Estudio de furmonertinib como terapia neoadyuvante para NSCLC mutante sensible a EGFR en estadio resecable Ⅱ-ⅢB

Criterios de inclusión:

• 1）Proporcionar consentimiento informado antes de cualquier procedimiento específico del estudio
• 2) al menos 18 años de edad, no más de 75 años
• 3）Diagnóstico histológico o citológico de cáncer de pulmón de células no pequeñas en un plazo de 60 días
• 4) ECOG PS de 0 a 1 en la selección sin deterioro clínicamente significativo en las 2 semanas anteriores
• 5) NSCLC en estadio II-IIIB que se espera que sea resecable, según la evaluación del investigador (estadificación 8 thUICTNM), con el estadio IIIB solo incluyendo pacientes cT3N2M0
• 6）Según RECIST 1.1, los pacientes tienen al menos una lesión tumoral medible (el eje más largo ≥10 mm)
• 7）Mutación de EGFR positiva (deleciones del exón 19 o del exón 21 L858R, con o sin otras mutaciones de EGFR)
• 8）Sin tratamiento antitumoral previo
• 9) Con función adecuada de órganos de hematología, hígado y riñón.
• 10）Usando métodos anticonceptivos adecuados y efectivos, los pacientes varones deben usar condones; las mujeres deben abstenerse de amamantar y tener una prueba de embarazo negativa antes de la primera administración del fármaco del estudio si se encuentran en edad fértil

Criterio de exclusión:

• 1) NSCLC primario doble o múltiple
• 2）Cualquier tratamiento antitumoral previo
• 3）Con antecedentes de otras neoplasias malignas excepto tumores resecados radicalmente sin recurrencia durante 5 años o más
• 4）Historia de enfermedad pulmonar intersticial o con factores de riesgo relativos
• 5）Enfermedades o estados clínicos con anomalías graves de la función gastrointestinal que pueden interferir con la ingestión, el tránsito o la absorción del fármaco del estudio, por ejemplo, incapacidad para tomar la medicación por vía oral, náuseas y vómitos no controlados
• 6）Uso de inhibidores potentes de CYP3A4 en los 7 días o inductores potentes de CYP3A4 en los 21 días anteriores a la inscripción; uso de medicina tradicional china con efecto antitumoral dentro de los 21 días antes de la inscripción
• 7）Con enfermedad sistémica grave o no controlada, como hipertensión no controlada, diabetes mellitus, insuficiencia cardíaca crónica, angina inestable, infarto de miocardio dentro de 1 año, hemorragia activa, VHB/VHC/VIH activo u otras infecciones que requieran tratamiento con infusión
• 8）Prolongación del ECG QTc o con factores de riesgo relativos
• 9）psicópata y/o enfermedad mental
• 10）Trastornos hemorrágicos preexistentes o coexistentes
• 11）Mujeres con embarazo o lactancia
• 12）Alérgico a las drogas del estudio o a algún componente
• 13）Otras condiciones que, a juicio del investigador, hagan inapropiada la participación en este ensayo