Studio di Furmonertinib come terapia neoadiuvante per il NSCLC mutante sensibile all'EGFR in stadio resecabile Ⅱ-ⅢB

Criterio di inclusione:

• 1) Fornire il consenso informato prima di qualsiasi procedura specifica dello studio
• 2）almeno 18 anni ， non più di 75 anni
• 3) Diagnosi istologica o citologica di carcinoma polmonare non a piccole cellule entro 60 giorni
• 4）ECOG PS da 0 a 1 allo screening senza deterioramento clinicamente significativo nelle 2 settimane precedenti
• 5） NSCLC stadio II-IIIB che dovrebbe essere resecabile, come valutato dallo sperimentatore (stadiazione 8 thUICCTNM), con lo stadio IIIB che include solo i pazienti cT3N2M0
• 6）Secondo RECIST 1.1, i pazienti hanno almeno una lesione tumorale misurabile (l'asse più lungo ≥10 mm)
• 7) Mutazione EGFR positiva (delezioni esone 19 o esone 21 L858R, con o senza altre mutazioni EGFR)
• 8）Senza precedente trattamento antitumorale
• 9) Con un'adeguata funzionalità degli organi di ematologia, fegato e reni
• 10）Usando una contraccezione adeguata ed efficace, i pazienti di sesso maschile devono usare i preservativi; le donne devono astenersi dall'allattamento al seno e sottoporsi a un test di gravidanza negativo prima della prima somministrazione del farmaco in studio se entro durante l'età fertile

Criteri di esclusione:

• 1) NSCLC primario doppio o multiplo
• 2）Qualsiasi precedente trattamento antitumorale
• 3） Con anamnesi di altri tumori maligni ad eccezione dei tumori resecati radicalmente senza recidiva da 5 anni o più
• 4）Storia di malattia polmonare interstiziale o con relativi fattori di rischio
• 5) Malattie o stati clinici con gravi anomalie della funzione gastrointestinale che possono interferire con l'ingestione, il transito o l'assorbimento del farmaco oggetto dello studio, ad es. incapacità di assumere farmaci per via orale, nausea e vomito incontrollati
• 6）Uso di forti inibitori del CYP3A4 entro 7 giorni o forti induttori del CYP3A4 entro 21 giorni prima dell'arruolamento; uso della medicina tradizionale cinese con effetto antitumorale entro 21 giorni prima dell'arruolamento
• 7) Con malattie sistemiche gravi o non controllate come ipertensione incontrollata, diabete mellito, insufficienza cardiaca cronica, angina instabile, infarto miocardico entro 1 anno, emorragia attiva, HBV/HCV/HIV attivo o altre infezioni che richiedono un trattamento infusionale
• 8）Prolungamento dell'intervallo QTc dell'ECG o con relativi fattori di rischio
• 9）psicopatico e/o malattia mentale
• 10) Disturbi emorragici preesistenti o coesistenti
• 11）Donne in gravidanza o allattamento
• 12）Allergico ai farmaci in studio oa qualsiasi componente
• 13）Altre condizioni che, a giudizio dello sperimentatore, rendono inopportuna la partecipazione a questo studio