Tutkimus furmonertinibistä neoadjuvanttihoitona resektoitavissa olevan vaiheen Ⅱ-ⅢB EGFR-herkän mutantin NSCLC:n hoidossa
perjantai 21. elokuuta 2026 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital
Furmonertinib-mesylaattineoadjuvanttihoito leikkausvaiheen Ⅱ-ⅢB ei-pienisoluisten keuhkosyöpäpotilaiden, joilla on epidermaalisen kasvutekijäreseptori (EGFR) herkkä mutaatio: tuleva, monikeskus, avoin etiketti
EGFR-TKI on vakiinnuttanut asemansa ensilinjan hoitona pitkälle edenneessä keuhkosyövässä, jossa on EGFR-herkkiä mutaatioita, ja ADAURA-tutkimus on lisännyt käyttöaiheitaan leikkauksen jälkeisenä adjuvanttihoitona varhaisen ja keskivaiheen keuhkosyövän hoidossa. Kliiniset tiedot neoadjuvantti-EGFR-TKI-hoidosta ovat vielä epätäydellisiä. Parhaillaan meneillään oleva vaiheen II kliininen tutkimus CTONG1103, jossa verrattiin ensimmäisen sukupolven EGFR-TKI-erlotinibin ja gemsitabiinin tehoa yhdistettynä sisplatiiniin neoadjuvanttihoitona vaiheen IIIA-N2 EGFR-mutaatiopositiivisessa ei-pienisoluisessa keuhkosyöpässä. merkittävästi positiivisia objektiivisia remissioprosentteja (ORR).
Furmonertinibi on kolmannen sukupolven epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) tyrosiinikinaasin estäjä (TKI), joka kohdistuu epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) mutaatioihin. Furmonertinibi osoittaa selkeän tehon ja suotuisan turvallisuuden ensilinjan EGFR-herkissä T79- ja MEGFR-mutaatioissa. edenneen NSCLC:n toisen ja myöhäisen linjan hoito. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää furmonertinibin neoadjuvanttihoidon tehoa ja turvallisuutta resekoitavissa vaiheen II-IIIB EGFR-herkän mutantin ei-pienisoluisen keuhkosyövän tehossa ja turvallisuudessa. Potilaita suunnitellaan rekrytoivan viidestä Kiinan keskuksesta. Tukikelpoiset potilaat saavat furmonertinibi-neoadjuvanttihoitoa 8 viikon ajan furmonertinibi-neoadjuvantin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei sisälly
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: di ge
- Puhelinnumero: 86-18202188606
- Sähköposti: gedi@zs-hospital.sh.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- 180 Fenglin Road
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) Anna tietoinen suostumus ennen tutkimuskohtaisia toimenpiteitä
- 2) vähintään 18-vuotias, enintään 75 vuotta
- 3) ei-pienisoluisen keuhkosyövän histologinen tai sytologinen diagnoosi 60 päivän sisällä
- 4) ECOG PS 0-1 seulonnassa ilman kliinisesti merkittävää heikkenemistä edellisten 2 viikon aikana
- 5) Vaiheen II-IIIB NSCLC, jonka odotetaan olevan resekoitavissa tutkijan arvioiden mukaan (8 thUICCTNM-vaihe), jossa vain vaihe IIIB sisältää cT3N2M0-potilaat
- 6) RECIST 1.1:n mukaan potilailla on vähintään yksi mitattava kasvainleesio (pisin akseli ≥10 mm)
- 7) EGFR-mutaatiopositiivinen (eksoni 19 deleetiot tai eksoni 21 L858R, muiden EGFR-mutaatioiden kanssa tai ilman)
- 8) Ilman aikaisempaa kasvainten vastaista hoitoa
- 9) Hematologian, maksan ja munuaisten riittävä elintoiminto
- 10) Miespotilaiden tulee käyttää kondomia käyttämällä riittävää ja tehokasta ehkäisyä. naisten tulee pidättäytyä imettämästä ja saada negatiivinen raskaustesti ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä antoa, jos he ovat hedelmällisessä iässä
Poissulkemiskriteerit:
- 1) Kaksois- tai moninkertainen ensisijainen NSCLC
- 2) Mikä tahansa aikaisempi kasvainten vastainen hoito
- 3) jolla on anamneesissa muita pahanlaatuisia kasvaimia paitsi radikaalisti leikatut kasvaimet ilman uusiutumista 5 vuotta tai kauemmin
- 4) Aiemmin interstitiaalinen keuhkosairaus tai suhteellisia riskitekijöitä
- 5) Sairaudet tai kliiniset tilat, joihin liittyy vakavia maha-suolikanavan toiminnan poikkeavuuksia, jotka voivat häiritä tutkimuslääkkeen nauttimista, kulkemista tai imeytymistä, esim. kyvyttömyys ottaa lääkitystä suun kautta, hallitsematon pahoinvointi ja oksentelu
- 6) Vahvojen CYP3A4-estäjien käyttö 7 päivän sisällä tai vahvojen CYP3A4-induktorien käyttö 21 päivän sisällä ennen ilmoittautumista; perinteisen kiinalaisen lääketieteen, jolla on kasvaimia estävä vaikutus, käyttö 21 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
- 7) Vaikea tai hallitsematon systeeminen sairaus, kuten hallitsematon verenpainetauti, diabetes mellitus, krooninen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti 1 vuoden sisällä, aktiivinen verenvuoto, aktiivinen HBV/HCV/HIV tai muut infuusiohoitoa vaativat infektiot
- 8) EKG:n QTc-ajan pidentyminen tai suhteelliset riskitekijät
- 9) psykopaatti ja/tai mielisairaus
- 10) Aiemmin tai rinnakkain esiintyvät verenvuotohäiriöt
- 11) Raskaana olevat tai imettävät naiset
- 12) allerginen tutkimuslääkkeille tai mille tahansa komponentille
- 13) Muut olosuhteet, jotka tutkijan mielestä tekevät osallistumisesta tähän tutkimukseen sopimatonta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Furmonertinibi (AST2818) 80 mg QD ryhmä
Kaikki tähän tutkimukseen otetut potilaat saavat furmonertinibia 80 mg 8 viikon ajan neoadjuvanttihoitoa ennen leikkausta.
|
Furmonertinibi 80 mg QD suun kautta 8 viikkoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Noin 8 viikkoa ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
RECIST 1.1 -kriteerien mukaan 8 viikon neoadjuvanttihoidon jälkeen furmonertinibillä TT-skannaukset arvioivat osittaisen ja täydellisen remissiossa olevien potilaiden osuuden.
|
Noin 8 viikkoa ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pääpatologinen vaste (MPR)
Aikaikkuna: Noin 12 viikkoa ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
Leikkattujen näytteiden osuus, joissa on ≤10 % jäännöskasvainsoluja, arvioituna kirurgisen näytteen patologialla
|
Noin 12 viikkoa ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
|
Patologinen täydellinen vasteprosentti (pCR)
Aikaikkuna: Noin 12 viikkoa ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on patologinen vaste resektoidussa kasvaimessa.
|
Noin 12 viikkoa ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
|
Patologinen solmujen alenemisnopeus
Aikaikkuna: Noin 12 viikkoa ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
Neoadjuvantti, joka vahvistettiin leikkauksen aikana poistettujen kasvaimien ja muiden kudosten patologisella arvioinnilla Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka säädeltiin imusolmukepositiivisista negatiivisiksi hoidon jälkeen
|
Noin 12 viikkoa ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
|
Viivästyneen leikkauksen määrä
Aikaikkuna: Noin 12 viikkoa ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
Leikkausten osuus, jotka tehtiin 2 viikkoa viimeisen furmonertinibiannoksen jälkeen lääkehaittavaikutusten ja muiden syiden vuoksi.
|
Noin 12 viikkoa ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
|
Resektionopeus R0
Aikaikkuna: Noin 12 viikkoa ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
Potilaiden osuus R0-resektiosta.
|
Noin 12 viikkoa ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
|
Prosenttiosuus minimaalisesti invasiivisesta keskikierrosta avoimesta rinnasta
Aikaikkuna: Noin 12 viikkoa ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
Minimaalisesti invasiivisten leikkausten osuus, jotka muunnettiin avoimeksi rintakehäksi eri syistä
|
Noin 12 viikkoa ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
|
Lääkehaittojen ilmaantuvuus (AE)
Aikaikkuna: Noin 12 viikkoa ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
Epäsuotuisat kliiniset tapahtumat lääkehoidon aikana
|
Noin 12 viikkoa ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chen W, Zheng R, Baade PD, Zhang S, Zeng H, Bray F, Jemal A, Yu XQ, He J. Cancer statistics in China, 2015. CA Cancer J Clin. 2016 Mar-Apr;66(2):115-32. doi: 10.3322/caac.21338. Epub 2016 Jan 25.
- Goldstraw P, Chansky K, Crowley J, Rami-Porta R, Asamura H, Eberhardt WE, Nicholson AG, Groome P, Mitchell A, Bolejack V; International Association for the Study of Lung Cancer Staging and Prognostic Factors Committee, Advisory Boards, and Participating Institutions; International Association for the Study of Lung Cancer Staging and Prognostic Factors Committee Advisory Boards and Participating Institutions. The IASLC Lung Cancer Staging Project: Proposals for Revision of the TNM Stage Groupings in the Forthcoming (Eighth) Edition of the TNM Classification for Lung Cancer. J Thorac Oncol. 2016 Jan;11(1):39-51. doi: 10.1016/j.jtho.2015.09.009.
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2020. CA Cancer J Clin. 2020 Jan;70(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21590. Epub 2020 Jan 8.
- Zhong WZ, Chen KN, Chen C, Gu CD, Wang J, Yang XN, Mao WM, Wang Q, Qiao GB, Cheng Y, Xu L, Wang CL, Chen MW, Kang X, Yan W, Yan HH, Liao RQ, Yang JJ, Zhang XC, Zhou Q, Wu YL. Erlotinib Versus Gemcitabine Plus Cisplatin as Neoadjuvant Treatment of Stage IIIA-N2 EGFR-Mutant Non-Small-Cell Lung Cancer (EMERGING-CTONG 1103): A Randomized Phase II Study. J Clin Oncol. 2019 Sep 1;37(25):2235-2245. doi: 10.1200/JCO.19.00075. Epub 2019 Jun 13.
- NSCLC Meta-analysis Collaborative Group. Preoperative chemotherapy for non-small-cell lung cancer: a systematic review and meta-analysis of individual participant data. Lancet. 2014 May 3;383(9928):1561-71. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62159-5. Epub 2014 Feb 25.
- Gomez DR, Blumenschein GR Jr, Lee JJ, Hernandez M, Ye R, Camidge DR, Doebele RC, Skoulidis F, Gaspar LE, Gibbons DL, Karam JA, Kavanagh BD, Tang C, Komaki R, Louie AV, Palma DA, Tsao AS, Sepesi B, William WN, Zhang J, Shi Q, Wang XS, Swisher SG, Heymach JV. Local consolidative therapy versus maintenance therapy or observation for patients with oligometastatic non-small-cell lung cancer without progression after first-line systemic therapy: a multicentre, randomised, controlled, phase 2 study. Lancet Oncol. 2016 Dec;17(12):1672-1682. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30532-0. Epub 2016 Oct 24.
- Woodburn JR. The epidermal growth factor receptor and its inhibition in cancer therapy. Pharmacol Ther. 1999 May-Jun;82(2-3):241-50. doi: 10.1016/s0163-7258(98)00045-x.
- Ramalingam SS, Vansteenkiste J, Planchard D, Cho BC, Gray JE, Ohe Y, Zhou C, Reungwetwattana T, Cheng Y, Chewaskulyong B, Shah R, Cobo M, Lee KH, Cheema P, Tiseo M, John T, Lin MC, Imamura F, Kurata T, Todd A, Hodge R, Saggese M, Rukazenkov Y, Soria JC; FLAURA Investigators. Overall Survival with Osimertinib in Untreated, EGFR-Mutated Advanced NSCLC. N Engl J Med. 2020 Jan 2;382(1):41-50. doi: 10.1056/NEJMoa1913662. Epub 2019 Nov 21.
- Kappers I, Klomp HM, Burgers JA, Van Zandwijk N, Haas RL, van Pel R. Neoadjuvant (induction) erlotinib response in stage IIIA non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 2008 Sep 1;26(25):4205-7. doi: 10.1200/JCO.2008.16.3709. No abstract available.
- De Luca A, Carotenuto A, Rachiglio A, Gallo M, Maiello MR, Aldinucci D, Pinto A, Normanno N. The role of the EGFR signaling in tumor microenvironment. J Cell Physiol. 2008 Mar;214(3):559-67. doi: 10.1002/jcp.21260.
- Zhou Q, Xu CR, Cheng Y, Liu YP, Chen GY, Cui JW, Yang N, Song Y, Li XL, Lu S, Zhou JY, Ma ZY, Yu SY, Huang C, Shu YQ, Wang Z, Yang JJ, Tu HY, Zhong WZ, Wu YL. Bevacizumab plus erlotinib in Chinese patients with untreated, EGFR-mutated, advanced NSCLC (ARTEMIS-CTONG1509): A multicenter phase 3 study. Cancer Cell. 2021 Sep 13;39(9):1279-1291.e3. doi: 10.1016/j.ccell.2021.07.005. Epub 2021 Aug 12.
- George J, Lim JS, Jang SJ, Cun Y, Ozretic L, Kong G, Leenders F, Lu X, Fernandez-Cuesta L, Bosco G, Muller C, Dahmen I, Jahchan NS, Park KS, Yang D, Karnezis AN, Vaka D, Torres A, Wang MS, Korbel JO, Menon R, Chun SM, Kim D, Wilkerson M, Hayes N, Engelmann D, Putzer B, Bos M, Michels S, Vlasic I, Seidel D, Pinther B, Schaub P, Becker C, Altmuller J, Yokota J, Kohno T, Iwakawa R, Tsuta K, Noguchi M, Muley T, Hoffmann H, Schnabel PA, Petersen I, Chen Y, Soltermann A, Tischler V, Choi CM, Kim YH, Massion PP, Zou Y, Jovanovic D, Kontic M, Wright GM, Russell PA, Solomon B, Koch I, Lindner M, Muscarella LA, la Torre A, Field JK, Jakopovic M, Knezevic J, Castanos-Velez E, Roz L, Pastorino U, Brustugun OT, Lund-Iversen M, Thunnissen E, Kohler J, Schuler M, Botling J, Sandelin M, Sanchez-Cespedes M, Salvesen HB, Achter V, Lang U, Bogus M, Schneider PM, Zander T, Ansen S, Hallek M, Wolf J, Vingron M, Yatabe Y, Travis WD, Nurnberg P, Reinhardt C, Perner S, Heukamp L, Buttner R, Haas SA, Brambilla E, Peifer M, Sage J, Thomas RK. Comprehensive genomic profiles of small cell lung cancer. Nature. 2015 Aug 6;524(7563):47-53. doi: 10.1038/nature14664. Epub 2015 Jul 13.
- Wu YL, Ahn MJ, Garassino MC, Han JY, Katakami N, Kim HR, Hodge R, Kaur P, Brown AP, Ghiorghiu D, Papadimitrakopoulou VA, Mok TSK. CNS Efficacy of Osimertinib in Patients With T790M-Positive Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer: Data From a Randomized Phase III Trial (AURA3). J Clin Oncol. 2018 Sep 10;36(26):2702-2709. doi: 10.1200/JCO.2018.77.9363. Epub 2018 Jul 30.
- Cross DA, Ashton SE, Ghiorghiu S, Eberlein C, Nebhan CA, Spitzler PJ, Orme JP, Finlay MR, Ward RA, Mellor MJ, Hughes G, Rahi A, Jacobs VN, Red Brewer M, Ichihara E, Sun J, Jin H, Ballard P, Al-Kadhimi K, Rowlinson R, Klinowska T, Richmond GH, Cantarini M, Kim DW, Ranson MR, Pao W. AZD9291, an irreversible EGFR TKI, overcomes T790M-mediated resistance to EGFR inhibitors in lung cancer. Cancer Discov. 2014 Sep;4(9):1046-61. doi: 10.1158/2159-8290.CD-14-0337. Epub 2014 Jun 3.
- Yarden Y, Sliwkowski MX. Untangling the ErbB signalling network. Nat Rev Mol Cell Biol. 2001 Feb;2(2):127-37. doi: 10.1038/35052073.
- Zhong WZ, Wang Q, Mao WM, Xu ST, Wu L, Shen Y, Liu YY, Chen C, Cheng Y, Xu L, Wang J, Fei K, Li XF, Li J, Huang C, Liu ZD, Xu S, Chen KN, Xu SD, Liu LX, Yu P, Wang BH, Ma HT, Yan HH, Yang XN, Zhou Q, Wu YL; ADJUVANT investigators. Gefitinib versus vinorelbine plus cisplatin as adjuvant treatment for stage II-IIIA (N1-N2) EGFR-mutant NSCLC (ADJUVANT/CTONG1104): a randomised, open-label, phase 3 study. Lancet Oncol. 2018 Jan;19(1):139-148. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30729-5. Epub 2017 Nov 21.
- Goss G, Tsai CM, Shepherd FA, Bazhenova L, Lee JS, Chang GC, Crino L, Satouchi M, Chu Q, Hida T, Han JY, Juan O, Dunphy F, Nishio M, Kang JH, Majem M, Mann H, Cantarini M, Ghiorghiu S, Mitsudomi T. Osimertinib for pretreated EGFR Thr790Met-positive advanced non-small-cell lung cancer (AURA2): a multicentre, open-label, single-arm, phase 2 study. Lancet Oncol. 2016 Dec;17(12):1643-1652. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30508-3. Epub 2016 Oct 14.
- Li N, Ou W, Ye X, Sun HB, Zhang L, Fang Q, Zhang SL, Wang BX, Wang SY. Pemetrexed-carboplatin adjuvant chemotherapy with or without gefitinib in resected stage IIIA-N2 non-small cell lung cancer harbouring EGFR mutations: a randomized, phase II study. Ann Surg Oncol. 2014 Jun;21(6):2091-6. doi: 10.1245/s10434-014-3586-9. Epub 2014 Mar 1.
- Deng H, Liu J, Cai X, Chen J, Rocco G, Petersen RH, Brunelli A, Ng CSH, D'Amico TA, Liang W, He J. Radical Minimally Invasive Surgery After Immuno-chemotherapy in Initially-unresectable Stage IIIB Non-small cell Lung Cancer. Ann Surg. 2022 Mar 1;275(3):e600-e602. doi: 10.1097/SLA.0000000000005233.
- Pignon JP, Tribodet H, Scagliotti GV, Douillard JY, Shepherd FA, Stephens RJ, Dunant A, Torri V, Rosell R, Seymour L, Spiro SG, Rolland E, Fossati R, Aubert D, Ding K, Waller D, Le Chevalier T; LACE Collaborative Group. Lung adjuvant cisplatin evaluation: a pooled analysis by the LACE Collaborative Group. J Clin Oncol. 2008 Jul 20;26(21):3552-9. doi: 10.1200/JCO.2007.13.9030. Epub 2008 May 27.
- Herbst RS, Heymach JV, Lippman SM. Lung cancer. N Engl J Med. 2008 Sep 25;359(13):1367-80. doi: 10.1056/NEJMra0802714. No abstract available.
- Rami-Porta R, Asamura H, Travis WD, Rusch VW. Lung cancer - major changes in the American Joint Committee on Cancer eighth edition cancer staging manual. CA Cancer J Clin. 2017 Mar;67(2):138-155. doi: 10.3322/caac.21390. Epub 2017 Jan 31.
- Coate LE, John T, Tsao MS, Shepherd FA. Molecular predictive and prognostic markers in non-small-cell lung cancer. Lancet Oncol. 2009 Oct;10(10):1001-10. doi: 10.1016/S1470-2045(09)70155-X.
- Weinstein IB. Cancer. Addiction to oncogenes--the Achilles heal of cancer. Science. 2002 Jul 5;297(5578):63-4. doi: 10.1126/science.1073096. No abstract available.
- Fernandez-Cuesta L, Plenker D, Osada H, Sun R, Menon R, Leenders F, Ortiz-Cuaran S, Peifer M, Bos M, Dassler J, Malchers F, Schottle J, Vogel W, Dahmen I, Koker M, Ullrich RT, Wright GM, Russell PA, Wainer Z, Solomon B, Brambilla E, Nagy-Mignotte H, Moro-Sibilot D, Brambilla CG, Lantuejoul S, Altmuller J, Becker C, Nurnberg P, Heuckmann JM, Stoelben E, Petersen I, Clement JH, Sanger J, Muscarella LA, la Torre A, Fazio VM, Lahortiga I, Perera T, Ogata S, Parade M, Brehmer D, Vingron M, Heukamp LC, Buettner R, Zander T, Wolf J, Perner S, Ansen S, Haas SA, Yatabe Y, Thomas RK. CD74-NRG1 fusions in lung adenocarcinoma. Cancer Discov. 2014 Apr;4(4):415-22. doi: 10.1158/2159-8290.CD-13-0633. Epub 2014 Jan 27.
- Nakaoku T, Tsuta K, Ichikawa H, Shiraishi K, Sakamoto H, Enari M, Furuta K, Shimada Y, Ogiwara H, Watanabe S, Nokihara H, Yasuda K, Hiramoto M, Nammo T, Ishigame T, Schetter AJ, Okayama H, Harris CC, Kim YH, Mishima M, Yokota J, Yoshida T, Kohno T. Druggable oncogene fusions in invasive mucinous lung adenocarcinoma. Clin Cancer Res. 2014 Jun 15;20(12):3087-93. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-14-0107. Epub 2014 Apr 11.
- Kim Y, Hammerman PS, Kim J, Yoon JA, Lee Y, Sun JM, Wilkerson MD, Pedamallu CS, Cibulskis K, Yoo YK, Lawrence MS, Stojanov P, Carter SL, McKenna A, Stewart C, Sivachenko AY, Oh IJ, Kim HK, Choi YS, Kim K, Shim YM, Kim KS, Song SY, Na KJ, Choi YL, Hayes DN, Kim J, Cho S, Kim YC, Ahn JS, Ahn MJ, Getz G, Meyerson M, Park K. Integrative and comparative genomic analysis of lung squamous cell carcinomas in East Asian patients. J Clin Oncol. 2014 Jan 10;32(2):121-8. doi: 10.1200/JCO.2013.50.8556. Epub 2013 Dec 9.
- Jimeno A, Hidalgo M. Pharmacogenomics of epidermal growth factor receptor (EGFR) tyrosine kinase inhibitors. Biochim Biophys Acta. 2006 Dec;1766(2):217-29. doi: 10.1016/j.bbcan.2006.08.008. Epub 2006 Sep 12.
- Mosesson Y, Yarden Y. Oncogenic growth factor receptors: implications for signal transduction therapy. Semin Cancer Biol. 2004 Aug;14(4):262-70. doi: 10.1016/j.semcancer.2004.04.005.
- Hazan RB, Norton L. The epidermal growth factor receptor modulates the interaction of E-cadherin with the actin cytoskeleton. J Biol Chem. 1998 Apr 10;273(15):9078-84. doi: 10.1074/jbc.273.15.9078.
- Ellerbroek SM, Halbleib JM, Benavidez M, Warmka JK, Wattenberg EV, Stack MS, Hudson LG. Phosphatidylinositol 3-kinase activity in epidermal growth factor-stimulated matrix metalloproteinase-9 production and cell surface association. Cancer Res. 2001 Mar 1;61(5):1855-61.
- Yun CH, Boggon TJ, Li Y, Woo MS, Greulich H, Meyerson M, Eck MJ. Structures of lung cancer-derived EGFR mutants and inhibitor complexes: mechanism of activation and insights into differential inhibitor sensitivity. Cancer Cell. 2007 Mar;11(3):217-27. doi: 10.1016/j.ccr.2006.12.017.
- Kumar A, Petri ET, Halmos B, Boggon TJ. Structure and clinical relevance of the epidermal growth factor receptor in human cancer. J Clin Oncol. 2008 Apr 1;26(10):1742-51. doi: 10.1200/JCO.2007.12.1178.
- Yang JC, Camidge DR, Yang CT, Zhou J, Guo R, Chiu CH, Chang GC, Shiah HS, Chen Y, Wang CC, Berz D, Su WC, Yang N, Wang Z, Fang J, Chen J, Nikolinakos P, Lu Y, Pan H, Maniam A, Bazhenova L, Shirai K, Jahanzeb M, Willis M, Masood N, Chowhan N, Hsia TC, Jian H, Lu S. Safety, Efficacy, and Pharmacokinetics of Almonertinib (HS-10296) in Pretreated Patients With EGFR-Mutated Advanced NSCLC: A Multicenter, Open-label, Phase 1 Trial. J Thorac Oncol. 2020 Dec;15(12):1907-1918. doi: 10.1016/j.jtho.2020.09.001. Epub 2020 Sep 9.
- Zhou C, Wu YL, Chen G, Feng J, Liu XQ, Wang C, Zhang S, Wang J, Zhou S, Ren S, Lu S, Zhang L, Hu C, Hu C, Luo Y, Chen L, Ye M, Huang J, Zhi X, Zhang Y, Xiu Q, Ma J, Zhang L, You C. Final overall survival results from a randomised, phase III study of erlotinib versus chemotherapy as first-line treatment of EGFR mutation-positive advanced non-small-cell lung cancer (OPTIMAL, CTONG-0802). Ann Oncol. 2015 Sep;26(9):1877-1883. doi: 10.1093/annonc/mdv276. Epub 2015 Jul 3.
- Yang JC, Ahn MJ, Kim DW, Ramalingam SS, Sequist LV, Su WC, Kim SW, Kim JH, Planchard D, Felip E, Blackhall F, Haggstrom D, Yoh K, Novello S, Gold K, Hirashima T, Lin CC, Mann H, Cantarini M, Ghiorghiu S, Janne PA. Osimertinib in Pretreated T790M-Positive Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer: AURA Study Phase II Extension Component. J Clin Oncol. 2017 Apr 20;35(12):1288-1296. doi: 10.1200/JCO.2016.70.3223. Epub 2017 Feb 21.
- Wang Q, Wang H, Li P, Zhu H, He C, Wei B, Ma J, Ma Z. Erlotinib-based perioperative adjuvant therapy for a case of unresectable stage IIIA (N2) nonsmall cell lung cancer. Am J Med Sci. 2010 Oct;340(4):321-5. doi: 10.1097/MAJ.0b013e3181e59ac2.
- Herbst RS, Sandler A. Bevacizumab and erlotinib: a promising new approach to the treatment of advanced NSCLC. Oncologist. 2008 Nov;13(11):1166-76. doi: 10.1634/theoncologist.2008-0108. Epub 2008 Nov 8.
- Li K, Cao X, Ai B, Xiao H, Huang Q, Zhang Z, Chu Q, Zhang L, Dai X, Liao Y. Salvage surgery following downstaging of advanced non-small cell lung cancer by targeted therapy. Thorac Cancer. 2021 Aug;12(15):2161-2169. doi: 10.1111/1759-7714.14044. Epub 2021 Jun 15.
- Cancer Genome Atlas Research Network. Comprehensive molecular profiling of lung adenocarcinoma. Nature. 2014 Jul 31;511(7511):543-50. doi: 10.1038/nature13385. Epub 2014 Jul 9.
- Cancer Genome Atlas Research Network. Comprehensive genomic characterization of squamous cell lung cancers. Nature. 2012 Sep 27;489(7417):519-25. doi: 10.1038/nature11404. Epub 2012 Sep 9.
- Ciardiello F, Tortora G. EGFR antagonists in cancer treatment. N Engl J Med. 2008 Mar 13;358(11):1160-74. doi: 10.1056/NEJMra0707704. No abstract available.
- Lee SY, Kim MJ, Jin G, Yoo SS, Park JY, Choi JE, Jeon HS, Cho S, Lee EB, Cha SI, Park TI, Kim CH, Jung TH, Park JY. Somatic mutations in epidermal growth factor receptor signaling pathway genes in non-small cell lung cancers. J Thorac Oncol. 2010 Nov;5(11):1734-40. doi: 10.1097/JTO.0b013e3181f0beca.
- Sandler A, Gray R, Perry MC, Brahmer J, Schiller JH, Dowlati A, Lilenbaum R, Johnson DH. Paclitaxel-carboplatin alone or with bevacizumab for non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2006 Dec 14;355(24):2542-50. doi: 10.1056/NEJMoa061884.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Proteiinikinaasin estäjät
- aflutinibi
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2023-170R
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .