Undersøgelse af furmonertinib som neoadjuverende terapi til resektabelt stadie Ⅱ-ⅢB EGFR-sensitiv mutant NSCLC

Inklusionskriterier:

• 1） Giv informeret samtykke forud for undersøgelsesspecifikke procedurer
• 2） mindst 18 år gammel, ikke mere end 75 år
• 3) Histologisk eller cytologisk diagnose af ikke-småcellet lungekræft inden for 60 dage
• 4）ECOG PS på 0 til 1 ved screening uden klinisk signifikant forringelse i de foregående 2 uger
• 5) Stadie II-IIIB NSCLC, der forventes at være resektabel, som vurderet af investigator (8 thUICCTNM-stadier), hvor stadium IIIB kun inkluderer cT3N2M0-patienter
• 6）I henhold til RECIST 1.1 har patienter mindst én målbar tumorlæsion (den længste akse ≥10 mm)
• 7）EGFR mutationspositiv (exon 19 deletioner eller exon 21 L858R, med eller uden andre EGFR mutationer)
• 8） Uden forudgående antitumorbehandling
• 9) Med tilstrækkelig organfunktion af hæmatologi, lever og nyre
• 10） Ved at bruge tilstrækkelig og effektiv prævention, bør mandlige patienter bruge kondomer; kvinder bør afstå fra at amme og have en negativ graviditetstest før den første administration af undersøgelseslægemidlet, hvis de er inden for den fødedygtige alder

Ekskluderingskriterier:

• 1) Dobbelt eller multipel primær NSCLC
• 2) Enhver tidligere antitumorbehandling
• 3) Med anamnese med anden malignitet bortset fra radikale resekerede tumorer uden tilbagevenden i 5 år eller mere
• 4） Historie om interstitiel lungesygdom eller med relative risikofaktorer
• 5) Sygdomme eller kliniske tilstande med alvorlige abnormiteter i mave-tarmfunktionen, der kan interferere med indtagelse, transit eller absorption af undersøgelseslægemidlet, f.eks. manglende evne til at tage medicin oralt, ukontrolleret kvalme og opkastning
• 6）Brug af stærke CYP3A4-hæmmere inden for 7 dage eller stærke CYP3A4-inducere inden for 21 dage før tilmelding; brug af traditionel kinesisk medicin med anti-tumor effekt inden for 21 dage før indskrivning
• 7) Med alvorlig eller ukontrolleret systemisk sygdom såsom ukontrolleret hypertension, diabetes mellitus, kronisk hjertesvigt, ustabil angina, myokardieinfarkt inden for 1 år, aktiv blødning, aktiv HBV/HCV/HIV eller andre infektioner, der kræver infusionsbehandling
• 8）Forlængelse af EKG QTc eller med relative risikofaktorer
• 9) psykopat og/eller psykisk sygdom
• 10）Eksisterende eller sameksisterende blødningsforstyrrelser
• 11) Kvinder med graviditet eller amning
• 12) Allergisk over for at studere medicin eller enhver komponent
• 13) Andre forhold, der efter efterforskerens opfattelse gør deltagelse i denne retssag uhensigtsmæssig