Cell Biol. 2001 Feb;2(2):127-37. doi: 10.1038/35052073.
- Zhong WZ, Wang Q, Mao WM, Xu ST, Wu L, Shen Y, Liu YY, Chen C, Cheng Y, Xu L, Wang J, Fei K, Li XF, Li J, Huang C, Liu ZD, Xu S, Chen KN, Xu SD, Liu LX, Yu P, Wang BH, Ma HT, Yan HH, Yang XN, Zhou Q, Wu YL; ADJUVANT investigators. Gefitinib versus vinorelbine plus cisplatin as adjuvant treatment for stage II-IIIA (N1-N2) EGFR-mutant NSCLC (ADJUVANT/CTONG1104): a randomised, open-label, phase 3 study. Lancet Oncol. 2018 Jan;19(1):139-148. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30729-5. Epub 2017 Nov 21.
- Goss G, Tsai CM, Shepherd FA, Bazhenova L, Lee JS, Chang GC, Crino L, Satouchi M, Chu Q, Hida T, Han JY, Juan O, Dunphy F, Nishio M, Kang JH, Majem M, Mann H, Cantarini M, Ghiorghiu S, Mitsudomi T. Osimertinib for pretreated EGFR Thr790Met-positive advanced non-small-cell lung cancer (AURA2): a multicentre, open-label, single-arm, phase 2 study. Lancet Oncol. 2016 Dec;17(12):1643-1652. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30508-3. Epub 2016 Oct 14.
- Li N, Ou W, Ye X, Sun HB, Zhang L, Fang Q, Zhang SL, Wang BX, Wang SY. Pemetrexed-carboplatin adjuvant chemotherapy with or without gefitinib in resected stage IIIA-N2 non-small cell lung cancer harbouring EGFR mutations: a randomized, phase II study. Ann Surg Oncol. 2014 Jun;21(6):2091-6. doi: 10.1245/s10434-014-3586-9. Epub 2014 Mar 1.
- Deng H, Liu J, Cai X, Chen J, Rocco G, Petersen RH, Brunelli A, Ng CSH, D'Amico TA, Liang W, He J. Radical Minimally Invasive Surgery After Immuno-chemotherapy in Initially-unresectable Stage IIIB Non-small cell Lung Cancer. Ann Surg. 2022 Mar 1;275(3):e600-e602. doi: 10.1097/SLA.0000000000005233.
- Pignon JP, Tribodet H, Scagliotti GV, Douillard JY, Shepherd FA, Stephens RJ, Dunant A, Torri V, Rosell R, Seymour L, Spiro SG, Rolland E, Fossati R, Aubert D, Ding K, Waller D, Le Chevalier T; LACE Collaborative Group. Lung adjuvant cisplatin evaluation: a pooled analysis by the LACE Collaborative Group. J Clin Oncol. 2008 Jul 20;26(21):3552-9. doi: 10.1200/JCO.2007.13.9030. Epub 2008 May 27.
- Herbst RS, Heymach JV, Lippman SM. Lung cancer. N Engl J Med. 2008 Sep 25;359(13):1367-80. doi: 10.1056/NEJMra0802714. No abstract available.
- Rami-Porta R, Asamura H, Travis WD, Rusch VW. Lung cancer - major changes in the American Joint Committee on Cancer eighth edition cancer staging manual. CA Cancer J Clin. 2017 Mar;67(2):138-155. doi: 10.3322/caac.21390. Epub 2017 Jan 31.
- Coate LE, John T, Tsao MS, Shepherd FA. Molecular predictive and prognostic markers in non-small-cell lung cancer. Lancet Oncol. 2009 Oct;10(10):1001-10. doi: 10.1016/S1470-2045(09)70155-X.
- Weinstein IB. Cancer. Addiction to oncogenes--the Achilles heal of cancer. Science. 2002 Jul 5;297(5578):63-4. doi: 10.1126/science.1073096. No abstract available.
- Fernandez-Cuesta L, Plenker D, Osada H, Sun R, Menon R, Leenders F, Ortiz-Cuaran S, Peifer M, Bos M, Dassler J, Malchers F, Schottle J, Vogel W, Dahmen I, Koker M, Ullrich RT, Wright GM, Russell PA, Wainer Z, Solomon B, Brambilla E, Nagy-Mignotte H, Moro-Sibilot D, Brambilla CG, Lantuejoul S, Altmuller J, Becker C, Nurnberg P, Heuckmann JM, Stoelben E, Petersen I, Clement JH, Sanger J, Muscarella LA, la Torre A, Fazio VM, Lahortiga I, Perera T, Ogata S, Parade M, Brehmer D, Vingron M, Heukamp LC, Buettner R, Zander T, Wolf J, Perner S, Ansen S, Haas SA, Yatabe Y, Thomas RK. CD74-NRG1 fusions in lung adenocarcinoma. Cancer Discov. 2014 Apr;4(4):415-22. doi: 10.1158/2159-8290.CD-13-0633. Epub 2014 Jan 27.
- Nakaoku T, Tsuta K, Ichikawa H, Shiraishi K, Sakamoto H, Enari M, Furuta K, Shimada Y, Ogiwara H, Watanabe S, Nokihara H, Yasuda K, Hiramoto M, Nammo T, Ishigame T, Schetter AJ, Okayama H, Harris CC, Kim YH, Mishima M, Yokota J, Yoshida T, Kohno T. Druggable oncogene fusions in invasive mucinous lung adenocarcinoma. Clin Cancer Res. 2014 Jun 15;20(12):3087-93. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-14-0107. Epub 2014 Apr 11.
- Kim Y, Hammerman PS, Kim J, Yoon JA, Lee Y, Sun JM, Wilkerson MD, Pedamallu CS, Cibulskis K, Yoo YK, Lawrence MS, Stojanov P, Carter SL, McKenna A, Stewart C, Sivachenko AY, Oh IJ, Kim HK, Choi YS, Kim K, Shim YM, Kim KS, Song SY, Na KJ, Choi YL, Hayes DN, Kim J, Cho S, Kim YC, Ahn JS, Ahn MJ, Getz G, Meyerson M, Park K. Integrative and comparative genomic analysis of lung squamous cell carcinomas in East Asian patients. J Clin Oncol. 2014 Jan 10;32(2):121-8. doi: 10.1200/JCO.2013.50.8556. Epub 2013 Dec 9.
- Jimeno A, Hidalgo M. Pharmacogenomics of epidermal growth factor receptor (EGFR) tyrosine kinase inhibitors. Biochim Biophys Acta. 2006 Dec;1766(2):217-29. doi: 10.1016/j.bbcan.2006.08.008. Epub 2006 Sep 12.
- Mosesson Y, Yarden Y. Oncogenic growth factor receptors: implications for signal transduction therapy. Semin Cancer Biol. 2004 Aug;14(4):262-70. doi: 10.1016/j.semcancer.2004.04.005.
- Hazan RB, Norton L. The epidermal growth factor receptor modulates the interaction of E-cadherin with the actin cytoskeleton. J Biol Chem. 1998 Apr 10;273(15):9078-84. doi: 10.1074/jbc.273.15.9078.
- Ellerbroek SM, Halbleib JM, Benavidez M, Warmka JK, Wattenberg EV, Stack MS, Hudson LG. Phosphatidylinositol 3-kinase activity in epidermal growth factor-stimulated matrix metalloproteinase-9 production and cell surface association. Cancer Res. 2001 Mar 1;61(5):1855-61.
- Yun CH, Boggon TJ, Li Y, Woo MS, Greulich H, Meyerson M, Eck MJ. Structures of lung cancer-derived EGFR mutants and inhibitor complexes: mechanism of activation and insights into differential inhibitor sensitivity. Cancer Cell. 2007 Mar;11(3):217-27. doi: 10.1016/j.ccr.2006.12.017.
- Kumar A, Petri ET, Halmos B, Boggon TJ. Structure and clinical relevance of the epidermal growth factor receptor in human cancer. J Clin Oncol. 2008 Apr 1;26(10):1742-51. doi: 10.1200/JCO.2007.12.1178.
- Yang JC, Camidge DR, Yang CT, Zhou J, Guo R, Chiu CH, Chang GC, Shiah HS, Chen Y, Wang CC, Berz D, Su WC, Yang N, Wang Z, Fang J, Chen J, Nikolinakos P, Lu Y, Pan H, Maniam A, Bazhenova L, Shirai K, Jahanzeb M, Willis M, Masood N, Chowhan N, Hsia TC, Jian H, Lu S. Safety, Efficacy, and Pharmacokinetics of Almonertinib (HS-10296) in Pretreated Patients With EGFR-Mutated Advanced NSCLC: A Multicenter, Open-label, Phase 1 Trial. J Thorac Oncol. 2020 Dec;15(12):1907-1918. doi: 10.1016/j.jtho.2020.09.001. Epub 2020 Sep 9.
- Zhou C, Wu YL, Chen G, Feng J, Liu XQ, Wang C, Zhang S, Wang J, Zhou S, Ren S, Lu S, Zhang L, Hu C, Hu C, Luo Y, Chen L, Ye M, Huang J, Zhi X, Zhang Y, Xiu Q, Ma J, Zhang L, You C. Final overall survival results from a randomised, phase III study of erlotinib versus chemotherapy as first-line treatment of EGFR mutation-positive advanced non-small-cell lung cancer (OPTIMAL, CTONG-0802). Ann Oncol. 2015 Sep;26(9):1877-1883. doi: 10.1093/annonc/mdv276. Epub 2015 Jul 3.
- Yang JC, Ahn MJ, Kim DW, Ramalingam SS, Sequist LV, Su WC, Kim SW, Kim JH, Planchard D, Felip E, Blackhall F, Haggstrom D, Yoh K, Novello S, Gold K, Hirashima T, Lin CC, Mann H, Cantarini M, Ghiorghiu S, Janne PA. Osimertinib in Pretreated T790M-Positive Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer: AURA Study Phase II Extension Component. J Clin Oncol. 2017 Apr 20;35(12):1288-1296. doi: 10.1200/JCO.2016.70.3223. Epub 2017 Feb 21.
- Wang Q, Wang H, Li P, Zhu H, He C, Wei B, Ma J, Ma Z. Erlotinib-based perioperative adjuvant therapy for a case of unresectable stage IIIA (N2) nonsmall cell lung cancer. Am J Med Sci. 2010 Oct;340(4):321-5. doi: 10.1097/MAJ.0b013e3181e59ac2.
- Herbst RS, Sandler A. Bevacizumab and erlotinib: a promising new approach to the treatment of advanced NSCLC. Oncologist. 2008 Nov;13(11):1166-76. doi: 10.1634/theoncologist.2008-0108. Epub 2008 Nov 8.
- Li K, Cao X, Ai B, Xiao H, Huang Q, Zhang Z, Chu Q, Zhang L, Dai X, Liao Y. Salvage surgery following downstaging of advanced non-small cell lung cancer by targeted therapy. Thorac Cancer. 2021 Aug;12(15):2161-2169. doi: 10.1111/1759-7714.14044. Epub 2021 Jun 15.
- Cancer Genome Atlas Research Network. Comprehensive molecular profiling of lung adenocarcinoma. Nature. 2014 Jul 31;511(7511):543-50. doi: 10.1038/nature13385. Epub 2014 Jul 9.
- Cancer Genome Atlas Research Network. Comprehensive genomic characterization of squamous cell lung cancers. Nature. 2012 Sep 27;489(7417):519-25. doi: 10.1038/nature11404. Epub 2012 Sep 9.
- Ciardiello F, Tortora G. EGFR antagonists in cancer treatment. N Engl J Med. 2008 Mar 13;358(11):1160-74. doi: 10.1056/NEJMra0707704. No abstract available.
- Lee SY, Kim MJ, Jin G, Yoo SS, Park JY, Choi JE, Jeon HS, Cho S, Lee EB, Cha SI, Park TI, Kim CH, Jung TH, Park JY. Somatic mutations in epidermal growth factor receptor signaling pathway genes in non-small cell lung cancers. J Thorac Oncol. 2010 Nov;5(11):1734-40. doi: 10.1097/JTO.0b013e3181f0beca.
- Sandler A, Gray R, Perry MC, Brahmer J, Schiller JH, Dowlati A, Lilenbaum R, Johnson DH. Paclitaxel-carboplatin alone or with bevacizumab for non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2006 Dec 14;355(24):2542-50. doi: 10.1056/NEJMoa061884.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Nowotwory płuc
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory kinazy białkowej
- aflutynib
Inne numery identyfikacyjne badania
- B2023-170R
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .