구강 허약에 의한 폐렴 예방에 대한 입 냄새
2024년 7월 20일 업데이트: Chen, Yen-Chin, National Cheng-Kung University Hospital
구강약자 중장년층의 폐렴 예방을 위한 정밀진료지표로서의 입냄새
본 연구계획은 먼저 지역사회 노인 인구의 구강기능 및 구강위생상태에 대한 자료를 수집하고 지역사회 노인들의 구강약화 정상모델을 이해하는 것을 목표로 한다.
이어서, 입원 환자의 구강 상태와 지역사회 거주 노인 인구 사이의 비교가 이루어질 것이다.
목표는 개입 후 구강 냄새가 객관적인 생물학적 지표로 사용될 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
첫 번째 단계는 구강 허약 수준과 폐렴 관련 병원체 간의 관계를 조사하고 지역 사회 거주자의 입 냄새 데이터베이스를 구축하는 것을 목표로 합니다. 2단계에서는 건강한 중·장년층 144명과 입원 환자 160명을 대상으로 구강 노쇠, 폐렴 관련 병원체, 구취 등의 정도 차이를 비교한다.
3단계에서는 구강 관리 재활 후 구취가 구강 허약, 폐렴 관련 병원균 및 구취의 변화를 나타내는 효과적인 생물학적 인자인지 여부를 확인한다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
304
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yen-Chin Chen
- 전화번호: 2019 +886-6-2353535
- 이메일: yenchin2427@gmail.com
연구 장소
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Tainan City, 대만, 704
- 모병
- National Cheng Kung University Hospital, College of Medicine, National Cheng Kung University
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연락하다:
- YenChin Chen
- 전화번호: 2019 +886-6-2353535
- 이메일: yenchin2427@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 50세,
- 경고 및 지향,
- 충분한 이해와 협조를 바탕으로
- 구두 평가에 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- GPCOG(General Practitioner Assessment of Cognition)에서 5점 미만인 환자,
- 구강암치료 등 구강치료를 받는 환자,
- 치주질환 치료 등 구강 치료를 받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구강 관리 그룹
연구자들은 환자나 간병인에게 식사 후와 취침 전에 구강 관리를 하도록 가르치고 모니터링했습니다.
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환자는 하루에 두 번 구강 위생을 유지해야 합니다.
조사관은 입원 1일차, 입원 3일차, 퇴원일, 퇴원 1주 후, 퇴원 1개월 후 구강 노쇠, 구강 세균, 구강 냄새 및 기타 관련 임상 치료 데이터를 평가합니다. 해고하다.
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실험적: 구강 관리 그룹
연구자들은 환자나 간병인에게 구강 건강 관리와 식사 후 및 취침 전에 침샘 마사지 방법과 같은 구강 운동을 가르치고 모니터링했습니다.
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환자는 하루에 두 번 구강 운동을 하고 구강 위생을 유지해야 합니다.
조사관은 입원 1일차, 입원 3일차, 퇴원일, 퇴원 1주 후, 퇴원 1개월 후 구강 노쇠, 구강 세균, 구강 냄새 및 기타 관련 임상 치료 데이터를 평가합니다. 해고하다.
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간섭 없음: 치료 기준이 있는 그룹
구강관리 교육만을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐렴 관련 구강 세균 제거
기간: 입학 첫날(기준)
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연구자들은 박테리아 분리 및 식별을 위해 참가자들로부터 혀 표본을 수집했습니다.
참가자의 검체는 에스왑을 사용하여 채취하고 2시간 이내에 세균 배양을 위해 보냈습니다.
박테리아 콜로니를 정량화하였다(CFU/ml).
박테리아 수에 따른 변화를 관찰하기 위해 개입 후 다시 측정했습니다.
연구자들은 기준선을 기준으로 박테리아 제거를 평가했습니다.
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입학 첫날(기준)
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폐렴 관련 구강 세균 제거
기간: 입학 3일차
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연구자들은 박테리아 분리 및 식별을 위해 참가자들로부터 혀 표본을 수집했습니다.
참가자의 검체는 에스왑을 사용하여 채취하고 2시간 이내에 세균 배양을 위해 보냈습니다.
박테리아 콜로니를 정량화하였다(CFU/ml).
박테리아 수에 따른 변화를 관찰하기 위해 개입 후 다시 측정했습니다.
연구자들은 기준선을 기준으로 박테리아 제거를 평가했습니다.
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입학 3일차
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폐렴 관련 구강 세균 제거
기간: 퇴원일
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연구자들은 박테리아 분리 및 식별을 위해 참가자들로부터 혀 표본을 수집했습니다.
참가자의 검체는 에스왑을 사용하여 채취하고 2시간 이내에 세균 배양을 위해 보냈습니다.
박테리아 콜로니를 정량화하였다(CFU/ml).
박테리아 수에 따른 변화를 관찰하기 위해 개입 후 다시 측정했습니다.
연구자들은 기준선을 기준으로 박테리아 제거를 평가했습니다.
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퇴원일
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폐렴 관련 구강 세균 제거
기간: 퇴원일로부터 1주일
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연구자들은 박테리아 분리 및 식별을 위해 참가자들로부터 혀 표본을 수집했습니다.
참가자의 검체는 에스왑을 사용하여 채취하고 2시간 이내에 세균 배양을 위해 보냈습니다.
박테리아 콜로니를 정량화하였다(CFU/ml).
박테리아 수에 따른 변화를 관찰하기 위해 개입 후 다시 측정했습니다.
연구자들은 기준선을 기준으로 박테리아 제거를 평가했습니다.
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퇴원일로부터 1주일
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폐렴 관련 구강 세균 제거
기간: 퇴원일로부터 1개월
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연구자들은 박테리아 분리 및 식별을 위해 참가자들로부터 혀 표본을 수집했습니다.
참가자의 검체는 에스왑을 사용하여 채취하고 2시간 이내에 세균 배양을 위해 보냈습니다.
박테리아 콜로니를 정량화하였다(CFU/ml).
박테리아 수에 따른 변화를 관찰하기 위해 개입 후 다시 측정했습니다.
연구자들은 기준선을 기준으로 박테리아 제거를 평가했습니다.
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퇴원일로부터 1개월
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구강 노쇠 측정(구강 기능)
기간: 입학 첫날(기준)
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연구자들은 1) 치아 수, 2) 저작 능력, 3) "타" 소리를 내기 어려움, 4) 혀 압력, 5) 비정상적인 삼키는 압력, 6) 혀 코팅 등 7개 항목을 측정하여 구강 노쇠를 식별했습니다. 지수(TCI), 7) 구강건조증.
구강 노쇠는 세 그룹으로 결정되었다: 비구강 노쇠, 0점; 구강 전 노쇠, 1-2점; 및 구강 허약, ≥ 3점.
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입학 첫날(기준)
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구강 노쇠 측정(구강 기능)
기간: 입학 3일차
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연구자들은 1) 치아 수, 2) 저작 능력, 3) "타" 소리를 내기 어려움, 4) 혀 압력, 5) 비정상적인 삼키는 압력, 6) 혀 코팅 등 7개 항목을 측정하여 구강 노쇠를 식별했습니다. 지수(TCI), 7) 구강건조증.
구강 노쇠는 세 그룹으로 결정되었다: 비구강 노쇠, 0점; 구강 전 노쇠, 1-2점; 및 구강 허약, ≥ 3점.
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입학 3일차
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구강 노쇠 측정(구강 기능)
기간: 퇴원일
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연구자들은 1) 치아 수, 2) 저작 능력, 3) "타" 소리를 내기 어려움, 4) 혀 압력, 5) 비정상적인 삼키는 압력, 6) 혀 코팅 등 7개 항목을 측정하여 구강 노쇠를 식별했습니다. 지수(TCI), 7) 구강건조증.
구강 노쇠는 세 그룹으로 결정되었다: 비구강 노쇠, 0점; 구강 전 노쇠, 1-2점; 및 구강 허약, ≥ 3점.
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퇴원일
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구강 노쇠 측정(구강 기능)
기간: 퇴원일로부터 1주일
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연구자들은 1) 치아 수, 2) 저작 능력, 3) "타" 소리를 내기 어려움, 4) 혀 압력, 5) 비정상적인 삼키는 압력, 6) 혀 코팅 등 7개 항목을 측정하여 구강 노쇠를 식별했습니다. 지수(TCI), 7) 구강건조증.
구강 노쇠는 세 그룹으로 결정되었다: 비구강 노쇠, 0점; 구강 전 노쇠, 1-2점; 및 구강 허약, ≥ 3점.
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퇴원일로부터 1주일
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구강 노쇠 측정(구강 기능)
기간: 퇴원일로부터 1개월
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연구자들은 1) 치아 수, 2) 저작 능력, 3) "타" 소리를 내기 어려움, 4) 혀 압력, 5) 비정상적인 삼키는 압력, 6) 혀 코팅 등 7개 항목을 측정하여 구강 노쇠를 식별했습니다. 지수(TCI), 7) 구강건조증.
구강 노쇠는 세 그룹으로 결정되었다: 비구강 노쇠, 0점; 구강 전 노쇠, 1-2점; 및 구강 허약, ≥ 3점.
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퇴원일로부터 1개월
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구강 냄새
기간: 입학 첫날(기준)
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참가자는 테스트를 위해 두 개의 가스 샘플링 가스를 내뿜도록 요청 받았습니다.
조사관은 참가자의 냄새를 식별하기 위해 전자 코를 사용했습니다.
다른 개입 후 구강 냄새의 변화를 평가합니다.
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입학 첫날(기준)
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구강 냄새
기간: 입학 3일차
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참가자는 테스트를 위해 두 개의 가스 샘플링 가스를 내뿜도록 요청 받았습니다.
조사관은 참가자의 냄새를 식별하기 위해 전자 코를 사용했습니다.
다른 개입 후 구강 냄새의 변화를 평가합니다.
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입학 3일차
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구강 냄새
기간: 퇴원일
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참가자는 테스트를 위해 두 개의 가스 샘플링 가스를 내뿜도록 요청 받았습니다.
조사관은 참가자의 냄새를 식별하기 위해 전자 코를 사용했습니다.
다른 개입 후 구강 냄새의 변화를 평가합니다.
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퇴원일
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구강 냄새
기간: 퇴원일로부터 1주일
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참가자는 테스트를 위해 두 개의 가스 샘플링 가스를 내뿜도록 요청 받았습니다.
조사관은 참가자의 냄새를 식별하기 위해 전자 코를 사용했습니다.
다른 개입 후 구강 냄새의 변화를 평가합니다.
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퇴원일로부터 1주일
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구강 냄새
기간: 퇴원일로부터 1개월
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참가자는 테스트를 위해 두 개의 가스 샘플링 가스를 내뿜도록 요청 받았습니다.
조사관은 참가자의 냄새를 식별하기 위해 전자 코를 사용했습니다.
다른 개입 후 구강 냄새의 변화를 평가합니다.
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퇴원일로부터 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 14일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .